健康
無限極出席FFC 2026功能性食品大會 分享人體循證研究成果
廣州2026年4月29日 /美通社/ — 近日，FFC 2026功能性食品大會在浙江杭州舉辦。無限極（中國）有限公司副總裁、首席科創官馬軍受邀出席大會並發表主題演講，介紹企業在功能性食品領域的科研積澱與創新實踐，並重點分享了核心產品增健口服液在增強免疫力方面的隨機雙盲安慰劑對照人體臨床試驗成果。 本屆大會以「功能食品與人類健康」為主題，由FFC功能性食品大會組委會、江南大學國家功能食品工程技術研究中心等單位聯合主辦，匯聚國內外3000餘名行業專家、企業代表及科研人員，聚焦功能性食品科技創新、產品研發與產業發展等核心議題，是我國功能性食品領域極具影響力的專業交流平臺，對引領行業高質量發展具有重要意義。 FFC2026功能性食品大會現場 馬軍先生在演講中系統闡述了無限極以使用者需求為導向的科研體系，介紹了企業在產品功效驗證方面的科學理念與實踐路徑。他表示，無限極在功效驗證領域始終堅持以使用者為中心，透過中草藥科技，構建起「物質基礎—精準評價—金標準驗證」的完整科學支柱，在細胞、模式生物、動物實驗積累的基礎上，持續推進人體循證研究，用科學資料支撐產品功效，助力行業規範化發展。 馬軍先生作主題分享 本次大會上分享的增健口服液臨床試驗成果，是無限極循證研究的重要突破。該研究採用多中心、隨機、雙盲、平行對照設計，屬於循證醫學認可的最高標準「金標準」研究，旨在精準驗證產品在真實場景中對人體免疫功能的改善作用。 研究資料顯示[1]，服用增健口服液45天後，受試者的免疫活力指數（SIV）從3級顯著提升至4級，其中女性及55歲以上人群的改善效果更為突出；服用90天後，受試者體內免疫儲備細胞（初始CD8+ T細胞）數量顯著增加，免疫球蛋白IgG和IgM水平也呈現明顯提升，充分表明該產品能夠有效增強機體免疫儲備能力與防禦能力，為人體免疫力調節提供科學支撐。 作為深耕中草藥健康領域的企業，無限極始終致力於弘揚中華優秀養生文化，依託現代科學技術挖掘傳統中草藥的健康價值，構建「科研—技術—產品」全鏈條創新體系。在此次大會上，無限極以紮實的科研成果、清晰的實踐路徑，為功能性食品行業高質量發展注入新動能。 未來，無限極將持續大力發展中草藥科技，聚焦消費者健康需求，研發更多高品質、可信賴的中草藥健康產品，並以科學循證助力行業規範化發展，為大眾提供更具針對性的健康解決方案，守護國民健康。 參考資料：[1] 資料來源於《增健口服液有助於增強免疫力的有效性與安全性隨機、雙盲、平行對照多中心人體臨床試驗研究報告》 https://www.infinitus.com.cn/c/2026-03-10/449382.shtml
復宏漢霖與Organon共同宣佈歐洲首個帕妥珠單抗生物類似藥POHERDY®獲歐盟委員會批准
上海2026年4月29日 /美通社/ — 復宏漢霖（2696.HK）與 Organon（紐交所代碼：OGN）今日聯合宣佈，歐盟委員會（European Commission, EC）已批准POHERDY®（帕妥珠單抗）420 mg/14 mL靜脈注射液的上市許可。該產品是歐洲首個且目前唯一獲批的PERJETA（帕妥珠單抗）生物類似藥，獲批適用於參比制劑的全部適應症[1]。
Organon副總裁、…
無限極出席FFC 2026功能性食品大會 分享人體循證研究成果
廣州2026年4月29日 /美通社/ — 近日，FFC 2026功能性食品大會在浙江杭州舉辦。無限極（中國）有限公司副總裁、首席科創官馬軍受邀出席大會並發表主題演講，介紹企業在功能性食品領域的科研積澱與創新實踐，並重點分享了核心產品增健口服液在增強免疫力方面的隨機雙盲安慰劑對照人體臨床試驗成果。
本屆大會以「功能食品與人類健康」為主題，由FFC功能性食品大會組委會、江南大學國家功能食品工程技術研…
Alma於Alma Academy全球學術峰會釋出抗衰長效護膚新理念，促進長期肌膚表現
以色列凱撒利亞2026年4月28日 /美通社/ — 復銳醫療科技旗下公司，醫學美容解決方案的全球領導者Alma 在Alma Academy全球學術峰會中釋出長效抗衰戰略，宣佈了其向持續護理模式轉型以及面向長期增長的全新發展路徑。 A shift to a continuous care model and a long-term growth strategy: Eyal Ben David, CEO of Alma, introduces the company’s new approach to longevity Alma執行長Eyal Ben David 面向來自45個國家的430名醫生發表演講，闡述了公司正向一個能夠實現持續、以結果為導向的護理平臺轉型。 「隨著時間的推移，長效抗衰正把美學重塑為一門講求長期表現的學問。」Ben David 先生表示：「重點在於透過可控的生物反應來促進肌膚功能、適應力及維持質素，這些反應能推動再生、增強彈性並改善結構。此方式讓醫美從業者透過持續穩定的肌膚表現，帶來可量化的持久效果，並建立長遠價值。 當中核心是現代美學的運作系統，這個整合式端對端系統專門用來管理整個病人歷程，並重新定義提供長期護理的模式。」 公司強調，此策略反映消費者預期的重大轉變，患者越來越著重預防、長期成效及個人專屬體驗。Alma 的長效抗衰理念著重長期提升肌膚功能與品質，做法是更早介入、延長護理週期，並透過一套旨在啟用肌膚的自然再生及適應反應的整合式技術生態系統，締造可量化的持續效果。 本年度全球峰會雲集業界19位頂尖專家，彼此分享心得見解、研究發現及臨床例項。知名演講嘉賓包括Spero Theodorou醫生、Ofir Artzi教授、Pablo Naranjo醫生、Tino Solomon醫生、Jaerim Kim醫生，以及來自全球的其他頂尖專家。 峰會研討內容涵蓋了引領醫美未來走向的關鍵臨床適應症，包括煥膚、血管適應症、暗瘡及暗瘡疤痕、色素沉澱、面板鬆弛、疤痕，以及棘手面板病症的治療，彰顯業界越來越重視全方位的長期病人護理。 Alma Academy將繼續擔當全球首屈一指的教育、創新及合作平臺，匯集領先的從業人員在此交流知識、提升臨床水平，並透過現場演示體驗最新科技。 關於 Alma Alma 是全球醫美解決方案的領導先鋒，擁有 25 年以上的創新經驗。 公司透過一系列經臨床驗證的尖端解決方案（包括能量鐳射、面板分析、注射產品及先進護膚品），讓治療師能夠提供安全有效的治療，帶來變革效果。 Alma 多款屢獲殊榮的產品，糅合臨床卓越與突破創新，為醫學美容領域樹立新典範。 媒體查詢 prglobal@almalasers.com […]
ACTION3統計假設的盲態評估已完成
關鍵要點： 對ACTION3資料進行的外部統計學盲態審查已達成目標，確認該研究仍具備充足的統計學效能（>90%），能夠證明針對蛋白尿這一主要研究終點具有治療效果。這意味著，如果DMX-200能如預期那樣持續降低試驗患者的蛋白尿水平，那麼在試驗結束時，該研究有超過90%的機率成功顯示出具有統計學意義的蛋白尿治療效果。 為最大程度提高研究成功及監管獲批的可能性，Dimerix及其商業化合作夥伴將繼續推進ACTION3的3期研究，直至達到最終蛋白尿終點。 正如此前公告所述，FDA已認可將蛋白尿作為DMX-200在ACTION3研究中獲得完全監管批准的適宜終點指標。 來自PARASOL工作組的佐證，加上近期FDA基於蛋白尿終點在美國批准了一種FSGS療法，進一步印證將蛋白尿作為ACTION3研究主要終點的合理性。 公司仍具備充足條件，持續推進ACTION3的3期臨床試驗研發程序，並就尚未授權合作的區域市場，與潛在合作方開展深度授權洽談。 研究進展： ACTION3的3期臨床試驗成人受試者佇列已完成全部招募，共計入組333名患者，末次受試者預計於2028年3月完成末次給藥[1]。 試驗單獨設立12至17歲青少年受試者佇列，目前招募工作仍在推進；若招募及研究結果達標，Dimerix或將在核心地區拓展DMX-200的青少年適應症上市申請[1]。 據此前披露，ACTION3的3期研究已於2024年3月透過了針對蛋白尿終點的正式無效性分析[2]，彼時資料證實該藥物療效優於安慰劑；並且迄今為止，獨立資料監查委員會已完成7輪後續審查，未發現安全性問題，亦未要求調整試驗方案[3]。 澳大利亞墨爾本2026年4月28日 /美通社/ — 專注腎病領域、手握3期臨床在研資產的生物制藥企業Dimerix Limited (ASX: DXB)今日宣佈，為驗證主要終點統計學假設而開展的ACTION3 3期研究資料盲態審查工作已順利收官。本次盲態審查確認，ACTION3研究針對蛋白尿主要終點，依舊保有充足的統計學檢驗效力。ACTION3的3期研究主要終點統計學效力超90%，這意味著如果DMX-200能如預期那樣持續降低試驗患者的蛋白尿水平，那麼該研究在試驗結束時成功顯示出具有統計學意義的蛋白尿治療效果的機率超過90%。 FSGS領域知識不斷更新，指導決策制定 在進行盲態審查的同時，Dimerix及其商業合作伙伴評估了自2022年ACTION3研究啟動以來局灶節段性腎小球硬化(FSGS)領域的格局及潛在終點的變化，所有這些變化均支援將蛋白尿作為主要終點。具體而言，PARASOL工作組的研究結果為蛋白尿作為FSGS候選替代終點提供了證據；美國食品藥品監督管理局(FDA)向Dimerix提供了積極反饋，確認蛋白尿終點適合用於DMX-200的全面批准；此外，本月早些時候，FDA基於蛋白尿終點批准了一種FSGS的新療法。 PARASOL工作組的關鍵分析結論顯示，相較於eGFR（估算腎小球濾過率），蛋白尿指標在FSGS臨床試驗中所需樣本量更少、資料波動更低，能夠有效降低藥物後續在美國上市審批的潛在風險。綜合PARASOL工作組的分析、英國罕見腎髒疾病國家登記處（National Registry of Rare Kidney Diseases UK，簡稱「RaDaR」）的分析、[4] Kaiser Permanente的分析、[5] 第三方FSGS研究資料以及FSGS領域權威專家意見，相較於eGFR相關終點，以蛋白尿基線變化為評估指標，更易在統計學層面驗證DMX-200的療效，可大幅降低藥物常規審批的落地風險。 如若依託蛋白尿指標申請加速審批，ACTION3後續仍需增設基於eGFR的驗證性終點，此舉將增加研發成本、延長試驗週期，且需要分配α值，[6] 從而可能降低最終終點指標的試驗成功率。基於上述考量，Dimerix及其商業合作方判定，現階段開展加速審批所需的中期分析，並非本次試驗最具戰略價值的最優選擇。 以蛋白尿為主要終點可顯著降低ACTION3的執行風險 FDA此前已明確表態，若ACTION3研究取得陽性結果，以蛋白尿相對安慰劑的下降百分比作為主要研究終點，可支援DMX-200透過505 (b)(1)路徑完成常規上市審批，eGFR的變化作為次要終點納入評估。 「自ACTION3研究啟動以來，對FSGS疾病及其合適的替代臨床終點的認知已發生顯著變化，因此有必要對所有因素進行全面審查。此次審查的結論促成了一項戰略決策，這對Dimerix及其合作伙伴來說是一個好結果，清晰明確了DMX-200在核心商業區域的監管審批路徑。聚焦蛋白尿核心終點，能夠顯著降低藥物常規審批過程中的臨床研發與商業化落地風險。 結合2024年順利透過的中期盲態無效性分析可知，DMX-200在改善蛋白尿方面的療效彼時已優於安慰劑。疊加七輪獨立資料監查委員會審查結論，我們充分確信DMX-200耐受性良好。 此次審查的結論以及繼續完成ACTION3以支援傳統批准的決定，有助於我們提高ACTION3成功的可能性，並有望為FSGS患者帶來一種新療法，同時降低風險並為Dimerix的股東和合作夥伴增加價值。」 Dimerix首席醫學官David Fuller博士 「將蛋白尿確立為ACTION3研究常規審批的核心終點，可顯著提升藥品上市獲批機率，規避採用eGFR指標伴隨的各類實質性風險。我們認為，為適配加速審批而增加的額外工作、成本消耗及風險，並不會產生價值。」 Amicus Therapeutics首席開發官Jeff Castelli博士 關於FSGS的3期研究 ACTION3 3期臨床試驗為一項關鍵性多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照3期研究，旨在評估DMX-200對接受穩定劑量血管緊張素II受體阻滯劑（ARB，一種降壓藥物）治療的FSGS患者的療效和安全性。一旦ARB劑量穩定，患者將被隨機分配接受DMX-200（120毫克膠囊，每日兩次）或安慰劑治療，為期2年。 這項針對FSGS患者的單一項3期試驗旨在獲取研究期間蛋白尿減少和腎功能的證據（eGFR斜率），從而生成足以支援上市批准的證據。 有關該研究的更多資訊，請訪問ClinicalTrials.gov（研究編號：NCT05183646）或Australian New Zealand Clinical Trials Registry（澳大利亞紐西蘭臨床試驗註冊中心）（研究編號：ACTRN12622000066785）。 如需更多資訊，請訪問我們的網站www.dimerix.com或聯絡： […]
Alma於Alma Academy全球學術峰會釋出抗衰長效護膚新理念，促進長期肌膚表現
以色列凱撒利亞2026年4月28日 /美通社/ — 復銳醫療科技旗下公司，醫學美容解決方案的全球領導者Alma 在Alma Academy全球學術峰會中發佈長效抗衰戰略，宣布了其向持續護理模式轉型以及面向長期增長的全新發展路徑。
A shift to a continuous care model and a long-term growth strategy: Eyal Be…
ACTION3統計假設的盲態評估已完成
關鍵要點：
對ACTION3數據進行的外部統計學盲態審查已達成目標，確認該研究仍具備充足的統計學效能（>90%），能夠證明針對蛋白尿這一主要研究終點具有治療效果。這意味著，如果DMX-200能如預期那樣持續降低試驗患者的蛋白尿水平，那麼在試驗結束時，該研究有超過90%的概率成功顯示出具有統計學意義的蛋白尿治療效果。
為最大程度提高研究成功及監管獲批的可能性，Dimerix及其商業化合作伙伴…
CONCEPT MEDICAL 在「2026 年查令十字國際研討會」上公佈 SIRONA 的初步 3 年資料
倫敦2026年4月28日 /美通社/ — Concept Medical Inc. 今天宣佈在「2026 年查令十字國際研討會」(Charing Cross (CX) Symposium 2026) 發表 SIRONA 隨機試驗的初步 3 年跟進資料，鞏固其在周邊介入藥物輸送技術領域的領導地位。 在 CX-2026 會議上發表的 SIRONA 初步 3 年資料顯示，使用 MagicTouch PTA 治療股膕動脈疾病可顯著降低再次介入率。 資料由首席研究員 Ulf Teichgräber 教授在題為「SIRONA 隨機試驗 3 年結果」的第一場講臺會議上發表。 SIRONA 是一項隨機對照試驗，旨在評估西羅莫司塗層球囊血管成形術與紫杉醇塗層球囊血管成形術在股膕動脈疾病中的療效，旨在為長久以來以紫杉醇治療為主導的領域提供全面且深入的直接比較證據。 先前在 JACC 中發表的 12 個月結果證明，該試驗的主要療效和安全性終點均不差於對照組別。 在目前的 3 年分析中，MagicTouch PTA（一種西羅莫司塗層球囊）顯示，與紫杉醇塗層球囊組相比，臨床驅動標靶病變血管重建 (cdTLR) 的發生率較高（88.2% 比 80.2%；風險比 (HR) 0.60；95% 置信區間 (CI) 0.36–0.97；對數秩檢驗 (log-rank) p=0.03)。 […]
CONCEPT MEDICAL 在「2026 年查令十字國際研討會」上公佈 SIRONA 的初步 3 年資料
倫敦2026年4月28日 /美通社/ — Concept Medical Inc. 今天宣佈在「2026 年查令十字國際研討會」(Charing Cross (CX) Symposium 2026) 發表 SIRONA 隨機試驗的初步 3 年跟進數據，鞏固其在周邊介入藥物輸送技術領域的領導地位。
在 CX-2026 會議上發表的 SIRONA 初步 3 年數據顯示，使用 Mag…
愛博醫療公佈2025年年度報告及可持續發展報告
創新驅動成效顯著，全球化佈局與 ESG 實踐穩步進階 香港2026年4月27日 /美通社/ — 愛博諾德 (北京) 醫療科技股份有限公司（簡稱「愛博醫療」，股份代號：688050.SH）昨日公佈截至 2025 年 12 月 31 日（「報告期」）之年度報告及可持續發展報告。 面對行業政策調整及宏觀經濟下行壓力，愛博醫療堅持穩中求進、穩健經營。報告期內，公司實現營業收入14.83 億元人民幣，同比增長5.15%，實現逆勢穩健增長；受商譽減值等非經常性因素影響，歸母淨利潤為2.68 億元人民幣；經營活動現金流淨額達3.69 億元人民幣，同比上升6.15%，彰顯公司核心業務強勁回款能力與經營基本面韌性。今年一季度公司實現營業收入3.98億元人民幣，同比增長11.5%，扣非淨利潤錄得0.89億元人民幣，同比增長2.73%，繼續保持穩增長態勢。 報告期內公司持續最佳化財務結構，資產負債率穩步下行，總資產同比增長 11.18%，歸母所有者權益增長 15.74%，為後續研發創新、產能擴張及長期戰略佈局築牢資金保障。 報告期內，公司落實權益分派方案：向全體股東每 10 股派發現金股息 3.50 元人民幣（含稅），合計派息金額6,764.11 萬元人民幣（含稅），現金股息規模同比提升31.33%。同時公司以自有及自籌資金回購公司股份，累計回購14.28 萬股，回購總金額2,004.36 萬元，充分體現對公司長期價值及未來發展信心。 三大核心賽道持續突破，產品增長動能強勁公司堅定踐行研發創新驅動戰略。2025 年全年研發投入1.56 億元人民幣，研發投入佔營業收入比例高達10.54%。高強度、持續性研發投入支撐公司在行業承壓背景下，三大主營業務收入全部實現同比正向增長。 眼科手術領域持續高階化升級，人工晶狀體收入同比增長1.43%，中國首款非球面有晶體眼人工晶狀體龍晶 ®PR、焦深延長型人工晶狀體普諾明 ® 全景 ®、多焦點人工晶狀體普諾明 ® 全視 ®等核心產品加速放量；市場表現強勁。與此同時，包括三焦散光矯正、PRT在內的多款在研新品正有序推進，持續加深技術護城河，為未來增長構建堅實動能。 近視防控領域，青少年近視防控剛需的驅動下，公司角膜塑形鏡業務實現穩健增長，收入同比增長4.67%，在青少年近視防控剛需驅動下，市場份額持續穩固。普諾瞳 ®AI 角膜塑形鏡驗配平臺最佳化臨床效率，高透氧及短週期產品研發保持行業領先。 視力保健板塊堅持「醫療 + 消費」雙輪驅動及國際化佈局，加大研發與管道投入，隱形眼鏡收入同比增長7.53%，自主研發矽水凝膠隱形眼鏡已自主研發，進一步開啟高階市場，另一方面，功能性鏡片、三類護理液等多個陸續落地，產品矩陣日臻完善，盈利結構持續最佳化。 依託完善創新產品管線，多款重點產品迎來關鍵產業化節點，非球面三焦散光矯正人工晶狀體、矽水凝膠隱形眼鏡彩片及角膜塑形用硬性透氣接觸鏡NOP已進入註冊階段，散光矯正型有晶體眼人工晶狀體（PRT）正穩步推進臨床試驗。儲備專案加速轉化上市，將為公司未來業績增長注入充足動能。 內生增長 + 外延擴張雙輪並進，全球化佈局提速在深耕三大主營業務基礎上，公司同步推進內生增長與外延擴張協同發展。戰略收購德美醫療，正式切入運動醫學全新賽道，打造新的曲線；依託香港國際化平臺開展海外並購、設立愛博瑞士，搭建歐洲區域業務樞紐，全球化佈局邁出實質性關鍵步伐，多業務協同持續構築綜合競爭壁壘。 可持續發展、品質認證與國際准入成果豐碩報告期內，公司透過ISO 14001 環境管理體系、ISO 50001 […]