健康
再鼎醫藥公佈 2025年第三季度財務業績和近期公司進展
– 在10月Triple Meeting（AACR-NCI-EORTC）上公佈的zocilurtatug pelitecan (zoci, DLL3 ADC)（前稱ZL-1310）的資料，持續展現出同類首創與同類最佳潛力，為近期啟動的用於治療2L+廣泛期小細胞肺癌（ES-SCLC）的全球註冊性研究提供了有力支援 – 推進其他高潛力全球專案，包括啟動ZL-1503（IL-13/IL-31R雙特異性抗體）的全球1期研究，以及計劃在2025年底前提交ZL-6201（LRRC15 ADC）的新藥臨床試驗申請（IND） – KarXT近期被納入了中國國家級治療指南，凸顯了精神分裂症領域對新療法的迫切需求；其上市準備工作正在推進中 – 2025年第三季度總收入同比增長14%，達1.161億美元；經營虧損為4,880萬美元，同比收窄28%，調整後的經營虧損1收窄42%至2,800萬美元；調整2025年全年總收入指引為至少4.60億美元 公司將於美國東部時間11月6日上午 8:00（香港時間11月6日晚上21:00）舉行電話會議和網路直播 上海和馬薩諸塞州劍橋市2025年11月7日 /美通社/ — 再鼎醫藥有限公司（納斯達克股票程式碼：ZLAB；香港聯交所股份代號：9688）今日公佈了 2025 年第三季度的財務業績，以及近期的產品亮點和公司進展。 再鼎醫藥創始人、董事長兼執行長杜瑩博士表示：「隨著全球管線的快速推進，並依託我們在中國的商業化盈利能力和規模化業務發展，再鼎醫藥正在邁入全新的增長階段。在IND提交後短短不到兩年，zoci便已進入關鍵性開發階段，以及有多個差異化的全球專案並行推進，這展現了我們研發引擎的速度、科學嚴謹性和全球雄心。與此同時，我們在中國的商業化平臺依然強勁，包括KarXT、povetacicept和艾加莫德在內的新產品及適應證正在拓寬我們的長期增長前景。我們正在共同打造一家能夠為患者帶來深遠影響並為股東創造長期價值的公司。」 再鼎醫藥總裁兼營運長 Josh Smiley 表示：「本季度，我們繼續深化夯實艾加莫德上市的基礎。在全身型重症肌無力領域，得益於治療指南的更新和真實世界經驗的支援，我們看到啟動治療的新患者數量在穩步增加，治療持續時間也在延長。雖然治療觀念還在逐步建立，但醫生對艾加莫德的信心在持續增長，這進一步鞏固了其作為這一慢性疾病的全新標準治療方式的長期潛力。展望未來，我們正在為接下來預期的KarXT在精神分裂症領域的上市做準備。依託於持續增長的區域業務和快速推進的全球管線，我們在為未來重大機遇做好佈局的同時，始終保持穩健的運營。」 1指調整後的經營收入（虧損）（非美國公認會計準則），計算方法為將美國公認會計準則經營收入（虧損）經過扣除某些非現金支出（包括折舊、攤銷和以股份為基礎的酬金）的調整。有關此調整後的盈利指標的更多資訊，請參閱「非美國公認會計準則指標」部分。 近期管線亮點 自上次財報發布以來的重要產品進展包括： 腫瘤領域管線 Zocilurtatug Pelitecan (zoci, DLL3 ADC)（前稱ZL-1310）: 2025年10月，再鼎醫藥啟動了zocilurtatug pelitecan單藥治療二線及以上廣泛期小細胞肺癌（ES-SCLC）的全球註冊性研究。 2025年10月，再鼎醫藥在美國癌症研究協會-美國國家癌症研究所-歐洲癌症研究與治療組織（AACR-NCI-EORTC）主辦的國際會議上公佈了1期臨床研究資料更新：在二線廣泛期小細胞肺癌治療中，1.6mg/kg劑量組患者最佳總體緩解率為68%。所有劑量組和所有治療線數的患者中位緩解持續時間（DoR）預計為6.1個月，作為單藥療法，這對於重度經治且難治的患者群體而言極為令人鼓舞。在腦轉移患者中也觀察到了具有臨床意義的抗腫瘤活性，其中未經治療的腦轉移患者緩解率為80%。1.6mg/kg劑量組顯示出耐受性良好的安全性，≥3級治療相關不良事件發生率為13%，未發生≥2級的間質性肺病，且未出現停藥。綜上，這些結果強化了zoci的同類最佳潛力，並支援啟動全球註冊性研究。 腫瘤電場治療（TTFields）：2025年8月，再鼎醫藥宣佈，基於3期PANOVA-3研究的陽性結果，中國國家藥品監督管理局（NMPA）授予腫瘤電場治療用於胰腺癌患者的創新醫療器械認定。我們計劃於2025年第四季度在中國遞交上市許可申請。 貝瑪妥珠單抗（FGFR2b）：2025年11月，再鼎醫藥合作伙伴安進宣佈，停止貝瑪妥珠單抗聯合化療及納武利尤單抗用於一線胃癌患者治療的1b/3期FORTITUDE-102研究。 免疫領域管線 ZL-1503 (IL-13/IL-31R)：2025年11月，再鼎醫藥啟動了一項全球1/1b期研究，旨在評估ZL-1503在健康志願者及中重度特應性皮炎受試者中的安全性、耐受性和藥代動力學特性。 艾加莫德（FcRn）： 乾燥綜合徵：2025年9月，再鼎醫藥在大中華區（中國大陸（內地）、香港、澳門和臺灣地區的統稱）加入了艾加莫德預充式皮下注射治療乾燥綜合徵的註冊性研究UNITY。 血清陰性gMG: 2025年8月，再鼎醫藥合作伙伴argenx公佈了衛偉迦用於乙醯膽鹼受體抗體血清陰性gMG患者的3期關鍵性臨床研究ADAPT-SERON的主要結果。研究達到了主要終點（p=0.0068），這是首個在所有三種亞型——MuSK+、LRP4+和三重血清陰性中，疾病活動度顯示出具有臨床意義改善的全球3期研究。再鼎醫藥在大中華區參與了這項全球3期研究，基於此有望在中國遞交上市許可申請。 呫諾美林–曲司氯銨（或 KarXT）（M1/M4型毒蕈鹼乙醯膽鹼受體激動劑）：2025年9月，《中國精神分裂症防治指南（2025版）》正式發布，KarXT首次被納入指南，這也是KarXT在全球被納入的首個國家級指南。該指南強調了KarXT在三大症狀領域（陽性症狀、陰性症狀和認知症狀）的廣泛有效性及其獨特的安全性，有助於實現長期依從性和功能恢復。2025年1月，中國國家藥品監督管理局受理了KarXT用於治療精神分裂症的新藥上市申請。 Povetacicept：2025年9月，美國食品藥品監督管理局（FDA）授予povetacicept突破性療法認定，用於治療IgA腎病。隨後，FDA還授予了povetacicept用於此適應證的生物製品許可申請（BLA）提交的滾動審評。Vertex已經完成了3期研究的全部患者入組，其中包括有望在美國獲得加速批准的中期分析部分。再鼎醫藥在大中華區參與了其用於治療IgA腎病患者的全球3期RAINIER研究。 2025年第三季度財務業績 2025 年第三季度產品收入淨額為1.154億美元，2024年同期為1.018億美元，同比增長13%，按固定匯率（CER）計算同比增長14%。這一增長主要是由紐再樂和鼎優樂銷售額增長所驅動，部分被則樂銷量放緩所抵銷。 衛偉迦和衛力迦： 2025年第三季度產品收入淨額為2,770萬美元，其中包括在中國國家醫保藥品目錄談判前對衛力迦進行主動價格調整後減少的240萬美元，2025年第二季度為2,650萬美元，銷售環比增長4.6%。這一增長主要是由於治療時間的延長和市場滲透率的提升。 […]
復星八赴進博 郭廣昌：推動更多前沿創新落地生根
香港2025年11月6日 /美通社/ — 2025年11月5日，第八屆中國國際進口博覽會在上海國家會展中心開幕。作為連續八屆參展的「全勤生」，復星攜海外成員企業及全球合作夥伴，在醫療器械及醫藥保健展區復星醫藥（FOSUN PHARMA）展位，集中展示全球領先的創新藥品、高階醫療器械及國際合作成果，產品聚焦腫瘤、免疫炎症、中樞神經系統、腎病等核心治療領域，覆蓋從診斷、治療到治癒全方位的醫療科技創新突破。 復星國際董事長郭廣昌表示：「八年來，進博會越辦越好、常辦常新，已經成為中國構建新發展格局的視窗、推動高水平開放的平臺、全球共享的國際公共產品。我們親歷並受益於這一『永不落幕』的盛會。依託進博會，復星全球創新成果持續落地，從『展品』變為『商品』，眾多海外合作夥伴也從『展商』變為『投資商』。復星始終認為，醫藥健康領域的創新要瞄準未被滿足的臨床需求，給患者帶來治癒的希望。今年，我們在醫療器械及醫藥保健展區集中展示了圍繞全球臨床需求取得的最新成果，其中多款產品為『首發首展』。我們堅信，高水平開放的中國始終是世界發展的確定性機遇，未來將繼續發揮復星在全球的產業優勢，推動更多前沿創新在中國落地生根，為滿足人民對美好生活的嚮往貢獻更多『復星力量』。」 聚焦腫瘤，推動從「治療」到「治癒」 本屆進博會，圍繞推動腫瘤從「治療」到「治癒」，復星帶來一系列創新前沿產品。其中，首展產品—「Marie立式粒子治療室內系統」備受矚目。 作為腫瘤治療領域的革命性突破，Marie立式粒子治療室內系統摒棄了傳統粒子治療系統的龐大結構，可實現在現有醫療空間內的快速部署。研究表明，直立治療姿勢有助於提升肺部、乳腺、腹部等部位腫瘤的治療精準度。該系統相容質子、重離子、BNCT及FLASH等多種前沿粒子放療技術，為患者提供更精準、舒適、靈活的治療選擇。該產品於2025年7月獲美國FDA批准上市，本屆進博會是其首次在中國亮相。 在血液腫瘤領域，復星打造的中國首款CAR-T細胞治療產品奕凱達（阿基侖賽注射液）持續多年在進博會上分享淋巴瘤治療「可及可癒」的最新進展。今年，奕凱達帶來多個重磅喜訊—成功納入超過110款城市惠民保和超過80款商業保險；在全國29個省區市建立190多家高標準治療中心，治療超1,000位淋巴瘤患者；成功實現產品在港澳地區的全國首例跨境運輸和使用；成功助力全國首位接受奕凱達治療的患者實現超七年的高質量生存。 值得一提的是，繼奕凱達之後，復星的第二款CAR-T產品布瑞基奧侖賽注射液的藥品註冊申請已於2025年9月獲國家藥監局受理，申報適應症為復發或難治性前體B細胞急性淋巴細胞白血病成人患者。 在腫瘤支援治療領域，本次復星展出了多款填補國內相關領域用藥空白的創新藥品。例如，全球首個且目前唯一雙通道止吐藥奧康澤（奈妥匹坦帕洛諾司瓊膠囊）、國內首個針對慢性肝病相關血小板減少症和免疫性血小板減少症雙適應症的口服血小板生成素受體激動劑藥物蘇可欣（馬來酸阿伐曲泊帕片），以及長效重組人粒細胞集落刺激因子產品珮金（拓培非格司亭注射液）。 此外，透過進博會實現在中國落地的「進博寶寶」萬緹樂（鹽酸替那帕諾片），已於2025年2月獲國家藥監局批准，用於控制慢性腎臟病成人透析患者的血清磷水平，並憑藉其突破性創新入選2025年度蓋倫獎最佳藥品候選產品名單。 應對神經系統疾病，藥械協同提供創新解決方案 近年來，神經系統疾病患者數量逐年快速上升，且呈現年輕化趨勢，帕金森、腦腫瘤、癲癇等受到越來越多關注。聚焦未被滿足的臨床需求，復星積極探索全球領先的創新解決方案。 在高階醫療器械方面，復星引進的全球尖端無創治療技術—磁共振引導聚焦超聲腦部治療系統（「磁波刀」）與全球首款128通道無液氦Marvel MEG腦磁圖儀再次亮相進博會，將為帕金森、腦腫瘤、癲癇等常見病提供從精準定位到無創治療的一體化解決方案。 截至目前，「磁波刀」已在全球成功治療超25,000例患者，全新V2機型獲歐盟CE和美國FDA認證，裝置相容性更強，操作更便捷。自上屆進博會首展之後，該產品已進駐國內10餘家醫療機構，近千名患者獲益。 在創新藥品方面，復星引入了全球領先的帕金森聯合治療選擇，助力我國帕金森病診療水平的持續提升。口服COMT抑制劑歐捷能（奧吡卡朋）是目前全球唯一獲批的每日一次用藥的COMT抑制劑，方便患者服用，可顯著提升帕金森病患者用藥便捷性與依從性，完善長期慢病管理生態。目前，歐捷能已在博鰲樂城等先行先試區域實現落地應用，透過特許准入政策進入臨床處方，為未來在全國範圍內的推廣提供了實踐經驗。 整合全球資源助力本土創新，積極擁抱AI加速突破 復星持續整合全球資源，推動更多前沿醫療科技在中國落地。過去八年來，依託進博會「展品」變「商品」的平臺優勢，直觀復星的手術機器人產品陸續上市，助力國家高質量醫療體系建設。 歷屆進博會「網紅」展品達芬奇手術機器人，連續八年參展，見證了中國微創外科的蓬勃發展。截至2025年9月底，達芬奇手術機器人已累計在中國內地及港澳地區的370多家醫院落戶，累計裝機總量超480臺，服務患者超81萬人。今年，直觀復星集中展示了多款手術機器人，包括國產多孔手術機器人「達芬奇Xi手術系統」、專為單一切口或自然腔道設計的單孔手術機器人「達芬奇SP手術系統」、為肺癌診療帶來突破性創新科技的「Ion支氣管鏡導航系統」等。 為契合中國臨床實際需求，直觀復星創新中心聯合國家衛健委認證的20多家三甲醫院共建「達芬奇手術機器人培訓教學中心」，打造「醫教融合」培訓體系。目前，直觀復星已在中國設立7個區域培訓中心，累計為15,000多位醫療專業人士提供培訓，持續推動我國機器人手術技術的規範化發展。 在數字化轉型方面，復星積極擁抱AI，已逐步構建覆蓋研發、運營以及產品應用的數字化與智慧化體系。 本屆進博會，復星醫藥展出的PharmAID決策智慧體平臺，深度融合DeepSeek等領先大模型技術，在藥物商業決策、臨床試驗預測、毒理最佳化等方面實現智慧化躍升。在醫療美容科技領域，復銳醫療科技展出了革命性智慧面板分析與諮詢服務解決方案Alma IQ以及在北美首發的Universkin—該系統是世界首款AI輔助的醫療級護膚系列，為個性化治療樹立新標桿。在醫療健康服務領域，復星健康持續探索AI在輔助診斷、診療質量控制和主動健康管理方面的深入應用，依託佛山復星禪誠醫院等大灣區四家核心醫院，構建起整合線上線下資源的國際化服務平臺，已為來自日本、孟加拉國、印尼、秘魯等國的患者提供從遠端諮詢到全程陪護的一站式服務。 郭廣昌表示：「面向未來，復星將依託長期積累的創新和全球化能力，攜手全球合作夥伴，持續助力醫藥行業高質量發展，助力實現『健康中國2030』宏偉目標。」
Therme Group 獲新加坡政府選為亞洲首個先進健康養生中心發展商
濱海南海岸將改造為新一代城市基礎設施，大規模提升居民健康，該集團首個亞洲目的地。 新加坡2025年11月5日 /美通社/ — Therme Group 是全球領先新一代健康目的地發展商兼營運商，今天宣佈新加坡旅遊局 (STB) 已將濱海南海岸健康景點概念與價格收入招標授予該公司，而該公司將於新加坡發展價值 10 億新元的先進健康綠洲。這標誌著 Therme Group 首次進軍新加坡，創造亞洲首個大型社會健康基礎設施專案，也是該集團首個亞洲目的地。 擬建 Therme Singapore 的俯檢視，佈局與周圍景觀示意圖。圖片由 Therme Singapore 與 DP Architects 提供 該招標得標報價概述於濱海灣堤壩與濱海灣花園旁的 4 公頃濱海區上，發展廣闊城市綠洲，而這是亞洲最著名濱海區之一。該景點全面投入營運後，預計每年將接待約 200 萬遊客，當中約一半為海外遊客。 該發展將充份利用當地與海洋的聯絡，整合海洋、自然與建築，而促進居民健康，並將整體健康帶進日常都市生活。該專案由新加坡的屢獲殊榮跨國建築公司 DP Architects 與 Therme ARC（Therme Group 的內部建築實踐與設計公司）合作發展，期望建設一個世界級兼全年開放的目的地，從而鞏固新加坡作為都市健康天堂的地位。 Therme Group 創辦人兼行政總裁 Robert Hanea 博士表示：「Therme Group 正在全球大規模地引領健康的未來。我們獲得濱海南海岸地塊地點投標是一種榮譽，也體現我們對城市如何能夠整合建康至日常生活的共同願景。在新加坡，我們正在創造一個居民與遊客均嚮往的目的地——一個融合健康、文化與自然的地方。憑藉數十年科學研究與創新成果，Therme Singapore 將是一座最先進設施。它將透過向全部人給予愉快相容易接近整體健康，從而改變都市生活。」 Therme Group Asia 主席 Mah Bow Tan 表示：「Therme […]
晶泰一年之內再獲突破性進展，就AI賦能雙特異性抗體與禮來達成3.45億美元平臺戰略合作
上海2025年11月5日 /美通社/ — 晶泰科技（2228.HK）今日宣佈，其全資子公司——以人工智慧（AI）驅動的生物藥研發創新者 Ailux 與全球頂尖藥企禮來（Eli Lilly and Company）達成多靶點戰略合作及平臺授權協議，協議總價值最高可達 3.45 億美元，其中包括數千萬美元的預付款及近期里程碑付款。禮來將藉助 Ailux 的專有平臺加速多個治療領域的雙特異性抗體（雙抗）發現與開發，同時利用其 AI 抗體研發平臺加速內部管線的研究。這是繼 2023 年晶泰科技與禮來簽訂 2.5 億美元 AI 小分子藥物合作後，雙方的再度攜手，晶泰科技也成為全球極少數在 AI 大分子藥與 AI 小分子藥領域均與國際領先藥企建立高額合作的 AI 藥物研發公司，再次驗證其商業價值。 根據協議，禮來可提名多組靶點，由 Ailux 負責設計和最佳化雙抗候選藥物。Ailux 有資格獲得數千萬美元的預付款及近期里程碑付款，以及後續的研發、註冊和商業化里程碑付款。此外，禮來還有權獲得 Ailux 人工智慧雙抗設計平臺的使用權。 此次與禮來在雙抗領域簽訂 AI大分子研發合作，是晶泰科技的又一關鍵里程碑，標誌著其智慧藥物研發平臺在 AI 抗體藥物研發中同樣獲得大藥企青睞，特別是對雙抗等新型藥物形式的 AI 研發能力已獲得國際認可。透過人工智慧技術與高通量實驗技術的深入融合，晶泰科技重點佈局了雙抗、抗體偶聯藥物（ADC）以及分子膠等多種下一代藥物形式的研發平臺，構建了多元化、規模化、面向未來的競爭優勢。未來，晶泰科技將基於已獲大藥企驗證的演算法平臺與研發模式，加速 AI 藥物研發的合作落地，持續為患者、客戶與投資人創造價值。 回顧晶泰科技的發展歷程，正是在 2023 年與禮來達成 2.5 億美元 AI 小分子藥物研發合作後，晶泰的 AI 小分子平臺能力得到迅速驗證和快速發展，也在隨後簽訂多項具有國際影響力的合作，包括與生物醫藥傳奇企業家 Gregory Verdine 所創辦的 Dovetree 簽訂高達 60 […]
Johnson & Johnson 於 APHRS 與 JPHRS 會議中，透過多項臨床及真實世界研究，展示脈衝場消融科技的最新進展
關鍵口頭報告重點呈現安全性、療效及工作流程最佳化資料，旨在最佳化沖洗程式並確保手術結果的一致性。 日本橫濱2025年11月5日 /美通社/ — Johnson & Johnson MedTech 作為心律不整治療領域的全球領導者¹，今日宣佈其專為心房顫動 (AF) 脈衝場消融術 (PFA) 設計的整合式 VARIPULSE™ 平臺，其最新臨床與真實世界資料將於 2025 年11 月 12 日至 15 日在日本橫濱舉行的亞太心律學會 (APHRS) 與日本心律學會 (JHRS) 聯合年會上發表。該會議將於 2025 年 11 月 12 日至 15 日在日本橫濱舉行。 此全整合式平臺包含：VARIPULSE™ 導管、TRUPULSE™ 發生器、CARTO™ 3 對映系統及 VARIPULSE™ 軟體。該平臺目前已獲於在美國、歐洲、亞太地區、加拿大和拉丁美洲使用。已在美國、歐洲、加拿大、日本、香港、中國大陸、韓國、臺灣和澳洲進行超過 25,000 項手術。 Johnson & Johnson MedTech 重申其致力於推進科學知識與促進合作，透過呈現VARIPULSE™平臺的新臨床及真實世界證據，以期改善病人治療成效。該公司還將在 APHRS 與 JHRS 會議期間舉辦一系列以科學為基礎的綜合性研討會、實作示波器及教育講座。 Johnson & Johnson […]
歌禮在2025年肥胖周（ObesityWeek®）報告ASC30口服片Ib期研究的完整分析、ASC30注射劑Ib期研究以及ASC31與ASC47聯合用藥臨床前研究
-ASC30口服片Ib期研究的積極資料顯示，安慰劑校準後的平均體重下降高達6.5%；在所有多劑量遞增（MAD）佇列中均表現出良好的安全性與耐受性，僅出現輕至中度胃腸道不良事件。 -ASC30皮下注射劑Ib期研究資料顯示，治療制劑（注射劑A）的表觀半衰期達46天，維持制劑（注射劑B）的表觀半衰期達75天。 –在飲食誘導肥胖（DIO）小鼠研究中，ASC47與ASC31（新型GLP-1R及GIPR雙靶點激動劑多肽）的聯合療法在減重、減脂及不減肌方面均顯著優於替爾泊肽單藥和ASC31單藥療法。 –這些報告進一步彰顯了歌禮多元化肥胖症管線良好的療效和安全性特徵，同時也印證了歌禮專有的基於結構的AI輔助藥物發現（AISBDD）和超長效藥物開發平臺（ULAP）的技術。 香港2025年11月5日 /美通社/ — 歌禮製藥有限公司（香港聯交所程式碼：1672，簡稱「歌禮」）宣佈在美國佐治亞州亞特蘭大舉行的2025年肥胖周（ObesityWeek®）以壁報形式進行多項報告，包括ASC30每日一次口服片Ib期研究的完整分析、ASC30每月一次注射劑Ib期研究以及ASC31與ASC47聯合用藥臨床前研究。 摘要標題：口服GLP-1受體偏向小分子激動劑ASC30治療肥胖症的28天多劑量遞增研究完整分析 結果： 療效：各佇列相對基線體重變化分別為：多劑量遞增（MAD）2（n=8，40毫克）下降6.3%，MAD 1（n=7，20毫克）下降4.3%，安慰劑組（n=6）增加0.2%。在第29天未觀察到減重平臺期。MAD 3（n=7，60毫克）相對基線體重下降4.8%，此佇列體重下降幅度最高達9.3%。若剔除兩例異常值，MAD 3相對基線平均體重下降為5.9%。 胃腸道耐受性：在MAD研究中，MAD 1（20毫克佇列）未出現嘔吐，而MAD 2（40毫克佇列）出現嘔吐。在MAD 1中從2毫克滴定（titrating）至5毫克時未引發嘔吐，但在MAD 2中從2毫克滴定至10毫克時出現了嘔吐。與MAD 2相比， MAD 3在胃腸道不良事件的嚴重程度或發生率均未呈現升高趨勢，儘管有兩例受試者因主要研究者決定而停藥、以及一例受試者因自行退出而停藥。 安全性：未觀察到嚴重不良事件或3級及以上不良事件（包括胃腸道不良事件）。實驗室檢查、生命體徵、心電圖（QTc間期）及體格檢查均正常。在所有MAD佇列中均未檢測到肝臟安全性訊號。 結論：ASC30每日一次口服片顯示，經28天治療後，安慰劑校準後的相對基線的平均體重下降高達6.5%。最高劑量組（MAD 3，60毫克）體重下降幅度最高達9.3%，且胃腸道不良事件的嚴重程度及發生率未呈現升高趨勢。在所有MAD佇列中，ASC30僅出現輕至中度胃腸道不良事件，表現出良好的安全性與耐受性。ASC30片的安全性特徵與GLP-1R激動劑類藥物的一致或更優。 摘要標題：ASC30，在肥胖受試者中的每月一次皮下注射小分子GLP-1R激動劑：Ib期研究 結果：ASC30皮下治療制劑（注射劑A）的表觀半衰期（observed half-life，指ASC30血藥濃度下降至峰值的50%所需的時間）達46天，而ASC30皮下維持制劑（注射劑B）的表觀半衰期達75天。治療制劑的峰濃度與第29天的濃度比值（Cmax-to-Cday29）為1.5:1，支援每月一次給藥；維持制劑的峰濃度與第85天的濃度比值（Cmax-to-Cday85）為2.5:1，則支援每季度一次給藥。 未觀察到嚴重不良事件或3級及以上不良事件。胃腸道不良事件為輕至中度。實驗室檢查、生命體徵、心電圖（QTc間期）及體格檢查均正常。所有佇列均未檢測到肝臟安全性訊號。 ASC30超長效緩釋皮下儲庫型（depot）制劑顯示出46天的表觀半衰期（治療制劑）與75天的表觀半衰期（維持制劑），支援每月一次的治療方案與每季度一次的維持方案。 ASC30皮下制劑耐受性良好，僅出現輕至中度治療期間發生的不良事件（treatment-emergent adverse event，TEAE），這與在其它GLP-1R激動劑中觀察到的結果相比，相當或更優。基於歌禮超長效平臺（Ultra-Long-Acting Platform，ULAP）技術開發的ASC30治療制劑與維持制劑，透過提升治療便捷性、用藥依從性和生活質量，有望為長期體重管理帶來突破性進展。 摘要標題：GLP-1R/GIPR激動劑多肽ASC31+ASC47在飲食誘導肥胖小鼠中較替爾泊肽減重效果相對提升119.6% 結果：ASC47與ASC31聯用使體重下降44.8%，而ASC31單藥使體重下降19.1%，聯合用藥較單藥減重效果相對提升134%。ASC47與替爾泊肽聯用使體重下降38.1%，而替爾泊肽單藥使體重下降20.4%，聯合用藥較替爾泊肽單藥減重效果相對提升87%。ASC31與ASC47聯用較ASC31單藥的平均減重效果相對提升（134%）優於替爾泊肽與ASC47聯用較替爾泊肽單藥的平均減重效果相對提升（87%），兩者的差異具有統計學顯著性。 結論：ASC47與ASC31聯合療法在減重、減脂及不減肌方面均顯著優於替爾泊肽單藥和ASC31單藥療法。ASC47分別與ASC31或替爾泊肽聯用後，均能將肥胖小鼠的身體成分恢復至健康非肥胖小鼠的水平。ASC31是一款GLP-1R及GIPR雙靶點多肽激動劑。ASC47是一款小分子甲狀腺激素受體β（THRβ）選擇性激動劑，憑借其獨特差異化特性，可實現脂肪組織靶向遞送。 在2025年ObesityWeek®上報告的詳細資料見歌禮網站（連結）。 「這些報告彰顯了歌禮小分子及多肽的多元化肥胖症管線令人振奮的療效和安全性特徵，同時也印證了歌禮專有的基於結構的AI輔助藥物發現（AISBDD）和超長效藥物開發平臺（ULAP）的技術。」歌禮創始人、董事會主席兼執行長吳勁梓博士表示，「在推進ASC30、ASC31及ASC47臨床開發的同時，我們持續聚焦與戰略夥伴的緊密磋商，以確保歌禮能更好地滿足全球肥胖症患者的治療需求。」 關於ASC30 ASC30是一款正在臨床研究中的小分子GLP-1R偏向激動劑，具有獨特和差異化性質，使得同一小分子同時適用於口服片劑和皮下注射給藥成為可能。ASC30是一種新化學實體（NCE），擁有美國和全球化合物專利保護，專利保護期至2044年（不含專利延期）。 關於ASC31 ASC31是一款由歌禮自主研發的新型GLP-1R和GIPR雙靶點激動劑多肽，在非人靈長類動物中顯示出良好的藥代動力學特徵，同時顯示出積極的體外活性並在飲食誘導肥胖小鼠中顯示出積極的體內療效。ASC31體現了歌禮應用超長效藥物開發平臺（Ultra-Long-Acting Platform，ULAP）自主研發新型皮下注射多肽和口服多肽的部分成果。 關於ASC47 ASC47是一款由歌禮自主研發的、脂肪靶向、每月一次皮下注射的THRβ選擇性小分子激動劑。ASC47具有獨特的差異化特性，能夠靶向脂肪，從而在脂肪組織中產生劑量依賴性的高藥物濃度。 關於歌禮制藥有限公司 歌禮製藥有限公司是一家全價值鏈整合型生物技術公司，聚焦有望成為治療代謝疾病同類最佳（best-in-class）和同類首創（first-in-class）藥物的開發和商業化。利用公司專有的基於結構的AI輔助藥物發現（Artificial Intelligence-Assisted Structure-Based Drug Discovery，AISBDD）和超長效藥物開發平臺（Ultra-Long-Acting Platform，ULAP）技術，歌禮已自主研發多款候選藥物，包括其核心專案：ASC30，一款在研小分子GLP-1受體（GLP-1R）激動劑，既可每日一次口服也可每月一次至每季度一次皮下注射作為減重治療療法和減重維持療法，用於長期體重管理。歌禮已在香港聯交所上市（1672.HK）。 欲瞭解更多資訊，敬請登入網站：www.ascletis.com。 詳情垂詢： […]
團結香港基金、廣州粵港澳大灣區研究院、澳門基金會呈獻世界灣區經濟論壇2025 — 打造新經濟動力 AI驅動產業升級 醫藥創新聯動世界
香港2025年11月4日 /美通社/ — 由團結香港基金、廣州粵港澳大灣區研究院、澳門基金會主辦的「世界灣區經濟論壇2025」今日盛大舉行，論壇借鑒世界各大灣區經濟發展先進經驗做法，充分把握灣區經濟發展機遇，搭建全球灣區對話平臺，發揮獨特優勢，更好推動粵港澳大灣區建設，對接國家「十五五規劃」。論壇上冠蓋雲集，全球行業專家及業界代表聚首一堂，共同探討灣區經濟高質量發展新路徑。 剛發表的「十五五規劃」中提出高質量發展、創新驅動及區域協調等核心方向，論壇聚焦AI驅動產業升級與醫藥創新，探討粵港澳大灣區如何打造新質生產力、構建國際科創高地，並促進醫藥產業鏈等，與全球價值鏈深度融合。 論壇榮幸邀請到香港特別行政區政府財政司副司長黃偉綸先生；廣東省政協副主席鄧海光先生；香港特別行政區政府商務及經濟發展局副局長陳百裡博士；全國政協文化文史和學習委員會副主任、澳門基金會行政委員會主席吳志良先生；團結香港基金主席陳智思先生致開幕辭。 前任三藩市灣區委員會總裁、美國灣區委員會經濟研究所所長Sean Randolph 先生；東京大學社會科學研究所教授丸川知雄教授；香港中文大學（深圳）公共政策學院院長、前海國際事務研究院院長、廣州粵港澳大灣區研究院理事長鄭永年教授；香港中文大學藍饒富暨藍凱麗經濟學講座教授劉遵義教授；中國人民大學校長林尚立先生擔任主旨演講環節嘉賓。 香港特別行政區政府財政司副司長黃偉綸先生在視像致辭中表示：「論壇以『打造新經濟動力』為主題，適時且具前瞻性，尤其是在中央最近發表的『十五五規劃』，規劃將粵港澳大灣區確定為高品質發展的引擎之一，並強調了香港在連線內地與全球市場發揮的重要作用。我們正透過港深創新科技園區、北部都會區等，在人工智慧、生物科技等前沿領域，以及國家新發展藍圖中確定的其他重點創新技術產業領域加強合作。」 廣東省政協副主席鄧海光先生表示：「粵港澳大灣區正以嶄新的姿態，屹立於世界各大灣區之林。6年來，大灣區的產業體系不斷健全，廣東擁有新一代電子資訊、綠色石化、新能源等9個萬億元級的產業叢集。人工智慧、低空經濟、生物製造等新興產業和未來產業蓬勃發展，以港澳發達的金融、貿易、法律等現代服務業相得益彰。」 香港特別行政區政府商務及經濟發展局副局長陳百裡博士致辭時表示：「香港的獨特優勢包括法治、資本自由流通、政府運作透明高效、低稅率、簡單且具競爭力的稅制。這些優勢使香港成為通往國際營商及投資的理想門戶。」 全國政協文化文史和學習委員會副主任、澳門基金會行政委員會主席吳志良先生指出：「澳門長期承擔中國與葡語國家經貿往來的橋樑角色，積極打造數字化的經貿促進平臺，推動大灣區與葡語國家在貿易、金融、科創、青年創業方面的深度合作。」 團結香港基金主席陳智思先生表示：「全球灣區經濟體已成為推動發展的強大引擎，從舊金山灣區到紐約灣區，從東京都灣區到粵港澳大灣區，這些地區展現了開放、想像和協作如何驅動成長，並激發全球轉型。香港開放的經濟發展歷史賦予我們適應變化的靈活性，而『一國兩制』的根基則確保了全球投資者所依賴的穩定。這些獨特的優勢使香港不僅能夠為大灣區的發展做出重要貢獻，也能夠為全球社會的繁榮做出貢獻。」 美國哥倫比亞大學Jeffrey Sachs教授指出：「大灣區將是能源轉型的核心引擎，此生態轉型是全球在未來25年急需做到的；而香港應善用其金融、科技、聯通全球的獨特專長，為世界帶來改變。」 論壇分為主旨演講和討論環節兩部分（詳見附錄），其中討論環節由生物醫藥以及人工智慧兩部分組成： 香港特別行政區政府醫務衛生局局長盧寵茂教授在生物醫藥環節開場致辭時表示：「生物醫療創新格局正不斷演變，過去兩年來，我們已係統性地將願景轉化為基建，把基建轉為能力，將能力轉化具體成果。在新推行的『1+』藥物審批機制下，目前已有15項新藥獲批、超過70項臨床試驗在進行中，以及一個已準備好為區內及全球服務的權威監管機構。但我們的抱負超越邊界，期望香港成為東、西方醫療創新交匯樞紐。」 香港特別行政區政府創新科技及工業局副局長張曼莉女士在人工智慧環節作影片致辭時指出：「香港將持續全面融入國家發展大局，充分發揮獨特優勢與潛力，貢獻國家，以人工智慧推動科研、創新、產業升級、跨界合作。」 是次論壇獲政府、業界及各大商會等大力支援，包括「主要贊助」香港賽馬會；「黃金贊助」日清食品有限公司以及「午宴贊助」安永EY。 足本重溫： 英文：https://bit.ly/4otm4lS廣東話：https://bit.ly/4oEnvxX普通話：https://bit.ly/4oTkLwg 關於團結香港基金團結香港基金是由全國政協前副主席兼香港特別行政區前行政長官董建華先生於2014年11月創立，並擔任榮譽主席的非政府、非牟利機構。基金會矢志匯聚新思維和新視野，在「一國兩制」的基礎上，為香港的繁榮安定與持續發展作出新的貢獻。基金會轄下有三個營運組織：公共政策研究院，進行政策研究和倡議，發揮智庫功能；中國文化研究院，弘揚中國文化，並細說當代中國發展；以及香港地方誌中心，記錄社會變遷，梳理歷史脈絡，存史育人。 ⚠️ 重要提醒： 不準確的政策解讀可能誤導投資者。洩露敏感資訊可能觸犯法律。
Elevaris 於歐洲、中東與非洲地區推出 CDMO 服務及手術針具產品組合
公司憑藉深厚的信譽與專業底蘊，首度亮相 COMPAMED/MEDICA 國際醫療裝置展 波士頓2025年11月4日 /美通社/ — Elevaris Medical Devices 這間由美國 Spectra Medical Devices 收購英國 XL Precision Technologies 後成立的世界級合約開發與製造組織，現正向歐洲、中東及非洲地區推出其服務及手術針具產品組合。公司將於 11 月 17 日至 20 日，在杜塞爾多夫國際醫療科技供應商領域的頂尖貿易展會 COMPAMED 首度亮相。 Elevaris 醫療裝置行政總裁 Richard Zrebiec 表示：「Elevaris Medical Devices 匯聚了兩家長期值得信賴且能力高度互補的企業，我們非常興奮能在歐洲規模最大的醫療器械製造商平臺上推出這些產品。」 作為合同開發和製造組織 (CDMO)，Elevaris 憑藉廣泛的製造專業科技，協助全球醫療器械製造商提供精密解決方案。公司專精於生產精密微型元件、複雜管狀元件及副元件。同時，Elevaris 亦是全球領先的訂製規格手術針具製造商之一。其能力包括： 雷射科技，包括提供切割、焊接、打標、燒結和磨損解決方案的光子系統 微型加工，包含電火花加工科技、微型雷射切割、高速車削及銑削 精密成型，實現微米級精度的複雜零件量產 金屬表面處理，增強表面特性、功能效能與生物相容性 專門針頭製造，包括： 磨削科技，從標準斜面磨削到特殊設計 注塑成型，生產精密零件，其製作過程包含材料注入、冷卻及成形 嵌入式模塑，採用特殊注塑成型工藝，可整合預成型部件 無塵室組裝，包括送貨系統和儀器的手動和自動化組裝 公司於歐洲、中東及非洲地區的針具產品線，以多樣化的射頻針具為核心，可透過經銷商、套裝包裝商及自有品牌渠道取得。公司提供一系列獲得 CE 標誌認證的優質產品，包含包裝式與無菌裝置，以及散裝非無菌選項。 Elevaris Medical Devices 致力於運用其深厚的專業知識、無可比擬的協作模式及廣泛的製造能力，提供以價值為導向的設計、開發與生產解決方案。公司歐洲、中東及非洲地區銷售團隊總部位於巴黎。同時，公司銷售與製造專家團隊專責服務英國及愛爾蘭地區客戶。 有興趣人士可參觀展覽會 […]
美強生榮獲2025年金商獎 持續深耕臺灣公益與社群營養關懷 讓愛走得更遠
臺北2025年11月4日 /美通社/ — 母嬰營養品品牌美強生於成立120週年之際，榮獲2025年金商獎殊榮，這不僅是對美強生長期深耕臺灣巿場的肯定，更彰顯美強生品牌「因愛而生」的核心價值。美強生持續透過公益行動深入臺灣社群，2024年共捐贈近兩萬罐嬰幼兒奶粉、媽媽營養奶粉及成人營養品，並透過多項公益計畫，關懷弱勢家庭與人士，展現企業對社會回饋的堅定承諾。 美強生榮膺第79屆金商獎殊榮，深耕臺灣，以行動實踐企業責任獲肯定。 美強生營養品股份有限公司董事長高家敏表示：「美強生是一個因愛而生的品牌，能於品牌創立120週年之際獲得政府重視且負有盛名的金商獎，對我們每一位同仁而言意義非凡，也無比驕傲。未來，美強生將持續深耕臺灣市場，並以實際行動投入公益，讓愛走得更遠，陪伴更多家庭與孩子健康成長。」 用營養點亮希望，深耕社群健康關懷美強生心懷「給寶寶一生最好的開始」的信念，從提供高品質的營養產品，到將關愛付諸公益行動，始終以實際作為，展現企業社會責任的深遠影響力。 於2024年，美強生除了攜手大樹藥局，也與多家基金會和社福機構積極合作，捐贈嬰幼兒奶粉及成人營養品，將物資送達全臺數百戶弱勢家庭與獨居長者，團隊更親自深入社群探訪，瞭解當地對營養補充的迫切需求。美強生領導團隊亦於婦女節期間，親自拜訪現代婦女基金會，送出一系列專為媽媽及寶寶準備的營養補給，為弱勢婦女及其家庭提供所需營養，展現企業對女性福祉及健康的重視與守護。 多元關懷與支援，全方位展現企業社會責任除了產品捐贈，美強生亦以多元形式積極關懷和支援社群。為慶祝品牌成立120週年，美強生於2025年啟動全新公益計畫「因愛而生，暖心培育」，以「延續愛的行動」為核心，與關注弱勢兒少的臺灣關愛基金會攜手合作，結合說故事與繪畫創作，鼓勵美強生員工走入關愛之家，與學齡前孩童共創溫馨時光，以藝術與陪伴傳遞關懷與溫暖，將企業的愛心化為具體行動，深入每一個需要幫助的角落。 此外，美強生亦不時舉辦媽媽教室活動，邀請小兒科醫師及護理師分享專業育兒與營養知識，並提供㇐對㇐營養諮詢服務，根據新手父母的需求提供貼心指導，協助打造科學且健康的育兒基礎。 邁向下一個百年 深耕臺灣共創美好未來美強生自1905 年創立以來陪伴無數家庭走過育兒旅程，始終以「給寶寶一生最好的開始」為使命，以百年營養科學為基礎，滿足家庭對優質營養的需求，滋養一代又一代的孩子健康成長，迎接豐盛未來。美強生將持續走進在地社群，深入瞭解每一份真切需求，以實際行動將關懷送入每個角落，守護孩子的健康成長。 關於美強生營養品股份有限公司早自 1905 年創立至今，美強生已有一百多年的歷史。作為全球知名的嬰幼兒營養品品牌，致力為全球嬰幼兒提供科學營養，給他們帶來一生最好的開始，是美強生矢志不渝的使命。憑藉卓越的品質，美強生深受營養學家和父母的信賴。專注嚴謹的態度、持續創新、不斷追求卓越以及對社會的關懷回饋，也為美強生樹立良好的品牌形象。美強生一直為父母提供優質的嬰幼兒營養品，以及不同的育兒資訊和專業意見，贏得家長的信賴與支援。 美強生官方網站：https://www.meadjohnson.com.tw/ ⚠️ 重要提醒： 避免在公益活動中出現損害公眾利益或違反慈善法等情況。避免進行虛假或誤導性廣告宣傳。
【2025 ASH】 亞盛醫藥Bcl-2抑制劑利沙托克拉兩項臨床研究入選，含1項口頭報告！
美國馬裡蘭州羅克維爾市和中國蘇州2025年11月4日 /美通社/ — 致力於在腫瘤等領域開發創新藥物的領先的生物醫藥企業——亞盛醫藥（納斯達克程式碼：AAPG；香港聯交所程式碼：6855）宣佈，公司原創1類新藥利沙托克拉（商品名：利生妥R；研發程式碼：APG-2575）共有2項臨床進展獲選第67屆美國血液學會（American Society of Hematology，ASH）年會，其中一項獲口頭報告。這是該品種的臨床進展連續第4年入選ASH年會。值得一提的是，今年公司3個品種（利生妥R、耐立克R、APG-5918）有多項臨床和臨床前進展入選ASH年會展示及報告。 利沙托克拉是亞盛醫藥自主研發的新型口服Bcl-2選擇性抑制劑，在多種血液腫瘤和實體瘤治療領域具備廣闊的治療潛力。該品種已在中國獲批上市，用於既往經過至少包含布魯頓酪氨酸激酶（BTK）抑制劑在內的一種系統治療的成人慢性淋巴細胞白血病/小淋巴細胞淋巴瘤（CLL/SLL）患者。亞盛醫藥將在此次ASH年會上，口頭報告該品種單藥治療復發/難治性（R/R）CLL/SLL患者的註冊II期臨床研究最新進展。此外，其聯合阿扎胞甘（AZA）治療初治或既往維奈托克經治髓系腫瘤患者的臨床研究最新資料也將以壁報展示形式公佈。 一年一度的ASH年會是全球血液學領域規模最大的國際學術盛會之一，全面涵蓋了血液疾病的病因研究和治療研究。第67屆ASH年會將於當地時間2025年12月6日至9日間在美國佛羅裡達州奧蘭多市以線下結合線上的形式舉行。 亞盛醫藥首席醫學官翟一帆博士表示：「此前，利沙托克拉已經在療效和安全性方面顯示出了顯著優勢。該品種目前正在開展四項全球註冊III期臨床研究。此次利沙托克拉的臨床進展再次入選ASH年會報告，且有一項獲口頭報告，進一步體現其在血液腫瘤領域強勁的治療潛力。此外，很高興今年公司重點品種有多項進展入選ASH年會展示及報告，充分顯現了公司的全球創新和開發實力。我們期待在後續會議期間與大家分享相關研究的詳實資料。未來，亞盛醫藥將進一步加速推進臨床開發，早日為患者帶來更多治療選擇。」 ASH 2025亞盛醫藥產品相關研究一覽： 展示形式 品種 摘要標題 編號 口頭報告 利沙托克拉 （APG-2575） Results of a registrational phase 2 study of lisaftoclax monotherapy for treatment of patients (pts) with relapsed/refractory chronic lymphocytic leukemia/small lymphocytic lymphoma (CLL/SLL) who had failed Bruton’s tyrosine kinase inhibitors (BTKis) 一項關於利沙托克拉單藥治療布魯頓酪氨酸激酶抑制劑（BTKi）治療失敗的復發/難治性慢性淋巴細胞白血病/小淋巴細胞淋巴瘤（CLL/SLL）患者的註冊性II期研究結果 88 壁報展示 利沙托克拉 （APG-2575） […]