Datar Cancer Genetic
Datar Cancer Genetics 的 CellDx-Tissue 獲得美國 FDA 核准，為該項利用 DNA 與 RNA 進行的實體腫瘤全方位基因體分析檢測寫下里程碑
是次核准認定了 CellDx-Tissue 的 DNA 與 RNA 雙分析物工作流程，涵蓋 517 個與癌症相關的基因，並能以 RNA 層級證據偵測 ALK、RET 與 ROS1 等關鍵融合基因 印度納西克2026年5月15日 /美通社/ — 全球精準腫瘤醫學公司 Datar Cancer Genetics (DCG) 今日宣佈，其適用於所有實體腫瘤、以組織為基礎的全方位基因體分析 (comprehensive genomic profiling，簡稱 CGP) 檢測方法 CellDx-Tissue，已獲得美國食品及藥物管理局（US Food and Drug Administration，簡稱美國 FDA）的核準。 CellDx-Tissue- 全方位基因體分析檢測 是次核准進一步鞏固 DCG 在提供突破性平臺方面的地位，該平臺旨在協助全球腫瘤科醫生根據專業指引作出個人專屬的臨床管理決策，並且與該公司早前針對其液態切片平臺而獲得的美國 FDA 突破性醫療器材認定 (US FDA Breakthrough Device Designations) 互相補足。 關於 CellDx-Tissue CellDx-Tissue 是一種定性體外診斷 (IVD) 檢測，它利用標靶式次世代定序 (NGS) […]
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