9MW2821

上海2026年4月23日 /美通社/ — 邁威生物（688062.SH），一家全產業鏈佈局的創新型生物制藥公司，宣佈其自主研發的靶向 Nectin-4 ADC 創新藥（研發代號：9MW2821）啟動治療三陰性乳腺癌（TNBC）的 III 期臨床研究。9MW2821 是全球首款針對 TNBC 開展 III 期臨床的 Nectin-4 ADC。這是其獲批開展的第 4 項 III 期關鍵性註冊臨床研究。 這是一項隨機、開放、對照、多中心 III 期臨床研究，旨在比較 9MW2821 和研究者選擇的化療在既往經紫杉類±免疫治療和以拓撲異構酶抑制劑為載荷的抗體偶聯藥物治療的區域性晚期或轉移性三陰性乳腺癌患者中的有效性。 目前， TOPi-ADC 已成為 TNBC 標準療法之後的主要治療手段。既往 TOPi-ADC 治療失敗的 TNBC 患者治療仍以化療為主，有較大未被滿足的臨床需求。 9MW2821 是全球首個披露 TNBC 有效性資料的靶向 Nectin-4 ADC，曾獲 FDA 授予「快速通道認定」（FTD）用於治療區域性晚期或轉移性 Nectin-4 陽性 TNBC。TNBC 是其繼尿路上皮癌（UC）、宮頸癌（CC）後，第 3 個進入 III 期臨床研究階段的腫瘤型別。目前，9MW2821 也已在美國針對 ADC 經治 TNBC 開展臨床研究，並於 […]