31 Aug, 2026

亞盛醫藥耐立克®胃腸道間質瘤領域研究進展在國際權威期刊《Signal Transduction and Targeted Therapy》發表

這是迄今為止針對一個GIST罕見分型的最大規模前瞻性臨床研究 美國馬裡蘭州羅克維爾市和中國蘇州2025年11月25日 /美通社/ — 致力於在腫瘤等領域開發創新藥物的領先的生物醫藥企業——亞盛醫藥(納斯達克程式碼:AAPG;香港聯交所程式碼:6855)宣佈,公司原創1類新藥奧雷巴替尼(商品名:耐立克®)治療胃腸道間質瘤(GIST)的轉化醫學和Ib期臨床試驗(NCT03594422)的研究成果日前在國際權威期刊《訊號傳導與靶向治療》(Signal Transduction and Targeted Therapy,影響因子52.7)成功發表。研究結果表明奧雷巴替尼在琥珀酸脫氫酶(SDH)缺陷型GIST中具有良好的療效與安全性,並首次揭示奧雷巴替尼透過調控脂質代謝發揮抗腫瘤作用的全新機制。 《訊號轉導與靶向治療》(Signal Transduction and Targeted Therapy)是國際知名權威期刊,隸屬於《自然》(Nature)出版集團。該期刊主要發表關於癌症、自身免疫性疾病及其他疾病中「訊號轉導靶向治療」領域前沿基礎實驗與臨床研究進展的原創性成果,其影響因子高達52.7。 此次發表在該期刊上的研究題為「Olverembatinib, a multikinase inhibitor that modulates lipid metabolism, in advanced succinate dehydrogenase-deficient gastrointestinal stromal tumors: a phase 1b study and translational research」(奧雷巴替尼,一種調節脂質代謝的多激酶抑制劑,治療晚期琥珀酸脫氫酶缺陷型胃腸道間質瘤:一項1b期臨床試驗及轉化研究)。中山大學腫瘤防治中心徐瑞華院士、邱海波教授團隊領銜該Ib期(NCT03594422)研究。 本項I期研究評估了奧雷巴替尼在66例不可切除/轉移性GIST/其他實體瘤患者中的安全性和抗腫瘤活性,其中包括26例酪氨酸激酶抑制劑(TKI)治療失敗的SDH缺陷型GIST患者。據悉,這是迄今為止針對該罕見GIST亞型規模最大的前瞻性臨床試驗。26例SDH缺陷型GIST患者中客觀緩解率(ORR)為23.1%,臨床獲益率(CBR)達84.6%(95% CI, 65.1-95.6),中位無進展生存期(mPFS)為25.7個月(95% CI, 12.9-未達到) 。中位隨訪時間為14.5月。奧雷巴替尼耐受性良好。 GIST雖屬罕見腫瘤(年發病率約為10-15例/百萬人口),卻是消化道最常見的間葉源性腫瘤。SDH缺陷型GIST佔所有GIST的5%至7.5%,好發於青年及青少年人群,易復發轉移。傳統靶向治療藥物,如伊馬替尼、舒尼替尼或瑞戈非尼的療效欠佳,目前無標準治療方案,其罕見性也導致開展臨床試驗極為困難。 同時進行的轉化研究發現,奧雷巴替尼透過調控脂質代謝發揮抗腫瘤作用的全新機制。透過RNA測序與脂質組學分析,研究者發現SDH缺陷型腫瘤呈現顯著的脂質代謝紊亂特徵:內源性脂質合成能力減弱,而對外源性脂質攝取顯著增強。進一步的研究表明,SDH功能缺陷驅動了細胞膜關鍵脂質攝取蛋白CD36的異常高表達,從而增強細胞對外源性脂質的攝取。這一發現首次建立了線粒體能量代謝關鍵酶SDH與CD36在機制層面的直接聯系,揭示了SDH缺陷型GISTs的一個核心代謝特徵:腫瘤細胞生存與增殖高度依賴外源性脂質。研究證實,奧雷巴替尼能夠有效抑制CD36的表達,從而阻斷腫瘤細胞獲取外源脂質,而其他臨床用於SDH缺陷型GISTs治療的TKIs並無此作用。 除上述靶向脂質代謝的機制外,奧雷巴替尼作為多靶點激酶抑制劑,還能有效抑制HIF、FGFR、VEGFR等多條致瘤訊號通路。因此,奧雷巴替尼對SDH缺陷型腫瘤發揮的抗癌效應,很可能是其脂質代謝調控與致癌訊號通路抑制多重作用協同的結果。該研究首次明確了SDH功能缺陷與腫瘤細胞脂質代謝紊亂(特別是CD36介導的外源脂質攝取增強)之間的直接關聯,為SDH缺陷型GIST這一缺乏有效治療手段的疾病提供了全新治療思路與潛在靶點,奧雷巴替尼則凸顯了治療該類患者的顯著潛力。 中國工程院院士、中山大學腫瘤防治中心主任、院長徐瑞華教授表示:「SDH缺陷型GIST是臨床上極為罕見的腫瘤,缺少高質量、前瞻性的臨床研究資料。當前國內外臨床指南中,對於不可切除的SDH缺陷型GIST,尚無推薦治療方案。此次I期臨床試驗取得了令人鼓舞的療效與安全性結果,提示奧雷巴替尼有望成為該適應症的全新治療選擇。」 中山大學腫瘤防治中心邱海波教授指出:「SDH缺陷型胃腸道間質瘤存在巨大的治療缺口,迫切需要新的治療方案。我們耗時約5年時間,共納入26例患者完成此項研究——這也是目前全球規模最大的SDH缺陷型胃腸道間質瘤前瞻性臨床試驗。研究中,奧雷巴替尼展現出顯著的臨床獲益,包括25.7個月的中位無進展生存期,同時具有良好的安全性和耐受性。未來,我們將繼續努力驗證該藥物在SDH缺陷型胃腸道間質瘤患者中的療效與安全性。」 亞盛醫藥首席醫學官翟一帆博士表示:「我們開創性的轉化研究揭示了奧雷巴替尼潛在的作用機制:SDH缺陷型胃腸道間質瘤患者體內脂質攝取相關基因和蛋白顯著過表達,而奧雷巴替尼可抑制胃腸道間質瘤細胞的脂質攝取。此外,奧雷巴替尼還透過抑制與血管生成、缺氧、細胞存活及增殖相關的致癌訊號通路,發揮抗腫瘤作用。這些結果令我們備受鼓舞,因為它們標志著在解決這一存在迫切未滿足臨床需求的適應症方面,我們可能取得了突破性進展。亞盛醫藥始終致力於解決中國及全球患者的未滿足臨床需求,我們將繼續推進該藥物的全球臨床開發,力爭盡快為患者帶來安全有效的全新治療選擇。」 奧雷巴替尼是亞盛醫藥原創1類新藥、中國首個獲批上市的第三代BCR::ABL1抑制劑。目前,該產品已在中國獲批:治療任何TKI耐藥、並伴有T315I 突變的慢性期慢性粒細胞白血病(CML-CP)或加速期慢性粒細胞白血病(CML-AP)成人患者;治療對一代和二代TKI耐藥和/或不耐受的CML-CP成人患者。奧雷巴替尼在中國的商業化推廣由亞盛醫藥與信達生物共同負責。 奧雷巴替尼除了在血液腫瘤的深度佈局,在GIST領域也頗有進展。截至目前,奧雷巴替尼已獲中國國家藥品監督管理局(NMPA)藥品審評中心(CDE)授予「突破性治療藥物認定」,用於治療接受過一線治療的琥珀酸脫氫酶(SDH)缺陷型胃腸道間質瘤患者。此外,一項針對GIST患者的國際多中心的註冊III期臨床試驗(POLARIS-3,NCT06640361)正在進行中,旨在評估奧雷巴替尼用於既往接受過治療的SDH缺陷型GIST患者的療效與安全性。 關於亞盛醫藥 亞盛醫藥是一家綜合性的全球生物醫藥企業,致力於研發創新藥,以解決腫瘤等領域全球患者尚未滿足的臨床需求。2019年10月28日,公司在香港聯交所主機板掛牌上市,股票程式碼:6855.HK;2025年1月24日,公司在美國納斯達克證券交易所掛牌上市,股票程式碼:AAPG。 亞盛醫藥已建立豐富的創新藥產品管線,包括抑制Bcl-2和MDM2-p53等細胞凋亡通路關鍵蛋白的抑制劑;新一代針對癌症治療中出現的激酶突變體的抑制劑等。 公司核心品種耐立克®是中國首個獲批上市的第三代BCR-ABL抑制劑,且獲批適應症均被成功納入國家醫保藥品目錄,目前,亞盛醫藥正在開展耐立克®一項獲美國FDA許可的全球註冊III期臨床研究(POLARIS-2),用於治療既往接受過治療的慢性髓細胞白血病慢性期(CML-CP)成年患者。此外,耐立克®聯合治療新診斷費城染色體陽性急性淋巴細胞白血病(Ph+ […]

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Alzheimer’s Association 針對口服塞瑪格魯肽 (Semaglutide) 第三期臨床試驗頂線資料釋出之宣告

– 研究結果彰顯持續研究與多元化治療渠道的必要性 芝加哥2025年11月25日 /美通社/ — 阿茲海默症協會 (Alzheimer’s Association) 對 evoke 及 evoke+ 臨床試驗未能顯示出統計學上顯著的、對阿茲海默症病程的減緩效果,深感失望。這些研究 測試了一種口服司美格魯肽 (Semaglutide) 藥丸,用於治療早期有症狀的阿茲海默症。 Alzheimer’s Association 主席兼行政總裁 Joanne Pike,DrPH 表示:「儘管這些研究結果未達我們所期望,但仍將促進我們對這種毀滅性致命疾病的理解。每項臨床試驗的資料——無論結果如何——對於加速我們對該疾病的認知至關重要,並能為下一代臨床試驗提供重要參考依據。我們對治療與預防阿茲海默症的日後發展仍抱持樂觀態度,因其科學領域持續呈現多元化與擴充套件之勢。」 該公司表示,「儘管兩項試驗中使用司美格魯肽治療均改善了阿茲海默症相關生物標記物,但這並未轉化為延緩疾病進展的效果。」Evoke 和 evoke+ 試驗是大規模的長期國際臨床試驗。研究共納入超過 3,800 名年齡介於 55 至 85 歲、經診斷為輕度認知障礙 (MCI) 或因阿茲海默症導致輕度失智症(即阿茲海默症第 3 期與第 4 期)的受試者。 Alzheimer’s Association 科學總監兼醫療事務負責人 Maria C. Carrillo 博士說:「這些結果將幫助我們改善對這類藥物的理解。儘管這款司美格魯肽藥丸對抗阿茲海默症未見成效,該領域仍將持續研究此類藥物,因其作用機制可能有所不同。此外,Alzheimer’s Association 始終是這類創新研究的堅定領導者,我們深信持續探索多元治療與預防方案至關重要。」 阿茲海默症的治療研發渠道蓬勃發展,充滿希望。一份關於藥物開發程序的年度評估報告於 2025 年上旬發表於《Alzheimer’s & Dementia: Translational Research & […]

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IEI 透過 TFDA 醫療器材品質管理系統查驗,強化醫療設計移轉與量產能力

雙重資格加速全球設計移轉與法規符合。 臺北2025年11月24日 /美通社/ — 工業與醫療運算平臺供應商 IEI 威強電今日宣佈,新北汐止與基隆七堵兩處廠區已透過衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)查核並取得品質管理系統(QMS)核可(汐止廠證號:QMS2376、基隆廠證號:QMS2377),同時持續維持 ISO 13485:2016 認證。身為同時具備國內外醫療 QMS 資格的臺灣製造商,IEI 協助 OEM/ODM/CDMO 客戶加速法規就緒並在亞洲、 美國與歐洲擴大量產。  在這支影片中,IEI 展示其完整的醫療運算產品佈局,涵蓋 醫療面板電腦(Medical Panel PC)、醫療級 AI Box PC、醫療顯示器(Medical Monitor) 及 行動護理解決方案(Mobility Solutions)。結合 邊緣 AI 運算、醫療影像與智慧醫療整合技術,IEI 致力提供穩定、可擴充套件的次世代智慧醫療系統解決方案。 憑藉 TFDA 第二等級(Class II)資格,IEI 聚焦於醫療影像周邊、生命徵象監測、以及內視鏡/手術室整合等 CDMO 合作領域,將合規設計更快速地匯入臨床使用。IEI 七堵(Chi-Du)園區每月可供應 38K 片 PCBA 與 38K 臺系統整機,支援快速爬坡與區域性配銷。另規劃於桃園增設產能,將採分階段建置,以滿足需求預測並最佳化區域化物流。 IEI 醫療事業群資深副總經理 Kenny Jan表示:「在 ISO 13485 之上再疊加 TFDA 核可,代表更順暢、可預期的稽核、更快速的設計移轉,以及在受管制市場中更可預期的量產擴充。」以一項面向歐洲市場的第二等級內視鏡醫材專案為例,IEI 匯入高度自動化的智慧工廠能力——含撿料導引(pick-to-light)、X 光點料與自動視覺識別——以穩定量產爬坡;並透過與 MES […]

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信諾環球調查:香港人壓力加劇,但仍最重視身體健康,位居全球前列

超過一半(54%)香港受訪者最重視身體健康,遠高於全球平均的35%。 體重管理為香港受訪者重點關注的範疇。43%香港受訪者以「維持體重」為首要目標,高於全球平均的36%;僅有36%香港受訪者將「減重」視為主要目標,在亞太區的比例最低。 超過七成(77%)的香港受訪者表示感到壓力。有41%因對未來的不確定感到焦慮,35%擔憂個人財務狀況,而25%則因當前生活成本上升而感到壓力。 近一半(48%)的香港受訪者對人工智慧在提升醫療服務效率方面抱持樂觀,高於全球平均的45%。 香港2025年11月24日 /美通社/ — 信諾環球(Cigna Healthcare)最新釋出的《健康活力指數》2025年調查報告顯示,香港人在重視及管理身體健康方面位居全球前列,展現出高度積極的態度。然而,其壓力水平持續攀升,反映社會對整合身心健康的全面健康管理方案需求日益殷切。 信諾環球《健康活力指數》2025年調查報告於今年5月訪問全球逾11,000名受訪者,包括1,000名香港人,問題圍繞整體狀況、家庭、心理、社會、目標、身體狀況、工作和經濟八大面向。適逢調查踏入第11屆,今年更首次探討體重管理及人工智慧(AI)在醫療方面的應用,反映全球健康領域的最新趨勢。 下列主要調查結果反映香港人對健康與活力人生的看法,而有關香港的報告結果摘要可於此查閱。 身體健康是香港人最重視的領域 超過半數(54%)的香港受訪者最關注身體健康,遠高於全球平均的35%,而經濟及心理健康則分別位列第二及第三最關注的範疇。調查亦顯示,36%香港受訪者表示有維持健康體重與均衡飲食的習慣,略高於全球平均的33%,反映本港社會普遍重視「預防勝於治療」的健康理念。 調查揭示港人特有之體重管理方式 信諾環球首次在調查中深入探討體重管理情況,結果顯示,相比「減重」,香港人更傾向以「維持體重」為健康目標。43%香港受訪者將「維持體重」列為首要目標,高於全球平均的36%;相對地,僅有36%將「減重」視為主要目標,此比例為亞太區最低,並遠低於全球平均的46%。 而體重管理方式方面,63%香港受訪者透過定期運動控制體重,其次則為控制飲食或代餐(39%),僅有6%會諮詢營養師,而會使用藥物的人士更僅佔3%,低於全球平均的7%。此結果反映香港人更傾向採用自然或預防性的健康策略,而非以醫療方式來管理體重。 香港人壓力水平持續上升,且日益普遍 儘管香港人健康意識提升,但他們面對的壓力同樣攀升。超過七成(77%)的香港受訪者稱感到壓力,較去年的69%有顯著增加。其中,對未來的不確定(41%)、個人財務(35%)和當前生活成本(25%)為三大壓力來源,反映社會對可負擔、易於獲取的心理健康支援需求日益殷切。 與全球平均相比,香港僱員對其工作及公司給予的僱員福利的整體滿意度相對偏低。僅有43%的受訪香港僱員對工作感到滿意,低於全球平均的52%;而對公司僱員福利感到滿意的人士僅有35%,亦低於全球平均的39%。此結果顯示,企業若能改善僱員福利與職場支援,將有望提升員工的忠誠度與整體表現。 香港人對人工智慧在醫療方面的應用抱持樂觀,接受程度高於全球平均水平 人工智慧在醫療領域的應用日益成熟,香港人亦日益視科技為提升醫療效率的重要夥伴。調查顯示,近半(48%)的香港受訪者對人工智慧提升醫療服務效率持正面態度,高於全球平均的45%。受訪者最期待人工智慧帶來的三大效益包括:縮短輪候時間(44%)、降低行政成本(40%)、以及為醫生提供更完善的支援(31%),顯示本地市場已準備好接受由科技驅動的健康解決方案。這一趨勢亦與香港近年積極推動醫療數碼化及人工智慧應用的政策方向一致,為保險業與醫療服務提供者開拓創新數碼健康服務的契機。 信諾環球香港行政總裁施柏賢(Jonathan Spiers)表示:「信諾環球《健康活力指數》2025年調查報告結果與我們在市場上的觀察一致。香港人對身體健康的重視有目共睹,而壓力水平的上升則突顯心理健康的重要性。同時,我們亦留意到社會對人工智慧應用於醫療領域的信心逐步增強。這些發現進一步肯定我們對各項倡議的承諾,例如我們對 HYROX 的贊助、企業健康計劃,以及促進活力和預防性健康管理的創新。」 按此瀏覽信諾環球《健康活力指數》2025年調查報告香港版完整報告(英文版)。 關於信諾環球《健康活力指數》2025年調查報告 信諾環球與全球民意及資料公司YouGov合作,於今年 5 月訪問超過 11,000 名來自美國、英國、西班牙、荷蘭、比利時、瑞士、肯亞、阿聯酋、沙烏地阿拉伯、新加坡、香港特別行政區、日本和南韓的受訪者。這項線上調查在美國、英國、西班牙、阿聯酋、新加坡、香港特別行政區、日本及南韓各個市場訪問超過1,000名成年人(年滿18歲或以上),並於肯亞、比利時、荷蘭、沙烏地阿拉伯及瑞士各個市場訪問了超過500名成年人,以評估其健康、活力與福祉狀況。 關於信諾環球香港 信諾環球作為健康保障機構,致力引領客戶在不同的人生階段變得更健康。我們因應客戶所需,提供適切的醫療保障服務指引,輔以健康資訊和專業分析,幫助客戶提升健康和活力。 自 1933 年投入香港保險業務以來,信諾環球一直為僱主、僱員及個人客戶設計全面的健康及保障方案。我們透過環球醫療網路,為不同企業及機構提供周全和度身訂造的環球醫療保障計劃。我們亦為個人客戶提供一系列醫療保障計劃,因應客戶所需,提供可靠的保障。有關信諾環球(Cigna Healthcare)的更多資訊,請瀏覽 www.cigna.com.hk ⚠️ 重要提醒: 避免誇大宣傳、誤導性陳述或未經證實的聲稱。確保個人資料的收集和使用符合相關法規。文章內容不應被視為醫療建議。

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朱拉隆功大學獸醫團隊完成泰國首例貓咪心臟起搏器植入手術

曼谷2025年11月24日 /美通社/ — 朱拉隆功大學的獸醫學院獸醫團隊取得了一項突破性醫學成就,成功完成了泰國首例貓咪心臟起搏器植入手術,這標誌著高階獸醫心臟病學邁入新階段。此次手術由生理學系副教授Anusak Kijtawornrat博士主導,彰顯出泰國在高精度動物醫療領域實力不斷增強。 朱拉隆功大學獸醫團隊完成泰國首例貓咪心臟起搏器植入手術 患者”Pepsi”是一隻八歲家養短毛貓,此前因嚴重心律失常而頻繁昏厥,每日昏厥多達四次。植入起搏器後,它已完全康復,並恢復了正常的體力、食慾和活潑的天性。 Anusak博士解釋說,”Pepsi”的病情源於心房間電訊號傳導阻滯,導致血液無法輸送至大腦。此類心律失常在貓中較為罕見,約佔貓心臟病病例的0.03%,且多發生於年長動物。團隊透過24小時動態心電圖(Holter)監測確診了病情,該工具比標準心電圖(ECG)檢測更精準。 由於貓咪解剖結構較小,手術對精準度要求極高。與犬類可透過靜脈植入起搏器導線不同,貓的心壁更薄,僅兩毫米厚,使用這種方法風險較高。因此,手術團隊選擇開啟胸腔,將起搏導線直接固定在心臟表面,再連線至植入腹部肌肉下的小型發生器。這臺一小時的手術,由心臟病學家、外科醫生和麻醉師組成的跨學科團隊協同完成。 該起搏器與人類使用的型號相同,但針對貓的生理特點進行了定製,總費用約5.9萬泰銖,不過”Pepsi”所使用的起搏器是經過消毒處理的捐贈裝置。術後,”Pepsi”每三個月需回醫院複查一次,目前它繼續過著正常、活躍的生活。 Anusak博士強調,此次成功標誌著泰國已具備實施國際標準複雜手術的能力。他建議寵物主人,若寵物出現昏厥或虛弱症狀應及時送醫,同時還鼓勵年輕獸醫不斷學習、勇於創新: “在泰國,曾被認為不可能做到的事,如今透過專業奉獻、團隊協作與持續進步已成為現實。” 閱讀全文,請訪問:https://www.chula.ac.th/en/highlight/271336/ 媒體聯絡人: 朱拉隆功大學傳播中心電郵:Pataraporn.r@chula.ac.th ⚠️ 重要提醒: 警語: * 未經批准的醫療器械的使用可能違反泰國法律。 * 不符合獸醫執業規範的手術可能導致法律責任。 * 過度宣傳醫療手術可能構成誤導性宣傳,損害消費者權益。

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引正基因與ToolGen聯合宣佈達成戰略合作交叉許可協議 加速研發創新基因組編輯療法

結合 ToolGen 頂尖的基因組編輯器(CRISPR-Cas9) 平臺與引正基因行業領先的脂質奈米粒(LNP)遞送技術 推動「一次完成」治療方案以填補臨床醫治未能滿足的需求 首爾和香港2025年11月24日 /美通社/ — 一直致力於開發基因組編輯治療方案的臨床階段初創公司引正基因(GenEditBio),今日宣佈與韓國ToolGen Inc.達成戰略交叉許可協議,雙方將共同研發新一代體內基因組編輯療法。 此項合作結合了雙方關鍵且高度互補的生物技術,即ToolGen頂尖的基因組編輯器(CRISPR-Cas9)平臺與引正基因行業領先的脂質奈米粒(LNP)遞送系統,旨在共同研發創新的基因組編輯療法,為臨床醫治未能滿足的疾病提供單次治療即完成(「一次完成」)的治療方案。 體內基因組編輯的成功不僅依賴於高精準度的基因組編輯器,也需使用安全和高效的遞送系統把基因組編輯藥物準確送到目標組織和細胞。此次合作充分發揮雙方的技術優勢,在研發中產生強大的協同效益。 引正基因開發中的研究性藥物GEB-200是一款針對動脈粥樣硬化性心血管疾病(ASCVD)的基因組編輯療法。體內脂蛋白a (Lp(a))水準偏高是對ASCVD已知的遺傳性風險因素,影響全球近兩成人口。引正基因專有並經最佳化的脂質奈米粒及其他關鍵遞送技術能把基因組編輯器安全和高效地送到體內,為相關基因進行編輯,從而降低Lp(a)的水平。此專案因具有潛力為現有需要長期服藥的心血管疾病提供「一次完成」的替代治療方案而備受關注。 ToolGen與引正基因自GEB-200開發早期已緊密合作,結合各自技術優勢推動專案。兩家公司近期完成在非人類靈長類動物(NHP)的臨床前研究,成功驗證編輯目標基因的安全性,標誌著邁向提交新藥臨床試驗(IND)申請的重要里程碑。展望未來,將加速GEB-200的研發與監管申請程序,並根據雙方協議探索全球授權機遇。 引正基因聯合創始人兼董事長鄭宗立教授表示:「引正基因與ToolGen共同秉持 『攜手同心,力量倍增』的理念,也彼此因為擁有為病患者帶來安全和有效的基因組編輯療法此一共同目標而走在一起。我們對與ToolGen簽署這份交叉許可協議將GEB-200的研發加速進入臨床階段充滿期待。此次合作體現了我們公司高通量LNP標記系統在臨床轉化中高預測性的技術優勢,同時凸顯ToolGen在CRISPR-Cas9基因組編輯器方面的頂尖技術。」 ToolGen 執行長柳宗相博士表示: 「投資者日益重視針對心血管疾病的基因組編輯療法。跨國藥企禮來公司最近就以10億美元首期費用和最多3億美元條件價值權益收購Verve Therapeutics,當中在研管綫包括靶向Lp(a)的基因編輯療法。ToolGen今次透過與引正基因的戰略合作,目標是把我們在基因組編輯器的頂尖優勢結合她們的高階遞送技術,力求在基因組編輯治療領域實現突破,將創新的『一次完成』治療方案帶給全球患者。」 關於ToolGen 總部位於韓國首爾的ToolGen是一家領先的生物科技企業,擁有基因組編輯器(CRISPR-Cas9)的基礎專利,專門應用於專利收益、醫學治療和農業科學三個核心領域,以推動研發與商業發展。CRISPR-Cas9作為關鍵基因組編輯技術,可精準修改細胞內遺傳變異,現已廣泛應用於生命科學領域。其核心專利已在10個主要國家和地區獲得受權,包括美國、歐洲、中國、澳洲和日本。此外,該技術已授權給行業跨國企業如孟山都(Monsanto)和賽默飛世爾(Thermo Fisher Scientific),展現全球競爭優勢。 關於引正基因 GenEditBio 引正基因成立於 2021 年,總部位於中國香港,是一家臨床階段的基因治療初創公司,致力於提供安全、精準、可程式設計和可根治的體內基因組編輯治療解決方案(簡稱「DNA 手術」),以填補臨床醫治未能滿足的需求。公司的核心研發領域包括新型 Cas 核酸酶基因組編輯器的開發,以及利用脂質奈米顆粒(LNP)與工程化蛋白遞送載體(PDV)實現安全和高效的體內遞送。公司在香港、北京和波士頓設有研究實驗室和辦公室。引正基因由頂級生命科學投資者資助,包括啟明創投、方圓資本、晟德、順天醫藥、香港科技園創投基金等。如要更多資訊,請到訪公司網頁www.geneditbio.com。 ToolGen 聯絡我們(投資者)Ig.lee@toolgen.com 引正基因 聯絡我們(媒體)geb.media@geneditbio.com 聯絡我們(投資者)bd@geneditbio.com ⚠️ 重要提醒: 基因編輯技術涉及高風險,務必嚴格遵守相關法規和倫理規範。未經充分驗證的基因編輯療法可能對患者造成嚴重損害。對未滿足醫療需求的宣稱需謹慎,避免誤導患者。

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2025倫敦•金斯瑞生物科技全球產業論壇圓滿落幕:共話CGT新時代,創寫無限可能

新澤西州皮斯卡特維2025年11月22日 /美通社/ — 全球領先的生命科學研發與生產服務商金斯瑞生物科技股份有限公司,成功舉辦了2025倫敦•金斯瑞生物科技全球產業論壇。這是該論壇第二次落地歐洲,也是自2020年首次亮相舊金山摩根大通醫療健康大會以來,金斯瑞連續舉辦的第八個全球產業論壇,彰顯出金斯瑞為行業搭建高質量交流平臺、推動細胞與基因治療(Cell & Gene Therapy, CGT)產業發展的堅定承諾。 本次論壇以「THE NEXT ERA OF CGT IS HERE」為主題,吸引了近400位來自全球的參會者,包括諾貝爾生理學或醫學獎獲得者Craig Mello博士在內的全球科學家、企業領袖及投資人共同圍繞CGT前沿議題:從ex vivo向in vivo的關鍵轉型、如何突破製造中的CMC難題,以及資本與協作如何重塑行業發展軌跡等展開深度討論,為CGT產業的加速發展提供了實用參考。 全球細胞基因治療領域學術界、投資界和企業界領軍人物齊聚論壇 論壇由金斯瑞集團歐洲區總裁吳盛博士主持。在論壇開幕致辭中,金斯瑞集團輪值CEO邵煒慧女士表示:「依託生命科學業務及子公司蓬勃生物,金斯瑞已提供從發現到商業化的CGT全流程解決方案,而聯營公司傳奇生物開發的CARVYKTI也已惠及全球超過9,000名患者,為眾多家庭帶來希望,彰顯了科學創新轉化為實際價值的力量。」 她指出,金斯瑞全球產業論壇始終致力於連線全球智慧,與學術界、產業界、監管機構、投資方以及CRO、CDMO等生態圈夥伴共同應對行業關鍵挑戰,把CGT的非凡潛力轉化為全球患者觸手可及的現實。 本屆論壇,諾貝爾生理學或醫學獎獲得者Craig Mello、賓夕法尼亞大學細胞免疫治療中心主任Carl June以及國際細胞與基因治療學會(ISCT)主席及董事會主席Miguel Forte發表了主旨演講。他們從科學、產業、臨床等視角出發,分享CGT最新技術突破與實踐經驗,為行業發展出謀劃策。 2006年,Craig Mello博士因發現「RNA幹擾(RNAi, RNA interference)機制」而榮獲諾貝爾生理學或醫學獎,他的研究奠定了現代核酸藥物與基因調控技術的基石。本次論壇,Craig Mello博士帶來了一場以「RNA幹擾:資訊烈焰中的分子火花」為主題的主旨演講。 他指出,RNAi療法高度可程式設計,僅需重新設定序列即可生成新的寡核甘酸,生產成本低廉,並能夠精準識別成熟mRNA,實現高度選擇性的基因表達調控。對比傳統小分子或生物藥,RNAi的可程式設計性也意味著「幾乎任何疾病靶點都能成為可治療對像」。 Mello介紹了siRNA靶向胎盤治療先兆子癇的案例。該藥物僅需皮下注射即可在數天內穩定母體血壓,使得「單劑量覆蓋整個孕晚期」成為可能。他強調,RNAi不僅可作為獨立療法,也可與細胞治療協同——例如在細胞輸注前後,短期調控關鍵基因,提高細胞功能或安全性。他認為,在未來絕大多數疾病領域,RNAi都會成為與CGT並列的重要技術路徑。 賓夕法尼亞大學細胞免疫治療中心主任Carl June教授,被譽為「CAR-T之父」,曾推動了全球首個CAR-T療法獲批上市。本次論壇,Carl June教授以影片形式分享了題為「CAR-T:現狀與未來」的主旨演講,全面回顧了CAR-T療法在血液腫瘤中的應用現狀及其在實體瘤中的研究進展。 他提到,二代CAR-T已在血液腫瘤中實現長期緩解,部分患者單次輸注後體內CAR-T細胞存活時間超過十年,而深入研究顯示,CAR-T在體內的永續性與訊號域以及患者體內的2型免疫水平密切相關,這為新一代CAR-T的設計提供了新的方向。 Carl June介紹了團隊開發的IL-18裝甲CAR-T,其在難治性淋巴瘤中帶來約80%的總體應答率,並顯著改善生存;IL-9裝甲CAR-T也展現出強勁協同效應,甚至在胰腺癌小鼠中實現完全治癒。他表示,如何讓CAR-T更有效進入實體瘤並保持持久活性仍是關鍵挑戰,而與溶瘤病毒的聯合策略正展現出希望,可明顯增強卵巢癌和轉移性胰腺癌患者的治療反應。 從罕見遺傳病到癌症與自身免疫性疾病,細胞與基因治療正一步步將「治癒」從夢想變為現實。今年論壇,橫跨學術、產業與監管三界的全能型領軍人物Miguel Forte發表了「穿越荒漠:細胞與基因治療的挑戰與信念之源」的主題演講。他強調,我們所做的一切都是為了患者,但在此之前必須做好科學研究與轉化,並建立成功的商業模式,從研發初期就應當考慮臨床應用、監管審批及市場策略,以確保患者最終受益。 面對安全性問題,Forte認為,每種療法都需要科學管理,而非否認安全風險。監管者對安全性也都保持現實態度,這是一個積極訊號。在他看來,理解價值、管理整個過程是關鍵。他呼籲業界對現實要有認知,在理性與熱情之間保持平衡,讓CGT不止於「可能」,而成為「可及」。 圍繞行業痛點與未來趨勢,本屆論壇還策劃了四場圓桌討論,涵蓋從技術創新到商業佈局的多個關鍵議題: 細胞治療的未來之路:多路徑創新與行業格局洞察 基因治療與mRNA療法 從實驗室到臨床:破解細胞與基因治療的CMC瓶頸 創新與投資,共築細胞與基因治療的未來 傳統體外CAR-T療法在血液腫瘤治療中的潛力有目共睹,但其生產週期長、工藝複雜、成本高昂,成為限制患者可及性和產業化推廣的主要瓶頸。為此,業界正積極探索新的解決路徑,其中in vivo CAR-T技術備受矚目——透過在患者體內直接完成T細胞的改造,有望顯著縮短製造週期、降低成本,並讓治療過程更加便捷和普惠。 在本屆以「細胞治療的未來之路:多路徑創新與行業格局洞察」為主題的圓桌討論中,全球知名生物醫藥創新媒體BioCentury生物製藥情報總監Stephen Hansen主持,與傳奇生物執行長黃穎博士、前強生首席科學官Paul Stoffels博士、西班牙罕見病生物醫學網路研究中心骨髓再生障礙部門負責人Paula Río博士、阿斯利康基因組工程部高階總監Marcello Maresca博士及以色列Sheba醫學中心高階生物治療中心主任Jonathan Esensten博士等業內領軍專家共同展開深度探討。 […]

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恆瑞醫藥與大中華癌病基金會簽署合作協議 乳腺癌創新產品將惠及香港患者

香港2025年11月22日 /美通社/ — 近日,恆瑞醫藥與大中華癌病基金會(Greater China Cancer Foundation, 以下簡稱「基金會」) 在港簽署愛心企業夥伴NPP合作協議,旨在為香港亟需創新療法的乳腺癌患者提供先進的臨床選擇。恆瑞醫藥國際商業和組合策略負責人Karen Atkin女士,基金會創辦人、董事局主席鄭錦鐘博士,分別代表合作雙方簽署本次協議。 根據協議,雙方將按照「指定患者藥物使用計劃」專案(Named Patient Program,以下簡稱「NPP」專案),為香港公立醫院的乳腺癌患者提供恆瑞醫藥創新靶向藥物—馬來酸吡咯替尼片(商品名:艾瑞妮®)。 Karen Atkin女士表示,本次與基金會的合作,是公司踐行「科技為本,為人類創造健康生活」使命,並以創新好藥造福香港患者的重要一步。公司將以NPP專案的方式,為中國香港有迫切醫療需求的患者,提供乳腺癌創新治療方案。未來,我們希望能夠進一步與基金會推進合作,繼續探索更多創新藥在更多癌症領域的合作機會,推動更多創新好藥早日惠及香港患者。 鄭錦鐘博士表示,乳腺癌是香港女性最常見癌症,每年新增逾5,000例病例,患者對新的治療方案需求迫切。透過此次與恆瑞醫藥的合作,為香港患者引入馬來酸吡咯替尼片,將幫助急需治療的患者能提前受益於內地已證實療效的創新藥物。未來,我們希望更多的內地好藥儘早註冊落地香港,為本地患者帶來新的治療機會。 馬來酸吡咯替尼片(商品名:艾瑞妮®)是恆瑞醫藥自主研發且具有智慧財產權的口服HER1/HER2/HER4酪氨酸激酶抑制劑,是中國首個自主研發的抗HER1/HER2/HER4靶向藥物。作為國家「重大新藥創制」專項成果,馬來酸吡咯替尼片目前已獲批乳腺癌領域三項適應症。 「指定患者藥物使用計劃」(NPP專案)是針對急需用藥患者的一種特殊機制,指為急需治療的患者提供使用在研或已上市但尚未在當地獲得上市許可的藥物的一種計劃。該計畫允許臨床醫生在藥品實現商業化之前,以符合法律和倫理規範的方式為患者提供藥物。這一制度體現了香港醫療體系對患者需求的快速響應能力和對創新藥物的開放態度。 作為一家專注研發、生產及推廣高品質藥物的創新型國際化製藥企業,恆瑞醫藥在五十多年的發展歷程中,始終堅持「以患者為中心」的初心,聚焦腫瘤、代謝和心血管疾病、免疫和呼吸系統疾病以及神經科學等領域,持續攻堅藥物研發,致力於運用科技的力量造福全球患者。在高質量發展的同時,公司將繼續積極履行企業社會責任,投身各類社會公益事業,為實現更美好、更健康的社會貢獻積極力量。

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「樂齡科技博覽暨高峰會2025」 11月20日至23日展出近1000款創新科技產品及方案,共建智慧樂齡未來

香港2025年11月21日 /美通社/ — 由香港特別行政區政府和香港社會服務聯會(社聯)聯合主辦,並與香港科技園公司協辦的第九屆樂齡科技博覽暨高峰會 (GIES)於2025年11月20日至23日一連四日在香港會議展覽中心舉行,雲集超過270個參展單位展出近1,000款來自本港、內地和全球各地的樂齡科技創新產品及應用方案,種類多元化,包括健康監測及護理、遙距醫療、智慧管理、跌倒偵測及康復訓練等。今屆博覽三大特色主題館帶大家瞭解人工智慧(AI)在安老復康和社會的最新應用、排便與腸道健康,及照護食的多元發展。多個展館以創意互動場景讓大家飽覽融合AI、機械人、遠端、智慧感應、資料分析與雲端等創新技術的樂齡科技,一同掌握樂齡科技新趨勢,親身體驗科技如何支援日常生活、復康和照護需要,及提升生活質素。 開幕禮主禮嘉賓包括中央人民政府駐香港特別行政區聯絡辦公室社會工作部副部長周和博士、香港特別行政區政府創新科技署署長李國彬先生、香港社會服務聯會副主席陳智思先生、香港科技園公司行政總裁黃秉修先生、招商局慈善基金會秘書長黃奕女士及香港社會服務聯會業務總監黃健偉先生。 香港社會服務聯會副主席陳智思先生致辭時表示︰「『樂齡科技博覽暨高峰會』已成為跨界別、具全球視野的年度盛事。多年來,GIES一直是社聯實踐創新的平臺,社聯以長者需要為本,整合各方力量,推動科技應用,並配合政府『內聯外通』方向,擔當知識轉移與區域標準制定的推動者,把香港專業服務及制度優勢輻射至大灣區,共同應對人口高齡化挑戰。我們今年的成果豐碩,社聯與三地夥伴協作制定的《適老易食食品通用要求》已納入「灣區標準」清單,成為銀髮經濟領域首個業界主導標準,體現香港專業智慧輸出,促進養老產業協同發展,為市場提供清晰指引。同時,社聯榮幸成為國際老齡聯合會(IFA)2027年第18屆國際老齡會議的官方本地合作夥伴,並將與2027年GIES同期舉辦,聚焦大灣區及亞太區安老服務,展示香港及區域創新經驗,連結灣區,通往國際。展望未來,GIES 將繼續致力發揮專業創新、聯通各界的作用。」 香港科技園公司行政總裁黃秉修先生在開幕禮上表示:「香港正處以科技融入生活,應對人口結構變化的關鍵階段。樂齡科技不單解決人口老化及照護壓力的社會需求,更蘊含龐大經濟機遇,將成為推動銀髮經濟和創科產業升級的重要力量。今年,科技園公司結合沉浸式體驗區與科研展示,把創新方案放回真實生活場景中驗證,推動樂齡科技更貼近市場與使用者,以『從需求出發』滿足長者、照顧者及專業團隊的實際需要。我們會持續培育創科企業,深化本地及粵港澳大灣區合作,並善用北部都會區帶來的發展機遇。GIES不僅彰顯香港在樂齡科技和創新方面的優勢,也為科研成果轉化和規模化應用搭建重要平臺,進一步發展可持續、具競爭力的銀髮經濟生態圈。」 參與開幕儀式的嘉賓(從左起)︰香港特別行政區政府創新科技署署長李國彬先生,JP;香港社會服務聯會副主席陳智思先生,大紫荊勳賢,GBS,JP;香港科技園公司行政總裁黃秉修先生;招商局慈善基金會秘書長黃奕女士 GIES 2025特設三大特色主題館,包括「AI 智慧樂齡新未來」 、「便便館」、及「照護食樂園」。另外特色展位包括國家創新科技長廊、樂齡科技應用評估、「ICOPE X Gerontech 智起動.健未來」展區、「樂齡展耀通」計劃、大學創科展區、線上支援服務,以及來自中國內地、北歐、澳洲和日本的展團。 其中,重點活動「高峰會」匯聚海內外專家,打造交流與分享的平臺,為各界參加者呈現樂齡科技、創新應用及跨界協作的最新趨勢。今年,香港特區政府聯同香港社會服務聯會,圍繞「銀髮經濟」多個範疇,首次舉辦「銀髮高峰會」,於 11月21日在灣仔會展舉行。多位專家、學者及業界領袖將在專題演講中聚焦樂齡科技生態圈,以銀髮科技為主軸,探討銀髮經濟的新機遇,並分享香港、大灣區及國際間的跨界合作經驗與展望。 博覽期間的精彩活動還包括公眾講座及專題活動如輪椅花生SHOW、「照護食」烹飪示範和試食等。博覽免費入場,適合長者、照顧者、家庭及各界人士參與。  「樂齡科技博覽暨高峰會」2025日期︰2025年11月20日至23日時間:11月20日(星期四) 上午11時 – 下午6時           11月21日至23日(星期五至日)上午10時 – 下午6時* 最後入場時間為每日閉館前30分鐘地點:灣仔 香港會議展覽中心 展覽廳1A – C網站:gies.hk 【免費入場,歡迎預先登記】歡迎社會各界及公眾參觀 「樂齡科技博覽暨高峰會」(GIES)由香港社會服務聯會(社聯)和香港特別行政區政府聯合主辦,香港科技園公司協辦,為全港最大型的樂齡科技公眾教育活動。自2017年舉辦至今,已吸引25萬人次入場參觀,推動公眾和本地安老及復康服務業積極應用科技,更促成多項相關服務及計劃的開展。 ⚠️ 重要提醒: 警語: * 注意香港的《商品說明條例》,避免虛假宣傳。 * 嚴格遵守《個人資料(私隱)條例》,保護參與者的個人資料。 * 確保展出的產品符合相關安全標準,避免對老年人造成傷害。

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「銀髮高峰會」聚焦樂齡科技與銀色經濟

推動本地、灣區及國際協同發展 香港2025年11月21日 /美通社/ — 香港社會服務聯會(社聯)和商務及經濟發展局今天合辦「銀髮高峰會」,以「構築樂齡科技活力經濟生態圈:本地、灣區及國際共同發展新視野」為主題,匯聚政府、商界、科技界、醫護界及社福界等代表,共同探討香港銀髮經濟的發展前景。高峰會以實體論壇及網路研討會混合形式進行,有三百名各界人士參與實體及線上高峰會。 香港社會服務聯會副主席廖達賢博士表示:「社聯歡迎政府成立『促進銀髮經濟工作組』並宣佈30項促進銀髮經濟的措施,為香港帶來巨大新機遇。社聯作為社會服務機構的聯會,深知服務使用者的真實需要,能夠為創科和產品開發提供『用家主導』的視角。作為社會服務界的平臺,社聯能將政府政策、商界創意、科技研發與社群實際需求無縫對接,促進銀髮經濟措施有效落實。」 高峰會設三大專題演講環節,緊扣政府促進銀髮經濟的五大範疇,包括:「銀色消費及銀色品質保證」探討獲得《照護食灣區標準》後,商界可在統一標準下發展銀色食品市場;「銀色產業及銀色生產動力」探討樂齡產業與創新轉化基地,闡述銀色產業發展契機,構建灣區樂齡科技活力經濟生態圈;「銀色財務與保障安排」探討科技賦能退休規劃,分析銀髮友善消費新趨勢的機遇與挑戰。 社聯強調,樂齡科技不僅是協助長者的工具,更是開拓新市場、創造新消費的解決方案。透過這個跨界別交流平臺,各界可凝聚共識與行動,將政府政策、業界創新及社福界關懷融為一體,共同建設真正共融、充滿活力、以長者為中心的銀髮經濟生態圈。 下載活動相片及新聞稿https://drive.google.com/drive/folders/1KGeKXCCJqP4ULyx_8AorUYPvieqqduJv?usp=sharing ⚠️ 重要提醒: 注意政策解讀的準確性,避免誤導公眾。關注合作夥伴的合法合規性,避免與存在風險的機構合作。

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