08 Jul, 2026

Shilpa Medicare 宣佈 OERIS™ 第 3 期臨床試驗正面成果 — 這是新型兼每週注射的昂丹司瓊緩釋注射劑,舒緩化療引起的噁心與嘔吐 (CINV)

第 3 期研究達到全部主要和次要端點,並展示較傳統昂丹司瓊注射劑方便、強效和安全 印度賴丘爾2025年11月12日 /美通社/ — Shilpa Medicare Limited(印度孟買證券交易所股票程式碼:530549)(印度國家證券交易所股票程式碼:SHILPAMED)宣佈第四個複雜臨床計劃 SMLINJ011 成功完成,Shilpa 的 OERIS™(昂丹司瓊緩釋注射劑)第 3 期臨床試驗取得正面頂線結果——這是一種創新配方,專為改善防止化療引起的噁心與嘔吐 (CINV) 而設計。 這里程碑突顯 Shilpa 在差異化藥物遞送系統與腫瘤科支援治療中的日益成長領導地位,也反映該公司致力推進病人為中心的創新。 研究概述 一項多中心、隨機、雙盲兼非劣效性 III 期試驗,在印度多個腫瘤中心進行。在 240 名接受中度或高度致吐性化療的病人中,比較 OERIS™ 與傳統昂丹司瓊注射劑的療效。 設計與端點 參與人數:240 名 CINV 病人 主要端點: 完全舒緩(化療後 120 小時內,無嘔吐發作) 對照藥品:多次注射常規昂丹司瓊 次要端點: 安全、延遲期反應、病人耐受性 結果 完整回應:OERIS™ 組的有效率為 89%,而標準昂丹司瓊組的有效率為 82%。 不良事件:沒收到嚴重或重度不良事件的報告 安全:較傳統療法相當或更佳耐受性 轉型創新OERIS™ 透過單次注射,提供延長止吐保護。這可有效預防急性及遲發性 CINV 長達五天,而毋須每日多次注射或口服後續藥物。這項創新提升病人方便程度,改善依從性,並簡化臨床工作過程。 Shilpa Medicare Limited 總經理 […]

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晶泰科技AI破局生發難題,「雙子星」新分子聯用引領突破性效果

深圳2025年11月12日 /美通社/ — 近日,以 AI+ 機器人驅動新藥與新材料研發的晶泰科技(2228.HK)宣佈,其 AI 創新研發平臺成功開發了兩款針對生發固發需求的創新外用功效成分——小分子Remeanagen™ (XTP-118) 和多肽 AquaKine™ (XTP-016),這對「雙子星」分子的聯用配方經多維度功效驗證,在效果、安全性和起效速度上均展現出獨特的優勢。兩款分子均已成功獲國際化妝品原料標準名稱目錄(INCI)註冊,其聯用配方已由晶泰科技孵化消費品牌 Groland 在美國食品藥品監督管理局(FDA)完成了化妝品產品的設施註冊(Facility Registration)和產品列名(Product Listing),即將推向海外市場;同時,相關成分正在加速完成國內原料備案工作。 當前,脫發已成為全球性挑戰。據統計,全球範圍內受脫發影響人群已超 25 億,且持續增加,其中中國脫發人數已達 2.5 億,且年輕化趨勢顯著——調查顯示,2024 年國內脫發人群中 80 後、90 後總佔比超過 70%。面對脫發這一長期存在的生物醫學挑戰,消費級市場長期缺乏真正安全高效、起效迅速且普適性強的解決方案。現有產品常因作用機制不明晰,普遍存在多重痛點,包括使用者應答率低、初期脫發加劇風險以及體內代謝差導致的激素紊亂等副作用。 面對上述挑戰,源自 MIT 的晶泰科技依託領先的 AI+ 機器人分子研發能力,直擊不正常掉發核心生物學靶點,並深度挖掘對毛發全生長週期關鍵的生物標記物,開發出小分子 Remeanagen™、多肽 AquaKine™ 兩大創新養護成分,組成協同配方,帶來頭皮養護防掉發功效的全方位升級,有望為全球龐大的脫發人群帶來高效、安全的新選擇,展現巨大的市場潛力。 破解發量養護三大核心難題:晶泰 AI 的創新路徑 頭發再生的核心難點在於分子設計的復雜性,既需要高效穿透面板屏障、精準啟用休眠毛囊,又需要持續營養最佳化毛發生長微環境。晶泰科技 AI 平臺的核心優勢正是在於針對復雜目標進行精準分子設計、並高效迭代最佳化的能力。基於這一平臺能力,晶泰科技實現突破性創新,解決養護毛發生長的三重關鍵挑戰: 1. 「透」:攻克屏障壁壘,實現高效遞送 外用功效型產品的首道難關是穿透頭皮角質層。透皮吸收能力差,則一切功效無從談起。晶泰科技的 AI 平臺曾參與為濕疹藥設計高滲透肽等獨具挑戰的藥物研發專案,積累下豐富的經驗與方法論,可針對性地對分子的滲透性進行最佳化,使 Remeanagen™ 和 AquaKine™ 具備遠超普通成分的面板吸收效率,為後續功效的充分發揮奠定堅實基礎。 2. 「激」:喚醒沉睡種子,源頭養護防脫 Remeanagen™ (XTP-118) 的誕生是 AI 探索未知化學空間的典範成果。晶泰科技利用其資訊挖掘平臺 Patsight™ 鎖定關鍵生物靶點,並透過 AI 篩選設計出人類化學家難以想象的創新小分子結構,解鎖關鍵生物學功能。 Remeanagen™ 的核心作用機制在於有效啟用休眠的毛囊幹細胞,促其重新進入生長期,並顯著延長這一週期[1]。熒光對比實驗及使用者案例清晰地證明瞭其啟用改善頭皮健康生長狀態的能力,實現源頭的充盈防脫[2]。測試期間,有多例長年禿頂的中老年受試者在短期內長出新發[3]。 3. 「養」:滋養成長沃土,鞏固豐盈秀發 重新進入生長期後,毛囊的長期健康需要最佳微環境支援。晶泰 AI 平臺為頭發生長全週期設計了多肽分子AquaKine™ […]

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Frequency School 於 11 月 11 日首度推出「世界頻率日」(World Frequency Day),透過音樂與健康推廣全球團結理念

新國際日旨在提高人們對聲頻對身心健康產生積極影響的認知 由 Frequency School發起的全球活動,由美國格林美獎提名製作人 Maejor 打造,旨在全球推廣音樂治療與身心健康 世界頻率日 (World Frequency Day) 將於每年 11 月 11 日舉行 於杜拜舉辦的旗艦活動,並在全球各地展開數十場衛星活動 全球時刻,於當地時間上午 11 時 11 分及晚上 11 時 11 分,橫跨所有時區同步慶祝 與非洲領先的教育娛樂平臺 Learnstar,以及 ALPHAWHISPERERS™(全球領導力引擎與變革運動)合作推出。 如需更多資料,請聯絡:www.internationaldays.co/event/world-frequency-day/r/recDT7ct2E9qnLMDu 誠邀參與全球運動:https://frequency.school/ www.instagram.com/thefrequencyschool/ www.linkedin.com/company/the-frequency-school 阿聯酋迪拜2025年11月11日 /美通社/ — Frequency School 由美國葛萊美獎提名、多白金唱片製作人 Maejor 創立,將在杜拜啟動首屆「 世界頻率日」(World Frequency Day),日期為 11 月 11 日 (星期二),旨在放大音樂的普世語言,運用聲頻的轉化力量促進全球更趨團結、和諧,並提升人類身心靈的整體福祉。 世界頻率日 (World Frequency Day) 於每年 11 月 11 日舉行。本日之使命,在於提升全球民眾對聲頻對身心健康及整體福祉之正向影響的認知。 […]

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郭廣昌:復星堅持全球化能力建設,以開放合作驅動創新加速

香港2025年11月11日 /美通社/ — 11月8日,復星國際董事長郭廣昌出席2025第三屆浦江生物醫藥源頭創新大會。郭廣昌在會上表示:「站在今天這個關鍵時點,中國的醫藥創新在全世界被越來越多地看到,越來越得到認可,我們比任何時候都更加確信,源頭創新是產業通向未來的必由之路,開放合作是加速創新的最佳路徑。」 大會以「源頭創新 智藥未來」為主題,來自生物醫藥領域的頂尖科學家、政策制定者、企業家等各界代表齊聚上海,圍繞創新藥現狀與挑戰、全球合作路徑、AI賦能、跨界融合等熱點話題,共同探討中國生物醫藥產業未來發展之路。 「上海是復星的深耕之地,更是復星創新的啟航之地。」郭廣昌表示,從早年創業起步,到如今將大健康、智慧製造等核心產業深度融入城市發展,復星始終與上海同頻共振。尤其在生物醫藥領域,以上海為創新基地,復星醫藥構建了輻射全球的研發與運營網路。「我們深切感受到,上海卓越的營商環境、富集的人才資源與完整的產業鏈條,正是創新企業成長最肥沃的土壤。」 創新永遠應從解決未被滿足的臨床需求出發 郭廣昌認為,在生物醫藥領域,「創新永遠應該從解決未被滿足的臨床需求出發」。 他進一步闡釋:「當下,技術發展日新月異,但是作為企業,我們的資源有限,不可能每一個技術都去做,去投資,所以我們要對不同的創新研發方向充分評估,以臨床需求為出發點,去尋找最適合的、最有潛力的創新方向,當然,核心還是看療效,是治癒的可能性,是提升患者的體驗和生活質量。」 今年以來,圍繞臨床需求,復星在創新藥領域實現多點破局。作為全球首個獲批用於一線治療小細胞肺癌的抗PD-1單抗,復宏漢霖自主研發的H藥漢斯狀已在中國、歐盟、英國、新加坡、印度等近40個國家和地區獲批上市,惠及全球逾11萬名患者。10月9日,H藥胃癌圍手術期III期臨床研究達到了主要終點,支援提前申報上市,將開創胃癌治療「無化療時代」。 除了H藥,復宏漢霖的研發管線中還有多款具備巨大潛力的創新產品。其中,靶向PD-L1抗體偶聯藥物(ADC)HLX43正在中、美、日、澳等國家開展非小細胞肺癌、胸腺癌等實體瘤的臨床研究。目前,全球範圍內尚無PD-L1 ADC獲批上市,HLX43有潛力成為高效、安全的「廣譜抗癌藥」。 圍繞腫瘤「治癒」目標,復星凱瑞打造的中國首款CAR-T細胞治療產品奕凱達(阿基侖賽注射液)持續推進淋巴瘤治療「可及可癒」。繼奕凱達之後,復星凱瑞第二款CAR-T產品布瑞基奧侖賽注射液也取得重大突破,註冊申請已於9月獲國家藥監局受理。 「我們的創新能力已經實現從『跟跑』到『並跑』、『領跑』的跨越。這些成果,都是堅守『患者受益是第一原則』的具體實踐。」郭廣昌說。 近年來,復星在生物醫藥領域保持穩健發展態勢,該業務板塊核心子公司復星醫藥營業收入與淨利潤持續增長。財報資料顯示,2025年前三季度,復星醫藥實現營業收入人民幣293.93億元、歸母淨利潤人民幣25.23億元,同比增長25.5%,其中,創新藥收入超人民幣67億元,同比增長18%。 「創新藥收入佔比穩步提升,如今已經成為復星醫藥的核心增長引擎,這讓我們更加堅定了深耕源頭創新的決心。」郭廣昌說。 AI在醫藥創新領域將帶來跨越式、顛覆式發展 「AI重塑生物醫藥產業創新正規化」是本屆大會的重要議題,對此,郭廣昌認為,「醫藥健康是AI應用的重要領域,創新的未來一定是擁抱AI。」 圍繞AI應用,復星從2022起便開始前瞻性佈局,並逐步構建起覆蓋研發、運營以及產品應用的數字化與智慧化體系。 在行業內,復星醫藥率先打造的PharmAID決策智慧體平臺,深度融合DeepSeek等領先大模型技術,在藥物商業決策、臨床試驗預測、毒理最佳化等方面實現智慧化躍升。 在醫療健康服務領域,復星健康探索AI在輔助診斷、診療質量控制和主動健康管理方面的深入應用,構建起整合線上線下資源的國際化服務平臺,已為來自日本、孟加拉國、印尼、秘魯等國的患者提供從遠端諮詢到全程陪護的一站式服務。 在醫療美容科技領域,復銳醫療科技打造了革命性智慧面板分析與諮詢服務解決方案Alma IQ以及在北美首發的Universkin—該系統是世界首款AI輔助的醫療級護膚系列,為個性化治療樹立新標桿。 「我相信,AI在醫藥創新領域還有更多更廣闊的應用前景,而且一定是跨越式、顛覆式的發展。」郭廣昌說。 創新從不是閉門造車,要加強開放合作 「創新從不是孤軍奮戰、閉門造車,而是資源整合與能力協同的結果。」在郭廣昌看來,創新要利用系統效能力,加強開放合作。 他表示,復星有著豐富的產業生態和應用場景,這樣的系統性整合能力,要透過開放合作釋放最大價值。一方面,復星持續深化與全球科研院校、頂尖院所的協同,讓學術創新成果更快走向臨床、惠及患者。同時,積極響應政府的政策支援和保障,透過「政府+科研+企業」的多方協同,加速創新的程序。 另一方面,復星依託全球產業生態能力,在跨界融合中探索創新路徑。例如,復星聯合健康保險與瑞金醫院聯手打造的「瑞星保」產品,以「健康管理前置化」為核心理念,將瑞金醫院的優質醫療資源與數智化健康管理深度嵌入保險服務,依託復雲健康的數字手錶結合瑞金醫院資料驅動的健康檔案及AI大模型智慧問詢診療,把「瑞金醫院的健康管理科」裝在手腕上,放進口袋裡。 「這樣的創新健康險產品,未來也希望與更多的大醫院合作,讓更多的使用者享受到一流大醫院的健康服務。」郭廣昌表示。 創新,一定要堅持面向全球、走向全球 「全球化」是復星的鮮明標籤,郭廣昌強調,「我們的創新,一定要堅持面向全球、走向全球。」 一方面,復星持續引進全球領先的企業和產品。例如,復星與直觀醫療合作的達芬奇手術機器人,不僅引進產品,還在上海張江建設了直觀醫療在亞洲最大的研發、生產、培訓一體化基地,迅速實現前沿產品國產化落地。再如,復星與醫視特合作的全球尖端無創治療技術—磁共振引導聚焦超聲腦部治療系統(「磁波刀」),一年時間已進駐國內10餘家醫療機構,近千名患者獲益。 本屆源頭創新大會恰逢第八屆進博會在上海舉行,復星連續八年「全勤」參展。郭廣昌說:「依託進博會,復星這些年合作的全球創新成果持續落地,從『展品』變為『商品』,眾多海外合作夥伴也從『展商』變為『投資商』。」 除了「引進來」,郭廣昌認為「走出去」也是復星非常重要的能力。在全球BD(業務發展)方面,今年上半年,復宏漢霖BD合同現金流入超人民幣10億元,同比增長280%。今年8月,復星醫藥自主研發的兩款小分子抑制劑也連續實現License-out(對外授權),潛在總金額超過10億美元。 郭廣昌認為,中國藥企要在全球市場形成競爭力,除了在研發管線上積累成果,透過BD實現收穫,還必須建立起自身的全球臨床能力、註冊能力、銷售能力。 經過十多年積累,復星醫藥逐步構建起全球化的研發、註冊、BD和營銷能力,未來還將持續加強。「我相信,這條道路一定會很難,但這是復星醫藥,也是中國創新藥想要持續保持長期競爭力,與世界大藥企去競爭的必由之路。」郭廣昌說。 面向未來,郭廣昌表示:「復星希望攜手各方合作夥伴,以上海這片創新熱土為根基,以解決全球患者的需求為己任,共同打造源自中國的世界級醫藥企業,努力實現讓更多人健康快樂地活到121歲的願景。」

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Molly Ally植物基冰淇淋—-從熱忱和痛點中孕育的成功

曼谷2025年11月11日 /美通社/ — 由朱拉隆功大學三位校友Rati Bowornmongkolsak、Chotima Meemungtham和Kanchanit Bupphachuen聯合創立的植物基冰淇淋品牌Molly Ally,已經從最初的一個碩士研究專案,發展成為一家屢獲殊榮的初創企業。在CU Innovation Hub的支援下,該團隊開發出了一款既健康又美味的冰淇淋,旨在解決亞洲人普遍存在的牛奶過敏問題。 Molly Ally植物基冰淇淋——從熱忱和痛點中孕育的成功 出於共同的熱愛,三位創始人看到了亞洲無乳冰淇淋市場的空白,該地區70%的人口存在乳糖不耐受的問題。他們使用燕麥奶、杏仁奶和大豆奶替代牛奶,搭配椰子油基發泡奶油,經過反復配方除錯,最終做出令人滿意的口感和風味。這項創新為他們贏得了「2025年TED青年創業大賽」亞軍,並獲得了泰國高等教育科研創新部的資金支援。 在CU Innovation Hub的技術支援下,Molly Ally攻克了植物基冰淇淋質地粗糙、冰晶析出和保質期短等關鍵生產難題。他們採用乳化整合系統來調控巴氏殺菌過程中的壓力、溫度和時間,從而生產出口感順滑、無冰晶、且在不新增防腐劑的情況下保質期可達15個月的冰淇淋。從手工製作轉向自動化生產,不僅使產能提升了五倍,還降低了汙染風險,更保證了品質的穩定性。 Molly Ally的營銷策略是將強有力的健康理念與美味口感相結合。自亮相《Shark Tank Thailand》節目後,其位於詩麗吉王後國家會議中心的門店便吸引了大量顧客排長隊購買。創始團隊透過公眾活動、媒體訪談以及與健康餐廳的合作不斷強化品牌影響力。目前,品牌八成銷售額來自B2C零售,門店覆蓋The Circle、EmQuartier、Park Silom和拉瑪九醫院;其餘20%來自B2B合作。 對Rati而言,創業一直是她的夢想。她認為精心的商業規劃和團隊合作是他們成功的關鍵:Rati本人負責財務、門店運營和銷售,Kanchanit負責市場營銷和品牌建設,Chotima則統籌產品開發和行政管理工作。 最終,Molly Ally的使命不再只是追求利潤:更在於創造「幸福分子」——既能帶來愉悅,又能守護持久健康的冰淇淋。他們的創業故事生動詮釋瞭如何憑借創新精神、不懈堅守與赤誠初心,將一個簡單的想法轉變為可持續的商業成就。 閱讀全文,請訪問:https://www.chula.ac.th/en/highlight/268063/ 媒體聯系人: 朱拉隆功大學傳播中心電郵:Pataraporn.r@chula.ac.th

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Nintendo Switch版《迪士尼 米樂尼士健身》11月6日開啟預購

東京2025年11月11日 /美通社/ — Imagineer Co., Ltd.宣佈,在Walt Disney Japan Co., Ltd.的合作支援下,Nintendo Switch™遊戲《迪士尼 米樂尼士健身》於2025年11月6日開啟預購。 該遊戲將於2025年12月11日正式發售,提供實體版和數字下載版。 早購福利 提前購買實體版遊戲的玩家將獲贈一張獨家原創透明卡片。 遊戲概述 收錄了能全身運動的「有氧運動」、「無氧運動」以及「伸展運動」等多種課程,讓你即使在家也能享受專業級的健身體驗。 玩家將在米奇教練及其機器人助理Hexie的陪伴與支援下進行鍛煉。 玩家只需雙手握持 Joy-Con,隨著米奇的動作來移動身體操作,簡單容易上手,任何人都能立即享受健身的樂趣。 收錄的健身專案共有,「節奏鍛鍊」、「肌力訓練」以及「放鬆運動」3種型別。玩家可以根據自己的目標或當天的身體狀況,從多種的健身專案中自由選擇。 – 「節奏鍛鍊」健身專案 “這是一種以全身的持久力提升為目標,以舞蹈或拳擊動作為基礎,配合節奏進行的有氧運動。這種健身輕快地會讓人不自覺就想跟著動起來,也非常適合用來作為輕度鍛鍊或紓解壓力。” – 「肌力訓練」健身專案 這是一種針對身體各個部位重量訓練的健身專案,收錄的課程內容以無氧運動為主,藉此來提升肌力與基礎代謝。根據想要鍛鍊的部位,由5種不同動作組成,並搭配短暫休息讓你無負擔地完成運動。非常適合想在短時間內充分運動的人。 – 「放鬆運動」健身專案 這是一種融入了類似瑜伽的伸展與調整體態的動作,以及核心肌群訓練的健身專案。包括緩慢活動全身的「柔軟伸展」以及保持靜止姿勢的「平衡伸展」,非常適合運動後的緩和運動和轉換心情。專案的設計方便日常利用零碎的時間進行。 在運動過程中米奇會不斷稱讚與加油,時刻陪伴玩家,支援每天的健身挑戰。不同服裝與背景的鮮明變化吸引玩家的目光,只有在本作才能看得到的多變米奇。 遊戲名稱:《迪士尼 米樂尼士健身》平臺:Nintendo Switch型別:健身發售日期:2025年12月11日玩家人數:1人語言:繁體中文、簡體中文、韓語和英語發行商:Imagineer Co., Ltd.官方網站:https://www.imagineer.co.jp/games/disneymiranessfitness/tc/  © Disney. Published by Imagineer.Nintendo Switch is a trademark of Nintendo.Company and product/service names are trademarks or registered trademarks […]

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昂沃生技完成股份交換 全球營運總部轉移至臺灣

公司重組完成後: 設立於臺灣的昂沃生技(Onward Therapeutics, Inc.)為集團之全球控股暨營運總部。 瑞士與法國子公司維持正常運作,持續專注於臨床前與臨床開發。 所有授權、智慧財產權及研發計畫均維持不變。 臺北和瑞士洛桑2025年11月11日 /美通社/ — 設立於臺灣之昂沃生物科技股份有限公司(昂沃生技, Onward Therapeutics, Inc.)今日宣佈,已和瑞士Onward Therapeutics SA完成股份交換程式。依此架構調整,昂沃生技成為集團的全球控股暨營運總部,而瑞士公司則成為臺灣昂沃生技的全資子公司。 本次集團重組透過股份交換,使原瑞士母公司全體股東依比例換得臺灣公司股份,維持相同的股權比例與董事會組成。此舉為昂沃生技在全球營運整合及亞洲與歐洲市場擴充套件上的重要戰略里程碑,同時讓公司在臺灣、瑞士與法國的研發與營運團隊能更緊密合作。 過去六年中,昂沃生技已建立具競爭力的產品管線,涵蓋四項針對實體腫瘤與血液惡性疾病的創新開發計畫,透過授權、併購與自主研發方式逐步拓展。此次股份交換旨在使公司結構與臺灣蓬勃發展的生技資本市場更緊密接軌,並支援公司的長期成長藍圖,包括未來募資與上市規劃。 昂沃生技擁有堅實的臺灣與國際長期股東基礎,未來將持續運用臺灣在技術創新、臨床試驗與高階生技製造方面的優勢,加速全球臨床開發與策略合作。臺灣兼具創新動能與資本市場的支援環境,亦為昂沃生技持續成長與國際合作提供有利條件。 昂沃生技創辦人、董事長暨執行長葉常菁博士表示:「非常感謝全體股東對此次股份交換的全數支援。將全球總部設於臺灣,對昂沃生技而言具有象徵與實質的雙重意義。臺灣兼具創新、效率與國際連結力,是公司邁向全球成長下一階段的理想基地。而憑藉臺灣堅實的研發基礎與投資人支援,我們將持續推進創新癌症療法,讓昂沃生技以臺灣為起點,拓展全球抗癌新局面。」 關於昂沃生技(Onward Therapeutics) 昂沃生技(www.onward-therapeutics.com)是一家臨床階段的生物技術公司,致力於開發創新、多元機制的癌症治療藥物,以克服腫瘤抗藥性為目標。公司由擁有豐富轉譯醫學與新藥開發經驗的團隊領導,採行策略性且高效率的開發模式推進多項潛力藥物。 主要產品包括 OT-A201,為昂沃透過全球授權與投資 Biomunex Pharmaceuticals 所取得的雙特異性抗體;OT-C001,透過旗下持股子公司 Emercell 開發的異體 NK 細胞治療,除了此兩項臨床階段之藥物,公司並開發OT-S00X,由法國蒙彼利埃癌症研究所(Institut du Cancer de Montpellier)全球授權的腫瘤代謝小分子新藥;以及 OT-A30X,公司自主開發的多特異性抗體平臺。 昂沃生技最初成立於瑞士,現以臺灣為全球總部,在臺北、洛桑與巴黎設有研發與營運據點,致力於推動創新癌症療法的全球臨床開發與國際合作。

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騰盛博藥在2025年AASLD大會上釋出ENSURE II期研究最新突破性資料,進一步強調BRII-179作為慢乙肝治癒性療法的潛力

佇列4隨訪資料顯示,接受elebsiran聯合聚乙二醇幹擾素α(PEG-IFNα)治療的BRII-179抗-HBs應答者,在治療結束(EOT)後24周仍維持HBsAg清除狀態。 資料表明,BRII-179抗-HBs應答者HBsAg下降速度更快、幅度更大,這為縮短PEG-IFNα治療週期提供了可能。 中國北京和美國北卡羅萊納州達勒姆市2025年11月10日 /美通社/ — 騰盛博藥生物科技有限公司(「騰盛博藥」或「公司」,股票程式碼:2137.HK),一家致力於針對患者需求未被滿足的疾病開發治療方案,以改善患者健康狀況和治療選擇的生物技術公司,今日宣佈了其正在進行的ENSURE II期研究佇列4治療結束(EOT)後24周的隨訪結果。這些最新資料於2025年11月7日至11日在華盛頓特區舉行的美國肝病研究協會(AASLD)肝病會議®上公佈,並已同步發表於《自然-醫學》雜誌(連結)。 ENSURE(NCT05970289)是一項在亞太地區開展的多中心、開放標籤II期研究。佇列4評估了一種創新的乙型肝炎(HBV)序貫聯合治療策略,利用騰盛博藥的治療性疫苗BRII-179進行患者免疫啟用和富集,以提高其對潛在功能性治癒療法的應答。該佇列納入了此前在BRII-179-835-001 II期研究(NCT04749368)中接受過9劑elebsiran聯合BRII-179給藥的參與者,使其接受為期48周的elebsiran與PEG-IFNα聯合治療。根據先前研究中抗-HBs滴度峰值水平(≥10 IU/L或<10 IU/L),參與者被定義為BRII-179抗-HBs應答者或無應答者。 佇列4的EOT資料此前已在2025年歐洲肝病研究協會(EASL)會議上公佈。最新公佈的資料表明,在BRII-179應答者組中HBsAg清除的獲益效果在隨訪期間得以持續維持。在EOT時,BRII-179抗-HBs應答者中觀察到58%(11/19)實現了HBsAg清除。在抗-HBs無應答者中,僅17%(2/12)實現了HBsAg清除。治療結束24周後,42%(8/19)的抗-HBs應答者維持HBsAg清除狀態,而抗-HBs無應答者中僅8%(1/12)維持該狀態。在先前BRII-179-835-001研究中,50%(4/8)於EOT後24周後持續HBsAg清除的抗-HBs應答者,其HBsAg基線水平介於1,514-3,086 IU/mL之間,這表明BRII-179即使在HBsAg基線水平較高的患者中也能誘導抗-HBs應答。這支援了BRII-179在改善功能性治癒結果方面的潛力,並有望拓寬其在不同患者群體中的適用範圍。 為進一步明確BRII-179在HBV感染治療中的作用並最佳化關鍵性研究的聯合療法,騰盛博藥正在開展兩項額外的IIb期研究。ENRICH研究旨在評估BRII-179在誘導HBV特異性免疫及/或識別更可能實現功能性治癒的免疫應答患者中的作用。ENHANCE研究包含兩部分:其一是評估BRII-179、elebsiran與PEG-IFNα三聯方案同期給藥48周的效果;其二是探索序貫方式——先用BRII-179和elebsiran治療24周,再進行24週三聯治療,對照組則接受48周PEG-IFNα治療。兩項研究均已完成患者招募,預計將在2026年公佈EOT資料。 騰盛博藥首席醫學官David Margolis博士表示:「我們欣喜地看到在EOT時HBsAg清除率的差異在24周隨訪中得以保持。這些結果支援BRII-179在實現更快速、更持久HBsAg清除及潛在縮短PEG-IFNα治療週期方面的潛力。我們期待在正在進行的驗證性研究中確認這些發現。」 摘要編號:5036標題:既往接受BRII-179治療並產生應答的慢性乙肝患者在elebsiran聯合聚乙二醇幹擾素α治療中實現更高持續HBsAg清除率:ENSURE研究隨訪資料報告人:黃麗虹教授,MBChB(CUHK),MD(CUHK),FRCP(Lond, Edin),FHKCP,FHKAM(Medicine),香港中文大學醫學資料分析中心(MDAC)及香港中文大學內科及藥物治療學系腸胃及肝病科專科教授,中國香港特別行政區 共分析31例參與者,其中19例為BRII-179誘導的抗-HBs應答者,12例為無應答者 ENSURE研究中抗-HBs應答者的HBsAg基線中位數[範圍](520 [34-2165] IU/mL)與無應答者(185 [51-672] IU/mL)相比,絕對數值更高 EOT後第24周,抗-HBs應答者HBsAg清除率(8/19,42.1%)顯著高於無應答者(1/12,8.3%) 儘管所有實現持續HBsAg清除的參與者在ENSURE研究HBsAg基線均<1,500 IU/mL,但8名抗-HBs應答者中有4名(50.0%)在先前研究中入組時HBsAg基線水平在1,514-3,086 IU/mL之間,表明BRII-179有望在不同HBsAg基線水平的患者中誘導抗-HBs應答 Elebsiran聯合PEG-IFNα治療總體安全且耐受性良好 關於乙型肝炎 乙型肝炎病毒(HBV)感染是世界上最重大的感染性疾病威脅之一,全球感染人數超過2.54億。[1]慢性HBV感染是肝臟疾病的主要原因,每年約有82萬人死於慢性HBV感染的併發症。[1]中國慢性HBV感染人數達8,700萬,非常值得關注。[2] 關於BRII-179 BRII-179是一種基於重組蛋白質的新型HBV 免疫治療候選藥物,可表達HBV的Pre-S1、Pre-S2和S表面抗原,旨在誘導增強和廣泛的B細胞和T細胞免疫應答2023年11月,中國國家藥品監督管理局(NMPA)藥品審評中心(CDE)授予BRII-179突破性療法認定。 關於Elebsiran Elebsiran是一種經皮下注射給藥的靶向乙型肝炎病毒(HBV)的小幹擾核糖核酸(siRNA)研究性藥物,旨在降解HBV RNA轉錄本及限制乙型肝炎表面抗原的產生,其具有針對HBV及丁型肝炎病毒(HDV)的直接抗病毒活性。其是首個進入臨床的採用增強穩定化學增強技術的siRNA,以增強穩定性並最大程度地減少脫靶活性,從而有可能提高治療指數。騰盛博藥於2020年從Vir Biotechnology, Inc. 獲得了在大中華地區開發和商業化elebsiran的獨家權益。2024年5月,中國國家藥品監督管理局(NMPA)藥品審評中心(CDE)授予elebsiran突破性療法認定。 關於騰盛博藥 騰盛博藥(股票程式碼:2137.HK)是一家生物技術公司,致力於針對存在巨大未被滿足的患者需求、治療手段有限,以及給患者帶來嚴重社會歧視的重大公共衛生挑戰開發創新療法。公司專注於感染性疾病,正在推進一條涵蓋多種獨特候選藥物的產品管線,重點包括針對乙型肝炎病毒(HBV)感染的領先專案。在富有遠見卓識和經驗豐富的領導團隊帶領下,公司在位於羅利-達勒姆、舊金山灣區、北京和上海的主要生物技術中心開展業務。欲瞭解更多資訊,請訪問 www.briibio.com。 [1] World Health Organization. (April 2024). Global hepatitis report 2024: action for access in […]

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泓格生醫出席合作備忘錄簽署 攜手夥伴推動醫療級 TPU 材料新里程

新竹2025年11月10日 /美通社/ — 泓格生醫(ICP DAS-BMP)於 10 月 28 日參與由萬佛朝宗有限公司主辦的「策略性合作備忘錄(MOU)」簽署儀式,向產業專家展示其在醫療級 TPU 材料領域的研發成果與多元應用。泓格生醫將與智庫團隊攜手合作,集思廣益,共同助力 TPU 材料的市場發展與應用拓展。 Image by ICP DAS-BMP 此次活動匯集各方產業夥伴,包括泓格科技  / 泓格生醫、英太興業有限公司、潤輝科技、長寅科技、亮宇生技、翔宇生技、騏峰塑膠有限公司、萬佛朝宗有限公司。各公司涵蓋領域廣泛,包括醫療級 TPU 材料製造、智慧製造與工業物聯網應用、精密擠出機臺與製程技術、除濕與乾燥裝置、射出成型與配件技術、導管製造與成型代工、醫材設計與法規顧問服務等。 在醫材產業鏈中,泓格生醫提供完整的醫療級  TPU 材料系列,全面支援各類醫療應用,包括體內導管、導絲塗層、魯爾接頭及齒顎矯正元件等。泓格生醫研發的Arothane™、Alithane™ 與 Durathane™ 基礎系列 TPU(ARP/ALP/ALC 系列)可滿足大部分人體接觸型醫療器材的需求。其中,Arothane™ ARP-B20 和 Durathane™ ALC-B40 兩個牌號已透過 ISO 10993-6的13 週植入試驗,適用於最長達 90 天的植入應用。憑藉優異的分散性與生物安全性,這些材料成為侵入式導管製造的理想選擇。 泓格生醫將持續深化與現有客戶及聯盟合作夥伴的合作關係,提供兼具安全性與高品質的醫療級  TPU 材料,強化公司於全球醫療供應鏈中的競爭力,並協助業界打造更全面、可靠的醫療器材。 關於泓格生醫  泓格生醫是一家位於臺灣的  TPU 領先製造商和供應商,擁有 ISO 13485 認證,並設有專門管控品質的實驗室。藉助自家泓格科技過去 30 餘年的工業自動化技術與經驗,泓格生醫打造智慧工廠和監控系統,以提升產品良率並縮短交貨期。同時,公司提供即時的售後服務和靈活的解決方案,並承接少量多樣的客製化訂單,以確保客戶滿意度,並深化長期合作關係。 瞭解更多詳情,請訪問泓格生醫網站:https://bmp.icpdas.com/ ⚠️ 重要提醒: […]

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近視不只是配眼鏡!楷和醫療集團『瞳行未來』護眼日聚焦兒童視力危機

香港2025年11月7日 /美通社/ — 在數碼世代成長的孩子,面對的不只是學習壓力,更是螢幕帶來的視力挑戰。小朋友過早接觸3C數碼產品、長時間使用螢幕已成為「電子奶咀」,會大幅加劇兒童近視風險,不良習慣導致視力永久損害。此外,忽視兒童斜視及弱視等眼疾,亦會令問題更趨嚴重,及早介入至關重要,定期檢查,刻不容緩!楷和醫療集團於2025年11月初舉辦「瞳行未來」社群護眼日。透過健康講座及免費諮詢,協助家長掌握子女眼部發展關鍵期,活動獲得社群熱烈迴響。 根據香港中文大學研究發現[1],香港兒童近視率創歷史新高,新冠疫情後六歲兒童患近視人數倍增。本次活動聚焦兒童常見眼疾管理,包括近視、散光及斜視,並強調預防策略。活動主講嘉賓楷和醫療眼科專科中心主席陳家傑醫生指出:「我們在臨床上見到愈來愈多低齡近視個案,香港小朋友近視比例急升,由於戶外時間減少、電子產品使用時間大增,令近視問題變得更加嚴重,特別是6至12歲的小朋友,平均每年近視度數可能增加100度。」另外,眼科專科劉承樂醫生強調:「兒童4歲應接受第一次眼睛檢查,而且每6-12個月做定期檢查,因為7歲前係兒童眼睛發育的黃金期,所有的眼科疾病,配合適當治療,及有助提升眼疾的治癒率。」 當日醫生們以淺白易懂的方式解構兒童眼疾、眼科檢查的最佳時機,以及從預防到治療的全面方案。活動設互動提問環節及一對一免費諮詢,提供個人化建議,協助家庭更好地瞭解及監測子女眼部狀況,守護子女視力,邁向更光明的未來。一位參加者媽媽在互動環節分享:「聽完講座,我學識日常觀察仔女,及早發現近視或散光問題。例如,囡囡是否用力瞇眼看東西,或看不清遠處路牌?明白及時檢查可預防惡化。」 楷和醫療集團一直致力提供全面且適切的醫療服務,為病人提供預防、診斷、治療和各種健康狀況的持續管理的醫療方案,更積極於社群發揚愛與關懷訊息。活動獲多方社群力量支援,協助現場安排及接待工作。展望未來,楷和醫療集團會持續探索更多其他志同道合的團體及企業合作舉辦更多相關健康活動,繼續服務社群。 關於楷和醫療集團 楷和醫療集團一直將病人的長遠健康置於首位,著重病人在就診過程中的體驗。我們努力建立專業團隊與病人之間的互信,提供全面及適切的醫療服務,幫助病人根治疾病、恢復並維持健康。 我們擁有 25 位專科及普通科醫生駐診,涵蓋至少 15 個專科領域。我們希望與病人共同建立一個適合的治療方案,因為病人和我們的醫療團隊之間有效的溝通,是病人實現健康的理想途徑。 透過良好的交流,我們不僅能治療症狀或不良反應,更能幫助病人全面恢復健康。我們堅信,透過專業團隊與病人之間建立了互信,才可實現病人的長遠健康目標。 楷和醫療集團旗下的女性健康品牌 FemWell 於2024年3月成立。我們突破「疾病治療」(Disease Management)的框架,融入健康管理(Wellness Management)的元素,以全女士醫療團隊拍住上,實現全人健康的目標,一齊邁向康盛人生。 [1]資料來源: https://shorturl.at/RICEr     ⚠️ 重要提醒: 未經審核的醫療宣傳可能導致法律責任,並損害公司聲譽。 誇大或誤導性宣傳可能受到監管機構的處罰。

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