DLL3 ADC

–在重度經治的患者中觀察到強勁緩解，1.6mg/kg劑量組用於二線治療的客觀緩解率（ORR）達68%； –對基線伴有腦轉移的患者（n=32）展現出顯著活性，既往未接受過腦部放療的患者ORR達80%； – 所有劑量組及所有治療線次的中位緩解持續時間達6.1個月；1.2 mg/kg與1.6 mg/kg劑量組仍在入組，到資料截止日時近半數緩解者仍在持續治療 – 潛在同類最佳安全性特徵，≥3級治療相關不良事件發生率低，1.6 mg/kg劑量組未出現治療終止事件 –已啟動用於二線及以上小細胞肺癌（SCLC）的全球三期臨床研究（ZL-1310-003）；一線小細胞肺癌及神經內分泌癌的研究將於2026年進入註冊性階段 再鼎醫藥將於2025年10月24日美國東部時間上午11點/北京時間晚上11點舉行投資者電話會議和網路直播，討論相關資料及臨床研究計劃。 上海和馬薩諸塞州劍橋2025年10月25日 /美通社/ — 再鼎醫藥有限公司（納斯達克股票程式碼：ZLAB；香港聯交所股份代號：9688）今日公佈zocilurtatug pelitecan（以下簡稱zoci，前稱ZL-1310）全球1期臨床研究（NCT06179069）的最新資料，顯示其在重度經治的廣泛期小細胞肺癌（ES-SCLC）患者中展現出強勁且持久的治療緩解。該資料將在AACR-NCI-EORTC國際分子靶標與癌症治療會議上進行口頭報告並被納入大會新聞發布。本次會議於10月22日-26日在美國馬薩諸塞州波士頓舉行。 再鼎醫藥總裁，全球研發負責人Rafael G. Amado博士表示：「Zoci表現出的強勁且持久的抗腫瘤活性，以及良好的安全性特徵，凸顯了其有望成為治療SCLC的同類最佳靶向 DLL3 ADC。這一專案在不到兩年時間從1期研究推進至全球註冊性研究，體現了我們團隊的速度、對科學的嚴謹與卓越的執行力，標志著再鼎醫藥推進全球專案的重要裡程碑。我們正快速將zoci拓展至其他存在高度未滿足需求的領域，包括小細胞肺癌一線治療和神經內分泌癌，這兩個專案預計將在明年進入註冊性研究階段。」 本次報告披露了包括1期單藥劑量遞增和劑量擴充套件階段的共6個劑量組的115例患者（0.8 mg/kg、1.2 mg/kg、1.6 mg/kg、2.0 mg/kg、2.4 mg/kg和2.8 mg/kg）的最新結果，資料截止日為2025年9月15日。其中102例患者至少完成過一次基於實體瘤療效評價標準1.1版（RECIST v1.1）的基線後腫瘤評估。 這項多中心研究的所有入組患者均在含鉑化療後出現疾病進展，90%的患者既往接受過免疫檢查點抑制劑治療後出現疾病進展。所有患者中，44%的患者接受過兩種前線治療後失敗，這表明入組患者是治療選擇有限的重度經治人群。有11例患者曾接受過DLL3雙特異性抗體治療。32%的患者在基線時存在腦轉移。本研究覆蓋了來自美國、西班牙和中國的患者。 關鍵有效性資料包括（n=102） 在所有劑量水平下，Zoci在含鉑化療期間或治療後進展的ES-SCLC患者中展現出高緩解率。隨著隨訪時間延長與入組患者數量增加，療效表現持續穩定。 在用於二線治療的亞組（n=53）中，1.6mg/kg劑量組（n=19）觀察到的最佳總緩解率（ORR）達68%。 在基線時有腦轉移的患者中（n=32）同樣觀察到高緩解率，其中既往未接受過腦部放療患者的ORR為80%。 7例既往接受過tarlatamab治療後進展的患者中，有3例出現緩解。tarlatamab經治患者的入組仍在持續開展。 所有劑量水平與所有治療線次的中位緩解持續時間（DoR）預計為6.1個月，中位無進展生存期為5.4個月。在此類重度經治的難治人群中，緩解持久且具有臨床意義。研究劑量探索佇列中，1.2 mg/kg與1.6 mg/kg劑量組正在持續入組患者，資料截止時近半數緩解患者仍在繼續治療，預計2025年第四季度完成患者入組。 治療早期即出現緩解且經確認的客觀緩解中位時間為6周。 關鍵安全性資料結果（n=115）： Zoci在長期隨訪中持續展現出良好的安全耐受性特徵，特別是在1.2 mg/kg或1.6 mg/kg劑量水平。 在1.6 mg/kg劑量組中，3級及以上治療相關不良事件發生率為13%，嚴重治療相關不良事件發生率為9%。未出現因毒性導致的治療終止。 在72例接受1.2 mg/kg或1.6 mg/kg劑量治療的患者中，出現2例肺部炎症和間質性肺疾病，均為1級事件。 所有劑量組分析顯示：3級及以上治療相關不良事件發生率為20%，嚴重治療相關不良事件發生率為8%。最常見的3級及以上治療相關不良事件是貧血（10%）和中性粒細胞減少症（11%）。共有5例患者因治療相關不良事件終止治療，均發生於較高的劑量組。 研究者、紐約州布法羅市Roswell Park Comprehensive Cancer Center的 Grace […]