科技
暖哇科技香港及中東市場連續突破,AI 出海初戰告捷
上海2026年2月9日 /美通社/ — 2026年2月9日,中國保險業領先的 AI 科技公司暖哇科技宣佈,其出海戰略取得初步進展:在香港,暖哇科技已與多家本地頭部保險公司達成 AI 技術及 AI 理賠服務相關合作;在中東,暖哇科技的拳頭產品 AI 理賠已敲定與阿聯酋本地創新型保險公司合作。隨著這些合作陸續落實,暖哇科技的 AI 全球佈局成效逐步顯現。 在香港市場,暖哇科技依託成熟的 AI 理賠與風險管理能力,為某全球性保險集團提供 AI 驅動的理賠服務。同時,在與香港某頭部壽險公司的合作中,暖哇科技將已在國內形成標杆應用的 AIGC 解決方案進行升級,並部署至東南亞市場。該方案經過仔細本地化,以符合當地業務模式及監管要求,實現穩定落實與可規模化推廣。 作為首個中東市場合作,暖哇科技將作為 AI 技術合作夥伴,為阿聯酋一家創新型保險公司提供 AI 驅動的智慧風險管理服務及端到端 AI 理賠產品,助力其核心保險業務實現數碼化轉型。 在全球保險行業數碼化與智慧化轉型加速的背景下,中國科技企業正迎來更具現實意義的國際化發展視窗期。暖哇科技表示,香港與中東市場在監管要求、產品結構及業務複雜度上具有高度代表性,對 AI 技術的穩定性、合規性及場景適配能力提出更高標準,也成為檢驗保險 AI 能力的重要落地場景。 香港作為成熟保險市場,健康險以高階醫療為主,近年逐步向中端及普惠型產品拓展。隨著保障範圍擴大,承保與理賠環節的風險管理複雜度顯著增加,保險公司對精準風險評估及高效理賠管理的需求也隨之提升。在這一背景下,AI 技術在複雜理賠、風險分析及產品定製化等環節的價值日益凸顯。 相比之下,中東保險市場仍處於發展階段,人口持續增長帶動健康險需求快速上升。市場在擴大產品覆蓋及提升客戶體驗的同時,對理賠效率、合規管理及數碼營運能力提出更高要求,AI 主要用於提升營運效率及規模化能力,協助保險公司應對快速增長和多元化需求。 針對不同市場的差異化特徵,暖哇科技在產品層面持續迭代:無論是 AI 智慧風險管理產品「天鑑」、AI 使用者經營產品「阿拉莫斯」,還是 AI 理賠產品「羅布泊」,均按市場逐步構建專用知識庫,以真正落地不同國家市場。 暖哇科技 CEO 盧旻表示:「透過與香港及中東多家保險公司的合作,我們驗證了公司保險 AI 產品在不同監管與業務體系下的適用性。我們希望以可規模化落地的 AI 技術能力,持續幫助保險公司提升風險管理能力、營運效率及服務質素。」 根據截至 2025 年 6 月 […]
CEVA 宣佈亞太及中國地區策略性領導層調整
法國利布林訥2026年2月9日 /美通社/ — Ceva Animal Health (Ceva) 為全球第五大動物保健公司,業務遍及 110 個國家。公司正於亞太地區 (APAC) 及中國推行策略性組織調整,以加快業務增長並提升營運效能。 作為是次策略重整的一部分,Ceva 已將其亞太區總部遷至上海,以便更有效地服務該地區充滿活力的市場。 Arnaud Le Boulanger, Executive Vice President APAC & China region Arnaud Le Boulanger 獲委任為新設的亞太及中國地區執行副總裁 (EVP)。 他於 2003 年加入集團,曾先後出任東南歐、中東及太平洋地區多個業務實體的總經理,累積豐富的國際管理經驗,其後接掌法國業務,並進一步負責南歐地區的附屬公司。 Arnaud 的往績充分展現其推動變革、主導轉型,以及促進可持續增長的能力。 他對多元市場的視野與深厚認識,將成為支援 Ceva 在此策略性地區實現發展目標的重要資產。 現任全球電子商務總監 Anh-Mai Vu,獲委任為亞太及中國地區的寵物產品主管。 過去兩年,她主導公司的數碼轉型工作,並發展全球電子商務業務,進一步鞏固公司在多個市場的佈局。 她的領導才能及策略視野,將成為推動這個高潛力地區加快增長的關鍵,重點聚焦於業務拓展、提升客戶體驗,以及創造新機遇。 就有關是次領導層調整,全球商業營運執行副總裁 Andras Bolcskei 表示:「是次任命是基於 Arnaud 奠定的穩固基礎之上。 我們衷心感謝他的領導,並深信這將繼續引領他在新崗位上取得成功。 他在不同動物類別業務中都有出色的交付成果,這種能力將成為他肩負更廣泛職責的重要資產。 我們期待他在亞太及中國地區推動更迅速的業務增長。」 就其最新任命,Arnaud Leboulanger 表示:「我們很高興為 Ceva 在亞太及中國地區展開全新篇章。 […]
玩遊戲、拿購物折價金! 遊戲回饋 App「Playio」攜手「Yahoo購物中心」舉辦新春獎勵慶典
– 攜手深耕臺灣在地多年的指標性電商「Yahoo購物中心」,打造結合遊戲與購物的大型春節嘉年華 – 參加迷你遊戲「尋寶消消樂」,即可立即兌換 100 元折價券與 LINE POINTS – 總獎勵規模高達 158 萬新臺幣,Playio App 內每日再加碼限量折價券 韓國首爾2026年2月9日 /美通社/ — 行動遊戲回饋 App「Playio」宣佈,將與「Yahoo購物中心」合作,推出大型「新春獎勵慶典」活動。此次活動結合遊戲體驗與實際購物優惠,為迎接春節的使用者帶來全新的互動式消費體驗。 Playio 與 Yahoo 購物中心為迎接新春慶典,準備了總價值高達 158 萬臺幣的驚喜贈品陣容。 本次活動的核心亮點,是人人皆可輕鬆參與的迷你遊戲「尋寶消消樂」。自本月 2 日起至下月 1 日止,使用者只要前往 Yahoo購物中心活動頁面參與遊戲,即可獲得多項可立即使用的獎勵,包括 Yahoo購物中心新臺幣 100 元折價券、Playio 600 金幣(新使用者限定)以及 Playio 3,000 寶石(既有使用者限定)等。 值得一提的是,此次促銷活動特別鎖定臺灣 MZ 新世代盛行的「App 理財(App-tech)」趨勢。Playio 新使用者在完成遊戲後獲得的 600 金幣,可立即兌換為最具代表性的 LINE POINTS 10 點,預期將引發高度關注與參與。 此外,活動期間亦同步推出總價值高達 6 萬新臺幣的抽獎活動。主辦單位將從參加者中抽出幸運得主,贈送包含 9,999 OPENPOINT 點數、人氣遊戲《明星3缺1》20 […]
Ispire Technology Inc. 釋出 2026 財政年度第二季財務業績
不斷加強收款工作令應收帳款淨額自 2025 年 6 月 30 日起減少 19%,而 現金 截至 2025 年 12 月 31 日的金額為 1,760 萬美元 洛杉磯2026年2月8日 /美通社/ — Ispire Technology Inc. (NASDAQ: ISPR)(「Ispire」、「公司」、「我們」或「我方」)是一家在電子煙技術和精準劑量方面具有創新精神的公司,今天公佈其截至 2025 年 12 月 31 日的 2026 財政年度第二季財務業績。 2026 財政年度第二季財務業績 收益為 2,030 萬美元,而 2025 財政年度第二季為 4,180 萬美元。 毛利為 350 萬美元,而 2025 財政年度第二季為 770 萬美元。 毛利率為 17.1%,而 2025 財政年度第二季為 18.5%。 總營運開支為 […]
HCLTech 榮登《財富》雜誌 2026 年度「全球最受讚賞公司」榜單
美國紐約和印度諾伊達2026年2月8日 /美通社/ — 引領在前的全球科技公司 HCLTech (NSE: HCLTECH) (BSE: HCLTECH) 獲《財富》(Fortune) 雜誌列入 2026 年「全球最受讚賞公司」(2026 World’s Most Admired Companies) 榜單,此榮譽充分肯定其貫徹一致的卓越表現、科技引領的創新精神,以及矢志為客戶、員工及持份者締造長期價值的堅定承諾。 HCLTech 行政總裁兼董事總經理 C. Vijayakumar 表示:「此番榮譽,體現我們團隊每天從客戶及合作夥伴贏得的信任。 當中彰顯了我們使命的力量——把頂尖科技與卓越人才凝聚在一起。 在科技格局不斷演進之際,我們始終致力提供由人工智慧推動的成果,並為客戶、員工、社群以至整個地球創造積極影響。」 《財富》雜誌總編輯兼內容總監 Alyson Shontell 指出:「《財富》很榮幸與本年度的『全球最受讚賞公司』共享光榮;這些企業已為真正創新、穩健領導力及全球影響力,樹立卓越典範。 在人工智慧等迅速發展的技術改變各行各業之際,這些機構憑藉以使命為本的進化能力與前瞻視野脫穎而出,持續引領全球商業的發展方向,並塑造未來的工作及領導模式。」 此年度權威名單建基於對超過 3,000 名高層人員、董事會成員及分析師的調查,從九大關鍵引數評估公司,包括管理質素、創新能力、全球競爭力、人才吸引力及社會責任。 HCLTech 在資訊科技 (IT) 服務領域獲評為「最受讚賞」公司,體現出客戶及業界合作夥伴對其給予的高度評價。 關於 HCLTech HCLTech 是一家全球科技公司,在 60 個國家僱有超過 226,300 名員工,提供以人工智慧、數碼、工程、雲端及軟體為核心的業界頂尖實力,並涵蓋廣泛的科技服務及產品組合。 我們與各主要行業的客戶合作,為金融服務、製造業、生命科學及醫療護理、高科技、半導體、電訊及媒體、零售及消費品、流動及公共服務等領域,提供行業解決方案。 於截至 2025 年 12 月為止的 12 個月,公司的綜合收入達 145 億美元。 如欲瞭解我們如何為你加速業務發展,請瀏覽 hcltech.com。 更多詳情,請聯絡: Meredith Bucaro,美洲區 meredith-bucaro@hcltech.com […]
全球首款仿生雙視泳池清潔機器人iGarden M1 Pro Max正式釋出 斬獲CES 2026創新獎
深圳2026年2月7日 /美通社/ — 繼斬獲2026年國際消費電子展(CES)創新獎後,iGarden M1 Pro Max泳池清潔機器人今日全球正式釋出。作為全球首款仿生雙視泳池清潔機器人,該旗艦產品樹立了行業全新技術標準,突破傳統清潔機器人的隨機盲掃模式,構建起「眼、腦、身」一體的仿生架構,以全新的自主化水平實現深度環境感知、智慧決策與強效清潔,重新定義了泳池清潔裝置品類。 iGarden M1 Pro Max的核心優勢在於其搭載的仿生雙視系統。區別於傳統感測器,該系統利用視差原理生成真實3D深度資料,可精準識別泳池臺階、斜坡,甚至是40釐米深的淺水區日光浴平臺。視覺資料將實時傳輸至視覺智慧系統,驅動行業首創的AI目標清潔系統。當系統檢測到同一區域經多次清掃仍有汙漬殘留時,將自動開啟強力模式,瞬間釋放3倍吸力,針對頑固汙漬區域進行深度清潔。 為實現深度清潔效能,iGarden M1 Pro Max採用雙系統認證架構,搭配高能電池系統與iGarden第二代智慧變頻技術,續航時間長達10小時。該智慧變頻技術可根據具體任務調節功率,為雙動力流道系統最佳化電能輸出,持續產生強勁的吸附力,以實現高貼合度清潔。iGarden M1 Pro Max還配備支援21天免維護執行的AI定時功能,為使用者打造「省心無憂」的清潔體驗。 在使用者體驗層面,iGarden M1 Pro Max秉持極簡操作、高可靠性的設計理念。產品搭載「一鍵回岸」功能,基於聲吶通訊技術實現裝置即時響應,徹底解決使用者的裝置回收焦慮。裝置維護同樣便捷,其配備的4.5升大容量「集汙倉」與雙層過濾系統採用防堵塞設計,即便集汙倉滿載,仍能保持專業級的清潔效率。 這種效能與智慧的深度融合,已獲得行業高度關注。The Gadgeteer評價稱,iGarden在CES 2026展會上推出以「使用者信賴」為核心的AI生態體系,彰顯出品牌向實用主義的轉型。iGarden產品開發總監Cathleen Cao表示,這一設計初衷始終貫穿產品研發:「技術不應成為使用者的負擔,而應默默為生活保駕護航。M1 Pro Max完美詮釋了iGarden『科技隱於生活』的理念,最先進的技術,是讓使用者幾乎感受不到它的存在,只留下一個始終潔淨的泳池環境。」 此次新品釋出,也標誌著iGarden品牌在2026年迎來品牌理念的重要升級,將以「Artful Living Technology」(藝境生活科技)為核心發展方向。品牌認為,戶外空間應是自由的享受,而非日常的負擔。iGarden M1 Pro Max被打造為戶外自主管理生態系統的一部分,實現更長續航、更輕柔執行、更隱形的清潔體驗。透過聚焦無間斷的自主執行,iGarden讓庭院如同一個有機的生態系統般自主運轉。該技術遵循「設計本真,溫潤有度」(Always Gentle by Design)的原則,在尊重自然節律的同時,為使用者打造輕鬆、智慧、富有生機的戶外體驗。 售價與購買渠道iGarden M1 Pro Max現已開售,起售價1199美元,使用者可透過iGarden官方商城進行選購。 關於iGardeniGarden是菲亞蘭德集團(Fairland Group)旗下的創新品牌,引領全球AI庭院生活革命。品牌將先進AI技術與生態智慧設計相融合,打造具備自主感知、自適應調節與自主運維能力的戶外空間。產品矩陣涵蓋AI泳池清潔機器人、衝浪水泵、智慧割草機、AI驅動水泵及智慧物聯網系統等,為使用者提供靜謐、可持續且充滿科技美感的無縫生活體驗。選擇iGarden,讓戶外生活成為一種自在的享受、一場與自然的聯結、一次融於日常的藝術體驗。智啟生活,靈感永續,綠色同行。 媒體聯絡人Mengru LiiGarden公關專員電郵:Mengruli@fairlandgroup.com
問界與ADM達成戰略合作,共啟智慧豪華品牌全球化新篇章
重慶2026年2月7日 /美通社/ — 中國豪華智慧汽車品牌問界正式與阿聯酋領先高階汽車經銷商集團Performance Plus Motors(Abu Dhabi Motors旗下子公司)達成戰略合作協議。該協議由賽力斯汽車海外BU總裁王進與Abu Dhabi Motors(ADM)執行長Syed Faiz Karim在中國重慶共同簽署。賽力斯汽車總裁何利揚和ADM中國區首席代表Kelvin Zhao出席儀式並見證簽約。此次合作標誌著問界在海外高階新能源市場的佈局取得關鍵進展,正式開啟品牌全球化的新篇章。 Signing Ceremony 憑借四十年的行業經驗,ADM已成為中東地區最具影響力的豪華汽車經銷商集團之一,擁有廣泛的銷售網路、穩定的高淨值客戶基礎以及專業的運營和服務。其以客戶為中心的理念與商業創新為行業樹立了標桿。問界作為最快達成量產百萬輛的新能源汽車品牌,僅用46個月便實現這一里程碑。旗艦車型問界M9連續21個月穩居中國50萬元以上市場銷量榜首,以卓越的產品實力鞏固了問界在豪華智慧出行領域的領導地位。 此次戰略合作將形成強勁的雙向賦能,持續強化雙方在豪華汽車領域的核心競爭力。透過深度合作,雙方將在中東智慧高階汽車市場開啟全新篇章,實現品牌與市場的價值共贏。 作為ADM旗下子公司,Performance Plus Motors將負責問界豪華智慧車型在阿聯酋的銷售、交付及售後服務,計劃建立符合問界品牌定位的品牌體驗服務中心,為使用者提供深度體驗。同時,ADM將依託市場洞察推動本地化營銷與品牌傳播,助力問界加速拓展當地高階消費群體。雙方還將在客戶服務、市場情報與資源共享等領域展開協作,致力於構建長期共贏的合作關係。 Jason Wang, President of SERES AUTO Overseas BU and Syed Faiz Karim, CEO of ADM 賽力斯汽車海外BU總裁王進表示:「與ADM的合作是問界全球化戰略的重要里程碑,也是雙方共同開拓中東豪華新能源汽車市場的新起點。ADM在當地高階汽車市場積累的深厚經驗與資源,將為問界的本地化運營提供有力支撐。雙方的合作不僅將為中東豪華車市場注入智慧創新活力,還將推動問界技術能力在全球市場實現更大突破。」 ADM執行長Syed Faiz Karim稱:「問界的技術實力、產品品質與豪華品牌定位,與中東高階市場需求高度契合,也符合我們深耕豪華細分市場、追求卓越體驗的理念。我們將充分發揮自身渠道、資源及運營優勢,全力支援問界在阿聯酋市場的長遠發展,共同開拓豪華新能源汽車領域新機遇,持續為使用者帶來更具創新性與豪華感的出行體驗。」 Middle East AITO Models Road Test 問界車型已完成軟硬體本地化適配和相關認證,旗艦車型問界M9已在阿聯酋啟動本地使用者試駕,開創中國品牌海外使用者深度參與先河。同時,問界車輛已運抵迪拜港,正式上市時可現車交付。ADM成熟的本地基礎設施也將為問界在阿聯酋的產品釋出、交付和長期運營提供堅實基礎。問界將持續深耕中東市場,為輻射周邊區域奠定基礎,同時持續提升品牌的國際影響力,在全球高階智慧新能源汽車賽道上穩步前行。
Iyuno 獲得 ISO27001 認證,彰顯其對安全與信任的堅定承諾
加州柏本克2026年2月7日 /美通社/ — Iyuno 成功榮獲 ISO27001 認證,也就是國際公認資訊安全管理的權威標準。 此番成就印證 Iyuno 恪守安全至上的準則,並在全球網路中持續耕耘,全力守護內容、資料及營運工作。 Iyuno 獲得 ISO27001 認證,彰顯其對安全與信任的堅定承諾 Iyuno 安全與資訊科技總監 Allan Dembry 表示:「我們的團隊全力以赴,以使 Iyuno 符合 ISO27001 框架。 安全並非個別的責任。 取得 ISO27001 認證,讓我們能將貫徹一致的可靠作業方式,帶入與客戶及合作夥伴的工作中,從而為更廣闊的生態系統作出更有意義的貢獻。」 ISO27001 提供風險管理框架,透過涵蓋技術、管治及日常營運的清晰流程,來識別、管理和降低風險。 此認證鞏固 Iyuno「安全為先」的方針,並為公司持續與業界客戶、創作者及技術供應商合作,奠定強大基礎。 關於 IYUNO Iyuno (www.iyuno.com) 於媒體與娛樂業界本地化服務方面領先在前。 Iyuno 深受全球頂尖娛樂品牌與創作者信賴,在 29 個國家設有 45 間辦事處,提供全面的一站式本地化服務。 Iyuno 匯聚卓越創意與技術人才,配備頂尖設施及先進科技,因而自豪地擁有業內最廣闊的全球網路,令其配音、字幕及各類媒體服務的實力更為彰顯。
孟買 ICANN85:致力鞏固單一互通網際網路以普惠全球
新德里2026年2月7日 /美通社/ — 網際網路名稱與數碼地址分配機構 (ICANN) 將於 2026 年 3 月 7 日至 12 日在孟買召開其第 85 屆公眾會議,由印度電子與資訊技術部 (MeitY) 轄下的印度國家網際網路交換中心 (NIXI) 主辦。 印度坐擁逾十億網際網路使用者,數碼經濟蓬勃發展,實乃全球各方代表共聚 ICANN85 社群論壇的理想之地,合力推進技術工作,以確保網際網路安全穩健執行。 ICANN 持份者參與副總裁兼亞太區董事總經理 Samiran Gupta 表示:「自海德拉巴 ICANN 公眾會議十年後,孟買的 ICANN85 社群論壇 (ICANN85 Community Forum) 為印度網際網路社群賦予良機,參與重要網際網路管治議題的全球對話。謹此感謝主辦機構 NIXI 將 ICANN85 帶到孟買,期望會議能夠成果豐碩。」 印度電子及資訊技術部 (MeitY) 秘書兼 NIXI 主席 Shri S. Krishnan (IAS) 指出:「印度的數碼轉型建基於開放、安全、包容、穩健的網際網路。 主辦 ICANN85 體現印度致力發展網際網路管治的多方持份者模式,並積極推動支援創新、包容與信任的政策框架,以促進全球網際網路生態系統的發展。」 ICANN85 重要議題:新通用頂級域 […]
破局HR+/HER2-乳腺癌!蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT)獲批第四項適應症
成都2026年2月6日 /美通社/ — 四川科倫博泰生物醫藥股份有限公司(“科倫博泰”或”公司”,6990.HK)宣佈,公司的TROP2 ADC蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT,亦稱SKB264/MK-2870)(佳泰萊®)的一項新增適應症上市申請已獲中國國家藥品監督管理局(NMPA)批准,用於治療既往接受過內分泌治療且在晚期疾病階段接受過至少一線化療的不可切除或轉移性的激素受體(HR)陽性、人類表皮生長因數受體2(HER2)陰性(IHC 0、IHC 1+或IHC 2+/ISH-)乳腺癌成人患者。此次獲批的至少經一線化療治療HR+/HER2-乳腺癌,是蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT)在中國上市的第四項適應症。 本次獲批基於OptiTROP-Breast02 III期臨床研究的積極結果,該研究已在2025年歐洲腫瘤內科學會(ESMO)大會入選最新突破性摘要(LBA),並以口頭報告的形式釋出。 OptiTROP-Breast02研究評估蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT)單藥對比研究者選擇化療用於治療不可切除或轉移性HR+/HER2-乳腺癌患者的有效性和安全性。本項III期研究入組患者中,95.7%的患者入組時存在內臟轉移,75.9%的患者存在肝轉移; 52.9%的患者入組時HER2表達為0(IHC 0),47.1%的患者入組時HER2為低表達(IHC 1+或IHC 2+/ISH-); 所有患者既往接受過CDK 4/6抑制劑和紫杉烷類藥物治療。在晚期或轉移性階段,56.6%的患者既往接受過≥2線化療方案治療。 結果顯示,蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT)組盲態獨立評審委員會(BIRC)評估的無進展生存期(PFS)相較於化療組顯示出具有顯著統計學意義和臨床意義的改善(8.3個月vs. 4.1個月;HR, 0.35;95% CI: 0.26-0.48;p<0.0001);在預先設定的各亞組中均觀察到一致的PFS獲益,包括HER2表達為0及HER2低表達、晚期或轉移性階段接受化療線數、基線有無內臟轉移、基線肝轉移、既往CDK4/6抑制劑治療時長。 BIRC評估的PFS結果顯示,在HER2表達為0和HER2低表達(IHC 1+或IHC 2+/ISH-)亞組中,風險比(HR)分別為0.39(95% CI:0.26-0.57)和0.31(95% CI:0.20-0.48)。同時,相較於化療組,蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT)組顯示出總生存期(OS)的獲益趨勢以及客觀緩解率(ORR)的明顯提升(41.5% vs 24.1%)。[1] 目前,蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT)聯合/不聯合帕博利珠單抗(可瑞達®[2])用於治療既往接受過內分泌治療但未接受過化療的HR+/HER2-乳腺癌患者的全球(NCT06312176)和中國(NCT07071337)的III期臨床研究均已啟動。 關於HR+/HER2-乳腺癌 乳腺癌是嚴重威脅全世界女性健康的最常見惡性腫瘤之一。2022年,全球新發乳腺癌病例約229.7萬,死亡病例約66.6萬。其中,HR+/HER2-乳腺癌是最常見的亞型,約佔全部乳腺癌病例的70%,但晚期患者預後較差。該亞型乳腺癌通常對激素治療敏感,因此,內分泌治療聯合CDK4/6抑制劑是其標準治療方案。然而,對於內分泌治療失敗的HR+/HER2-晚期乳腺癌患者,化療方案是目前臨床上廣泛應用的方案,但其取得的客觀緩解率較低(約14-22.9%),且生存獲益有限,中位PFS僅為4.0-4.9個月左右。 關於蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT)(佳泰萊®) 作為公司的核心產品,蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT)是一款公司擁有自主智慧財產權的新型TROP2 ADC,針對非小細胞肺癌(NSCLC)、乳腺癌(BC)、胃癌(GC)、婦科腫瘤等晚期實體瘤。蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT)採用新型連線子進行開發,其透過偶聯一種貝洛替康衍生的拓撲異構酶I抑制劑作為有效載荷,藥物抗體比(DAR)達到7.4。蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT)透過重組抗TROP2人源化單克隆抗體特異性識別腫瘤細胞表面的TROP2,其後被腫瘤細胞內吞併於細胞內釋放有效載荷KL610023。KL610023作為拓撲異構酶I抑制劑,可誘導腫瘤細胞DNA損傷,進而導致細胞週期阻滯及細胞凋亡。此外,其亦於腫瘤微環境中釋放KL610023。鑒於KL610023具有細胞膜滲透性,其可實現旁觀者效應,即殺死鄰近的腫瘤細胞。 於2022年5月,公司授予默沙東(美國新澤西州羅威市默克公司的商號)在大中華區(包括中國內地、香港、澳門及臺灣)以外的所有地區開發、使用、製造及商業化蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT)的獨家權利。 截至目前,蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT)的4項適應症已於中國獲批上市,分別用於:經EGFR-TKI和含鉑化療治療後進展的EGFR基因突變陽性的區域性晚期或轉移性非鱗狀NSCLC;既往至少接受過2種系統治療(其中至少1種治療針對晚期或轉移性階段)的不可切除的區域性晚期或轉移性TNBC;經EGFR-TKI治療後進展的EGFR基因突變陽性的區域性晚期或轉移性非鱗狀NSCLC;既往接受過內分泌治療且在晚期疾病階段接受過至少一線化療的不可切除或轉移性的HR+/HER2- (IHC 0、IHC 1+或IHC 2+/ISH-) BC;其中前2項適應症已經被納入醫保範圍,將為更多乳腺癌和非小細胞肺癌患者帶來臨床獲益。此外,蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT)已獲NMPA授予6項突破性療法認定(BTD)。 蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT)是全球首個在肺癌適應症獲批上市的TROP2 ADC藥物。目前,科倫博泰已在中國開展9項註冊性臨床研究。默沙東已佈局16項正在進行的蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT)作為單藥療法或聯合帕博利珠單抗或其他抗癌藥物用於多種型別癌症的全球性III期臨床研究(這些研究由默沙東申辦並主導)。 關於科倫博泰 四川科倫博泰生物醫藥股份有限公司(簡稱”科倫博泰”,股票程式碼:6990.HK)是科倫藥業控股子公司,專注於創新生物技術藥物及小分子藥物的研發、生產、商業化及國際合作。公司圍繞全球和中國未滿足的臨床需求,重點佈局腫瘤、自身免疫和代謝等重大疾病領域,建設國際化藥物研發與產業化平臺,致力於成為在創新藥物領域國際領先的企業。公司目前擁有30餘個重點創新藥專案,其中4個專案已獲批上市,10餘個專案正處於臨床階段。公司成功構建了享譽國際的專有ADC及新型偶聯藥物平臺OptiDCTM,已有2個ADC專案獲批上市,多個ADC或新型偶聯藥物產品處於臨床或臨床前研究階段。 [1] Fan Y, Li H, Wang H, et al. […]