健康
楷和醫療集團「Early Check, Early Hope乳你健康起動」 乳癌無懼，粉紅同行
香港2025年10月13日 /美通社/ — 據政府資料統計[1]，乳癌位列香港婦女致命癌症第三位， 平均每14位香港婦女便有一位於一生中有機會患上乳癌。醫學界普遍認為，乳癌若能及早發現，治療成功率可大幅提升，定期篩檢與疾病認知至為重要。為響應粉紅服飾日及國際乳癌關注月，楷和醫療邀各界發起「Early Check, Early Hope乳你健康起動」，自10月起推出一連串的乳癌關注活動及期間限定乳房定期檢測計劃優惠，提升女性對乳癌的認識和實踐健康生活。 粉紅服飾日 粉紅氣息席捲楷和 10月13日為國際粉紅服飾日，楷和醫療鼓勵全體員工一起穿著粉紅服飾及粉紅絲帶胸針，以行動表達對乳癌患者的關心，及喚起大眾對乳癌的關注。 粉紅禮品包 關懷成日常 楷和醫療特別推出的粉紅禮品包，旨在讓關懷與支援成為日常生活的一部分。每個禮品包內含多項實用乳房健康資訊，設計精緻，助你每日關注健康與乳癌意識，當中包括： 資訊單張：提供香港乳癌數字、風險因素、早期檢測的重要性及本地篩查資源，助你掌握關鍵知識。 乳房自我檢查卡：自我檢查是防癌的第一步，卡片介紹自我檢查的3個簡易步驟，並附有示範影片QR碼，幫助你初步檢查是否有異常情況。 乳房檢查計劃優惠：特設期間限定乳房檢查計劃(醫生觸診及乳房超聲波/ 3D 乳房X 光造影)，享有6折優惠，服務地點位於尖沙咀的FemWell女性健康中心。 粉紅絲帶胸針：粉紅絲帶，傳遞愛心與希望。 品牌贊助健康禮品：感謝健康品牌Check Check Cin贊助的包括朝米水粉／紅豆米水粉、及樂信藥廠送出的維他命C片（20片）、80%消毒酒精噴霧（80ml），共同推廣健康。 精美禮品：楷和醫療特製的粉紅便攜鏡子，隨時隨地關愛自己。 凡於10月內自費接受3D 乳房X 光造影或於10月13日（粉紅服飾日）到診之女士，可獲派發粉紅禮品包乙份。 《乳妳同健1:1慈善計劃》 再下一城 繼年初推出的《乳妳同健1:1慈善計劃》，楷和醫療延續我們對基層女性健康的關注，於10月推出第二階段，冀向基層婦女送出300份免費3D乳房造影檢查及醫療諮詢服務。 邀請大眾一起加入關愛自己和她人健康。女士凡於FemWell自費進行一個3D乳房造影檢查，楷和醫療將資助一位基層女士免費接受乳癌篩檢。計劃透過與非牟利機構 – 明愛社群發展服務-單親家庭互助中心及香港婦女中心協會攜手合作，由他們安排受惠的女性使用服務，讓更多女性獲得及時的醫療關注。 粉紅夥伴 業界攜手推廣乳房健康 楷和醫療將於10月起與不同企業界別宣揚乳你健康起動訊息，率先為葛蘭素史克有限公司（GSK） 及 輝瑞香港（Pfizer Hong Kong）藥廠的員工舉辦講座，探討乳房健康、日常自我乳房檢查技巧、乳癌的診斷與治療，以便早日發現健康問題，爭取最佳治療時機。 楷和醫療堅信，透過共同的努力與關懷，必能真正提升女性的健康意識。楷和醫療將持續與志同道合的企業及團體推動多元化的健康活動，協助廣大市民增進健康認知，及早預防與治療。 Early Check, Early Hope乳你健康起動活動詳情：https://shorturl.at/QeoxH 乳房定期檢查計劃6折優惠: https://shorturl.at/MDypS 粉紅服飾日海報 [1] *資料來源：醫院管理局香港癌症資料統計中心2024（2022年統計資料） ^一生累積風險（0-74歲） 楷和醫療集團簡介 楷和醫療集團（簡稱「楷和醫療」）秉承以人為本、建立誠信醫療的理念。我們的宗旨是，憑藉全面的醫療服務為病人提供預防、診斷、治療和各種健康狀況的持續管理的一站式醫療方案。 我們擁有卓越的專科醫療團隊和技術，集團擁有25位專科及普通科醫⽣駐診，涵蓋⾄少15個專科領域，為病⼈提供適切的治療；配合與客人有效的溝通，我們可提供個性化的醫療護理， 確保病人在諮詢醫療服務、就診過程、和建立健康生活方式的過程中獲得最佳的體驗，成為他們信賴的醫療夥伴。 […]
康霈宣佈實施庫藏股 展現維護公司長期價值信心；CBL-514全球授權談判加速擴大進行 歐洲糖尿病EASD會後新增數家國際藥廠
今日董事會透過庫藏股計畫，展現經營團隊對公司新藥價值與長期發展的高度信心 9月赴歐參與EASD 會後，獲多位國際肥胖代謝專家高度肯定，CBL-514全球授權談判加速擴大進行，新增並啟動多家國際藥廠洽談，其中包含多家全球市值前十大藥廠 預計於11月參與美國Obesity Week 2025年會，進一步拓展與全球體重管理領域領導企業及專家學者的合作 全球專利申請已核准 107 件，今年新藥專利新增核准件數成長逾 44 %，保護期延展至 2045 年 新北市2025年10月13日 /美通社/ — 全球首創大範圍精準減脂新藥開發公司——康霈生技（6919）今日宣佈，董事會已透過實施庫藏股計畫，展現經營團隊對公司新藥價值與長期發展前景的高度決心，並反映對公司研發成果與未來授權合作的堅定信心。 康霈CBL-514新藥全球授權談判正加速擴大進行，從醫美減脂跨足到千億美金之體重管理市場——CBL-514新適應症的資料潛力受國際矚目。圖為康霈董事長徐坴暉與執行長凌玉芳 董事會決議庫藏股實施期間自2025年10月14日至12月13日，預計金額上限為4億5千萬元，價格區間為每股145至250元。公司將依市場條件及法規分次執行，並保留彈性調整之權利。 此外，公司在 國際授權洽談 與 全球專利佈局 上亦持續展現正面進展。除與既有國際大藥廠授權合作順利推進外，康霈團隊於9月赴歐參加糖尿病年會（EASD）交流，不僅獲多位國際肥胖代謝專家高度肯定，會後更新增並啟動多家國際藥廠洽談，CBL-514新藥全球授權談判加速擴大進行，其中包含多家全球市值前十大藥廠。此舉顯示國際市場對旗下首創「誘導脂肪細胞自然凋亡」機制之新藥 CBL-514 的高度關注與肯定，從醫美區域性減脂，跨足到千億美金之體重管理市場——新適應症的資料潛力受國際矚目。 在專利保護的策略上，公司持續強化核心技術的全球專利佈局。截至 2025 年 9 月，康霈已於全球主要市場共申請 165 件專利，其中 107 件已獲核准，核准率達 64.8%，從2025年1月至今新增專利核准件數成長44.6%。專利核准地區涵蓋美國、歐洲、日本、韓國、中國、澳洲、加拿大等關鍵市場，專利內容橫跨新藥成分、用途、劑型、及組合物等多面向的交叉保護。 此外，核心產品 CBL-514 的全球專利保護期至少可延展至 2045 年，公司未來亦將持續進行其專利申請與保護，為後續國際授權談判與商業化價值奠定長期競爭優勢。 董事長徐坴暉表示：「康霈團隊對公司核心技術與長期價值充滿信心。實施庫藏股計畫反映我們穩健推進全球研發與授權佈局的決心。緊接著，公司將於11月參與美國Obesity Week 2025年會，進一步強化與全球體重管理領域領導企業及專家學者的合作，積極推動後續國際研發與授權佈局，持續為投資人與全球廣大病患創造長期價值。」 *關於CBL-514 CBL-514注射劑是康霈生技自行研發的505(b)(1)全新小分子新藥，是全球首創透過誘導脂肪細胞凋亡來精準減少注射部位脂肪，根據其已完成的臨床試驗結果，療效優異與手術相當且安全性良好，不會造成其他細胞與組織壞死或明顯傷害。 CBL-514具有多項適應症，目前適應症包含非手術區域性減脂（減少皮下脂肪）、中/重度橘皮組織（cellulite）及改善復胖 — 體重管理（Weight Management）等，同成份不同劑型之新藥CBL-514D適應症包含罕見疾病-竇根氏症（Dercum’s disease）等。截至2024年11月底，全球已共有520名受試者參與CBL-514相關臨床試驗；根據目前已完成並取得統計結果之10項臨床試的主要療效指標與重要次要療效指標皆全部達標，且藥品安全性與耐受度良好。CBL-514在不同適應症皆展現了優異且精準的療效與良好安全性，並在ITT或FAS分析族群療效皆具有出色的統計顯著性。更多關於CBL-514的介紹，請拜訪康霈官網：https://www.caliwaybiopharma.com/research/15/ *關於康霈康霈生技股份有限公司於101年創立，致力於開發能「超越現有療法，改變市場創新」的新藥產品，將臺灣充沛的新藥研發量能發揮於全球生醫與醫美產業，已於113年10月2日正式掛牌上市。 *宣告本文章及網站中所釋出之相關資料含有預測性敘述，此類敘述是基於現況的預測和評估。這些預測性敘述將受不確定性、風險與其他非本公司所能掌控等因素影響。惟仍存有許多因素可能使事件的發展或其實際結果與預測性敘述有重大差異。本公司不負任何更新或修訂之責任。 ⚠️ 重要提醒： 應避免任何可能被視為內線交易或操縱市場的行為。 必須確保所有資訊披露都是準確、完整和及時的。
康霈宣佈實施庫藏股 展現維護公司長期價值信心；CBL-514全球授權談判加速擴大進行 歐洲糖尿病EASD會後新增數家國際藥廠
今日董事會透過庫藏股計畫，展現經營團隊對公司新藥價值與長期發展的高度信心 9月赴歐參與EASD 會後，獲多位國際肥胖代謝專家高度肯定，CBL-514全球授權談判加速擴大進行，新增並啟動多家國際藥廠洽談，其中包含多家全球市值前十大藥廠 預計於11月參與美國Obesity Week 2025年會，進一步拓展與全球體重管理領域領導企業及專家學者的合作 全球專利申請已核准 107 件，今年新藥專利新增核准件數成長逾 44 %，保護期延展至 2045 年 新北市2025年10月13日 /美通社/ — 全球首創大範圍精準減脂新藥開發公司——康霈生技（6919）今日宣佈，董事會已透過實施庫藏股計畫，展現經營團隊對公司新藥價值與長期發展前景的高度決心，並反映對公司研發成果與未來授權合作的堅定信心。 康霈CBL-514新藥全球授權談判正加速擴大進行，從醫美減脂跨足到千億美金之體重管理市場——CBL-514新適應症的資料潛力受國際矚目。圖為康霈董事長徐坴暉與執行長凌玉芳 董事會決議庫藏股實施期間自2025年10月14日至12月13日，預計金額上限為4億5千萬元，價格區間為每股145至250元。公司將依市場條件及法規分次執行，並保留彈性調整之權利。 此外，公司在 國際授權洽談 與 全球專利佈局 上亦持續展現正面進展。除與既有國際大藥廠授權合作順利推進外，康霈團隊於9月赴歐參加糖尿病年會（EASD）交流，不僅獲多位國際肥胖代謝專家高度肯定，會後更新增並啟動多家國際藥廠洽談，CBL-514新藥全球授權談判加速擴大進行，其中包含多家全球市值前十大藥廠。此舉顯示國際市場對旗下首創「誘導脂肪細胞自然凋亡」機制之新藥 CBL-514 的高度關注與肯定，從醫美區域性減脂，跨足到千億美金之體重管理市場——新適應症的資料潛力受國際矚目。 在專利保護的策略上，公司持續強化核心技術的全球專利佈局。截至 2025 年 9 月，康霈已於全球主要市場共申請 165 件專利，其中 107 件已獲核准，核准率達 64.8%，從2025年1月至今新增專利核准件數成長44.6%。專利核准地區涵蓋美國、歐洲、日本、韓國、中國、澳洲、加拿大等關鍵市場，專利內容橫跨新藥成分、用途、劑型、及組合物等多面向的交叉保護。 此外，核心產品 CBL-514 的全球專利保護期至少可延展至 2045 年，公司未來亦將持續進行其專利申請與保護，為後續國際授權談判與商業化價值奠定長期競爭優勢。 董事長徐坴暉表示：「康霈團隊對公司核心技術與長期價值充滿信心。實施庫藏股計畫反映我們穩健推進全球研發與授權佈局的決心。緊接著，公司將於11月參與美國Obesity Week 2025年會，進一步強化與全球體重管理領域領導企業及專家學者的合作，積極推動後續國際研發與授權佈局，持續為投資人與全球廣大病患創造長期價值。」 *關於CBL-514 CBL-514注射劑是康霈生技自行研發的505(b)(1)全新小分子新藥，是全球首創透過誘導脂肪細胞凋亡來精準減少注射部位脂肪，根據其已完成的臨床試驗結果，療效優異與手術相當且安全性良好，不會造成其他細胞與組織壞死或明顯傷害。 CBL-514具有多項適應症，目前適應症包含非手術區域性減脂（減少皮下脂肪）、中/重度橘皮組織（cellulite）及改善復胖 — 體重管理（Weight Management）等，同成份不同劑型之新藥CBL-514D適應症包含罕見疾病-竇根氏症（Dercum’s disease）等。截至2024年11月底，全球已共有520名受試者參與CBL-514相關臨床試驗；根據目前已完成並取得統計結果之10項臨床試的主要療效指標與重要次要療效指標皆全部達標，且藥品安全性與耐受度良好。CBL-514在不同適應症皆展現了優異且精準的療效與良好安全性，並在ITT或FAS分析族群療效皆具有出色的統計顯著性。更多關於CBL-514的介紹，請拜訪康霈官網：https://www.caliwaybiopharma.com/research/15/ *關於康霈康霈生技股份有限公司於101年創立，致力於開發能「超越現有療法，改變市場創新」的新藥產品，將臺灣充沛的新藥研發量能發揮於全球生醫與醫美產業，已於113年10月2日正式掛牌上市。 *宣告本文章及網站中所釋出之相關資料含有預測性敘述，此類敘述是基於現況的預測和評估。這些預測性敘述將受不確定性、風險與其他非本公司所能掌控等因素影響。惟仍存有許多因素可能使事件的發展或其實際結果與預測性敘述有重大差異。本公司不負任何更新或修訂之責任。 ⚠️ 重要提醒： 應避免任何可能被視為內線交易或操縱市場的行為。 必須確保所有資訊披露都是準確、完整和及時的。
雲頂新耀宣佈通用現貨型腫瘤治療性疫苗EVM14的新藥臨床試驗申請獲中國國家藥品監督管理局批准
EVM14成為公司首個實現中國國家藥品監督管理局（NMPA）和美國食品藥品監督管理局（FDA）IND雙獲批的mRNA腫瘤治療性疫苗。 EVM14基於雲頂新耀自主智慧財產權的mRNA技術平臺研發，是一款靶向5個腫瘤相關抗原（TAA）的通用現貨型腫瘤治療性疫苗，擬用於治療多種鱗狀細胞癌。 在臨床前研究中，EVM14能夠誘導免疫記憶，展現出有效降低腫瘤復發的能力，有望幫助患者實現「長期無癌生存」的獲益。 EVM14作為腫瘤相關抗原疫苗，具有無需進行HLA篩選、現貨、對比個性化腫瘤新抗原疫苗生產成本更低，並可適用於多瘤種等優勢。 上海2025年10月13日 /美通社/ — 雲頂新耀（HKEX 1952.HK）是一家專注於創新藥研發、臨床開發、製造和商業化的生物制藥公司，今日公佈其通用現貨型腫瘤治療性疫苗EVM14注射液（以下稱為「EVM14」）的新藥臨床試驗申請（IND）獲國家藥品監督管理局批准。EVM14成為公司首個實現中國國家藥品監督管理局（NMPA）和美國食品藥品監督管理局（FDA）IND雙獲批的mRNA腫瘤治療性疫苗。這一成果不僅標志著EVM14具備全球臨床開發與轉化的潛力，更展現出公司在全球臨床開發與創新實力上的持續提升，是公司自主研發歷程中的重要裡程碑。 EVM14基於雲頂新耀自主智慧財產權的mRNA技術平臺研發，是一款靶向5個腫瘤相關抗原（TAA）的通用現貨型腫瘤治療性疫苗，擬用於治療多種鱗狀細胞癌，包括非小細胞肺鱗癌（sq-NSCLC）和頭頸部鱗狀細胞癌（HNSCC）。EVM14新藥臨床試驗申請於2025年3月獲美國食品藥品監督管理局批准。 中國牽頭主要研究者、上海市胸科醫院腫瘤科主任陸舜教授表示：「很高興EVM14新藥臨床試驗申請獲國家藥品監督管理局批准，正式進入中國臨床研究階段。作為一款靶向腫瘤相關抗原的通用現貨型腫瘤治療性疫苗，EVM14具備多瘤種應用潛力，有望顯著拓寬臨床人群、提升治療可及性，為腫瘤治療開闢新路徑。 當前我國腫瘤仍處於高發態勢，而現有免疫療法和靶向療法往往難以形成持久免疫記憶。腫瘤相關抗原疫苗不僅能夠作為現有療法的有力補充，發揮協同增效作用，還可能減少復發，契合全球腫瘤藥物研發趨勢。在臨床前研究中，EVM14能夠誘導免疫記憶，展現出有效降低腫瘤復發的能力，有望幫助患者實現『長期無癌生存』的獲益。這一創新探索在腫瘤治療領域具有開創性意義。我們期待EVM14在後續臨床試驗中展現積極的治療潛力，為推動我國腫瘤治療帶來開創性進展，為更多患者帶來治療希望。」 雲頂新耀執行長羅永慶表示：「EVM14是公司首個實現中美IND『雙獲批』的mRNA腫瘤治療性疫苗，不僅彰顯了雲頂新耀在mRNA腫瘤治療領域的技術實力，也體現了監管機構對EVM14科學性與前期研究質量的高度認可，彰顯了mRNA平臺的創新優勢。 EVM14於今年3月已獲美國FDA IND批准，此次中國IND獲批，將加速推進中美兩地臨床研究的進度。全球多中心臨床試驗的陸續開展將為EVM14的適應證拓展提供更全面更具價值的臨床證據，我們期待EVM14展現積極的治療潛力，為中國乃至全球腫瘤患者帶來突破性治療選擇，亦加速雲頂新耀創新價值的全球化兌現，強化雲頂新耀在全球醫藥市場的競爭力。」 此次獲批的I期臨床試驗主要目的是觀察EVM14的安全性和耐受性，次要目的是觀察其療效。在EVM14 I期臨床試驗探索的瘤種中，大多數患者會表達5個腫瘤相關抗原（TAA）之一。其中，約96%的sq-NSCLC患者和97%的HNSCC患者檢測到至少一個TAA基因的表達[1]。鱗癌患者群體龐大，現有標準治療仍未獲得令人滿意的治療效果，存在巨大的未滿足醫療需求。 臨床前試驗結果表明，EVM14在小鼠中誘導了劑量依賴性的抗原特異性免疫應答，並在多個小鼠同源腫瘤模型中顯著地抑制了腫瘤生長。同時，EVM14能夠誘導免疫記憶，展現出有效降低腫瘤復發的能力。臨床前研究還證明瞭EVM14與免疫檢查點抑制劑（ICI，如抗PD-1或抗CTLA-4抗體）的聯用可以顯著增強抗腫瘤活性，支援在臨床上對聯合用藥的探索。 雲頂新耀嘉善工廠已於2025年6月順利放行首批GMP臨床試驗樣品，該批樣品將用於支援雲頂新耀在中美兩地開展EVM14的臨床試驗。參與的臨床中心包括中國的上海胸科醫院和美國的NEXT Oncology Virginia、德州大學安德森癌症中心、紀念斯隆-凱特琳癌症中心等。 關於EVM14 EVM14注射液（也稱為EVM14）是一種不含防腐劑的無菌mRNA-脂質奈米顆粒（mRNA-LNP）通用現貨型腫瘤治療性疫苗，由編碼5個腫瘤相關抗原（TAA）的mRNA原液包封在脂質系統中配製而成。肌肉注射後，EVM14可被抗原呈遞細胞（APC）攝取並翻譯成靶抗原，經加工後由主要組織相容性復合體（MHC）分子呈遞給T細胞並啟用抗原特異性T細胞。這些活化的T細胞可遷移至腫瘤組織，識別並殺死表達靶抗原的腫瘤細胞。 關於雲頂新耀 雲頂新耀是一家專注於創新藥和疫苗研發、臨床開發、製造和商業化的生物制藥公司，致力於滿足亞洲市場尚未滿足的醫療需求。雲頂新耀的管理團隊在中國及全球領先制藥企業從事過高質量研發、臨床開發、藥政事務、化學製造與控制（CMC）、業務發展和商業化運營，擁有深厚的專長和豐富的經驗。雲頂新耀已打造多款疾病首創或者同類最佳的藥物組合，公司的治療領域包括腎科疾病、感染性和傳染性疾病、自身免疫性疾病。有關更多資訊，請訪問公司網站：www.everestmedicines.com。 前瞻性宣告 本新聞稿所發布的資訊中可能會包含某些前瞻性表述，乃基於本公司或管理層在做出表述時對公司業務運營情況及財務狀況的現有看法、相信、和現有預期，可能會使用「將」、「預期」、「預測」、「期望」、「打算」、「計劃」、「相信」、「預估」、「確信」及其他類似詞語進行表述。這些前瞻性表述並非對未來業績的保證，會受到風險、不確定性及其他因素的影響，有些乃超出本公司的控制範圍，難以預計。因此，受我們的業務、競爭環境、政治、經濟、法律和社會情況的未來變化及發展等各種因素及假設的影響，實際結果可能會與前瞻性表述所含資料有較大差別。本公司及各附屬公司、各位董事、管理人員、顧問及代理未曾且概不承擔更新該稿件所載前瞻性表述以反映在本新聞稿發布日後最新資訊、未來專案或情形的任何義務，除非法律要求。 參考文獻: The Cancer Genome Atlas (TCGA) data ⚠️ 重要提醒： 誇大宣傳藥品療效可能違反廣告法規，誤導患者可能造成不良後果。
雲頂新耀宣佈通用現貨型腫瘤治療性疫苗EVM14的新藥臨床試驗申請獲中國國家藥品監督管理局批准
EVM14成為公司首個實現中國國家藥品監督管理局（NMPA）和美國食品藥品監督管理局（FDA）IND雙獲批的mRNA腫瘤治療性疫苗。 EVM14基於雲頂新耀自主智慧財產權的mRNA技術平臺研發，是一款靶向5個腫瘤相關抗原（TAA）的通用現貨型腫瘤治療性疫苗，擬用於治療多種鱗狀細胞癌。 在臨床前研究中，EVM14能夠誘導免疫記憶，展現出有效降低腫瘤復發的能力，有望幫助患者實現「長期無癌生存」的獲益。 EVM14作為腫瘤相關抗原疫苗，具有無需進行HLA篩選、現貨、對比個性化腫瘤新抗原疫苗生產成本更低，並可適用於多瘤種等優勢。 上海2025年10月13日 /美通社/ — 雲頂新耀（HKEX 1952.HK）是一家專注於創新藥研發、臨床開發、製造和商業化的生物制藥公司，今日公佈其通用現貨型腫瘤治療性疫苗EVM14注射液（以下稱為「EVM14」）的新藥臨床試驗申請（IND）獲國家藥品監督管理局批准。EVM14成為公司首個實現中國國家藥品監督管理局（NMPA）和美國食品藥品監督管理局（FDA）IND雙獲批的mRNA腫瘤治療性疫苗。這一成果不僅標志著EVM14具備全球臨床開發與轉化的潛力，更展現出公司在全球臨床開發與創新實力上的持續提升，是公司自主研發歷程中的重要裡程碑。 EVM14基於雲頂新耀自主智慧財產權的mRNA技術平臺研發，是一款靶向5個腫瘤相關抗原（TAA）的通用現貨型腫瘤治療性疫苗，擬用於治療多種鱗狀細胞癌，包括非小細胞肺鱗癌（sq-NSCLC）和頭頸部鱗狀細胞癌（HNSCC）。EVM14新藥臨床試驗申請於2025年3月獲美國食品藥品監督管理局批准。 中國牽頭主要研究者、上海市胸科醫院腫瘤科主任陸舜教授表示：「很高興EVM14新藥臨床試驗申請獲國家藥品監督管理局批准，正式進入中國臨床研究階段。作為一款靶向腫瘤相關抗原的通用現貨型腫瘤治療性疫苗，EVM14具備多瘤種應用潛力，有望顯著拓寬臨床人群、提升治療可及性，為腫瘤治療開闢新路徑。 當前我國腫瘤仍處於高發態勢，而現有免疫療法和靶向療法往往難以形成持久免疫記憶。腫瘤相關抗原疫苗不僅能夠作為現有療法的有力補充，發揮協同增效作用，還可能減少復發，契合全球腫瘤藥物研發趨勢。在臨床前研究中，EVM14能夠誘導免疫記憶，展現出有效降低腫瘤復發的能力，有望幫助患者實現『長期無癌生存』的獲益。這一創新探索在腫瘤治療領域具有開創性意義。我們期待EVM14在後續臨床試驗中展現積極的治療潛力，為推動我國腫瘤治療帶來開創性進展，為更多患者帶來治療希望。」 雲頂新耀執行長羅永慶表示：「EVM14是公司首個實現中美IND『雙獲批』的mRNA腫瘤治療性疫苗，不僅彰顯了雲頂新耀在mRNA腫瘤治療領域的技術實力，也體現了監管機構對EVM14科學性與前期研究質量的高度認可，彰顯了mRNA平臺的創新優勢。 EVM14於今年3月已獲美國FDA IND批准，此次中國IND獲批，將加速推進中美兩地臨床研究的進度。全球多中心臨床試驗的陸續開展將為EVM14的適應證拓展提供更全面更具價值的臨床證據，我們期待EVM14展現積極的治療潛力，為中國乃至全球腫瘤患者帶來突破性治療選擇，亦加速雲頂新耀創新價值的全球化兌現，強化雲頂新耀在全球醫藥市場的競爭力。」 此次獲批的I期臨床試驗主要目的是觀察EVM14的安全性和耐受性，次要目的是觀察其療效。在EVM14 I期臨床試驗探索的瘤種中，大多數患者會表達5個腫瘤相關抗原（TAA）之一。其中，約96%的sq-NSCLC患者和97%的HNSCC患者檢測到至少一個TAA基因的表達[1]。鱗癌患者群體龐大，現有標準治療仍未獲得令人滿意的治療效果，存在巨大的未滿足醫療需求。 臨床前試驗結果表明，EVM14在小鼠中誘導了劑量依賴性的抗原特異性免疫應答，並在多個小鼠同源腫瘤模型中顯著地抑制了腫瘤生長。同時，EVM14能夠誘導免疫記憶，展現出有效降低腫瘤復發的能力。臨床前研究還證明瞭EVM14與免疫檢查點抑制劑（ICI，如抗PD-1或抗CTLA-4抗體）的聯用可以顯著增強抗腫瘤活性，支援在臨床上對聯合用藥的探索。 雲頂新耀嘉善工廠已於2025年6月順利放行首批GMP臨床試驗樣品，該批樣品將用於支援雲頂新耀在中美兩地開展EVM14的臨床試驗。參與的臨床中心包括中國的上海胸科醫院和美國的NEXT Oncology Virginia、德州大學安德森癌症中心、紀念斯隆-凱特琳癌症中心等。 關於EVM14 EVM14注射液（也稱為EVM14）是一種不含防腐劑的無菌mRNA-脂質奈米顆粒（mRNA-LNP）通用現貨型腫瘤治療性疫苗，由編碼5個腫瘤相關抗原（TAA）的mRNA原液包封在脂質系統中配製而成。肌肉注射後，EVM14可被抗原呈遞細胞（APC）攝取並翻譯成靶抗原，經加工後由主要組織相容性復合體（MHC）分子呈遞給T細胞並啟用抗原特異性T細胞。這些活化的T細胞可遷移至腫瘤組織，識別並殺死表達靶抗原的腫瘤細胞。 關於雲頂新耀 雲頂新耀是一家專注於創新藥和疫苗研發、臨床開發、製造和商業化的生物制藥公司，致力於滿足亞洲市場尚未滿足的醫療需求。雲頂新耀的管理團隊在中國及全球領先制藥企業從事過高質量研發、臨床開發、藥政事務、化學製造與控制（CMC）、業務發展和商業化運營，擁有深厚的專長和豐富的經驗。雲頂新耀已打造多款疾病首創或者同類最佳的藥物組合，公司的治療領域包括腎科疾病、感染性和傳染性疾病、自身免疫性疾病。有關更多資訊，請訪問公司網站：www.everestmedicines.com。 前瞻性宣告 本新聞稿所發布的資訊中可能會包含某些前瞻性表述，乃基於本公司或管理層在做出表述時對公司業務運營情況及財務狀況的現有看法、相信、和現有預期，可能會使用「將」、「預期」、「預測」、「期望」、「打算」、「計劃」、「相信」、「預估」、「確信」及其他類似詞語進行表述。這些前瞻性表述並非對未來業績的保證，會受到風險、不確定性及其他因素的影響，有些乃超出本公司的控制範圍，難以預計。因此，受我們的業務、競爭環境、政治、經濟、法律和社會情況的未來變化及發展等各種因素及假設的影響，實際結果可能會與前瞻性表述所含資料有較大差別。本公司及各附屬公司、各位董事、管理人員、顧問及代理未曾且概不承擔更新該稿件所載前瞻性表述以反映在本新聞稿發布日後最新資訊、未來專案或情形的任何義務，除非法律要求。 參考文獻: The Cancer Genome Atlas (TCGA) data ⚠️ 重要提醒： 誇大宣傳藥品療效可能違反廣告法規，誤導患者可能造成不良後果。
「大連智慧康養」服務平臺正式上線！開啟大連城市級智慧養老新篇章
香港2025年10月12日 /美通社/ — 2025年10月10日，2025（第二十屆）大連國際老齡產業博覽會暨首屆銀發經濟博覽會於大連世界博覽廣場隆重開幕。開幕式上，中國老齡協會綜合部主任王振雲，大連市民政局黨組書記、局長李子剛，大連康養集團黨委書記、董事長程莉，東軟睿新科技集團執行董事、CEO、總裁溫濤，東軟睿新科技集團副總裁、大連數智康養產業有限公司總經理、大連市養老福利協會會長王星輝共同啟動並見證「大連智慧康養」服務平臺上線。 該平臺在大連市委、市政府的支援指導下，大連市民政局統籌推進，並由大連康養集團、東軟睿新科技集團、東軟集團共同打造，是貫徹落實黨中央、國務院關於發展銀發經濟決策部署的重要民生專案。「大連智慧康養」服務平臺聚焦大連市積極應對人口老齡化戰略，以推動養老服務數字化轉型為關鍵引擎，秉持「賦能民生、激發銀發經濟、打造全域養老生態」的使命，積極探索數字技術與養老服務的深度融合。平臺藉助「AI+大資料」，打通場景壁壘、連通服務鏈條，構建「場景全覆蓋、資源全聯通、服務零距高」的智慧養老新體系，為養老服務的高質量發展賦能助力。平臺的正式上線也標志著大連市在構建智慧康養生態、應對人口老齡化挑戰邁出了新的征程。 開幕式後，以「聚勢銀發經濟，智領康養未來」為主題的高峰論壇暨「大連智慧康養」服務平臺合作交流活動同期展開。活動匯聚了政府、學者、業界同仁及媒體界代表，以「大連智慧康養」服務平臺為實踐樣本，透過主旨演講為老齡產業的高質量發展搭建了一個高效的交流平臺。 作為平臺股東方代表之一，東軟睿新科技集團執行董事、CEO、總裁溫濤在致辭中表示，隨著我國老齡化程序持續加快，「銀發經濟」迎來前所未有的發展機遇。作為紮根大連的企業，東軟在大連市政府的統籌指導下，聯合多方力量打造「大連智慧康養」服務平臺，致力於破解行業發展難題。該平臺作為城市級智慧養老基礎設施，其「政府引導、平臺支撐、資料驅動、產業協同」體系，正推動養老服務從「人找服務」向「服務匹配人」轉型，為城市生態養老注入數字智慧動力。東軟將堅守「以使用者為核心、以體驗為優先」，推動平臺迭代，助力大連構建人文關懷型智慧養老體系。期待與各界合作，探索智慧康養「大連模式」，為大連老齡產業發展乃至中國老齡事業貢獻東軟力量。 在主旨演講環節，東軟睿新科技集團副總裁、大連數智康養產業有限公司總經理、大連市養老福利協會會長王星輝發表了題為《科技賦能養老：從傳統到智慧的生態平臺共建》的精彩演講。他深入闡述了「大連智慧康養」服務平臺的功能架構及其在產業中的重要價值。該平臺覆蓋使用者端、機構端與政府端三大板塊，並延伸至AI家庭終端與社群服務終端，構建「15分鍾養老服務圈」。 他表示「大連智慧康養」服務平臺以平臺為紐帶，聯動政府、服務機構、商家與長者，既整合多元服務資源，又賦能合作機構，推動行業升級。展望未來，他期待與更多夥伴攜手，以模式創新點亮銀齡歲月，用數智生態溫暖人生晚景，推動智慧養老產業高質量發展，讓科技為每一位長者的晚年生活注入溫度。 本次論壇還特別邀請到多位行業權威專家，圍繞「銀發經濟與智慧康養」主題，結合前沿技術創新與實踐案例展開深入研討。 中國社會福利與養老服務協會會長、復旦大學老齡研究院副院長吳玉韶以《迎接銀發經濟發展的新時代》為題發表演講，充分肯定大連打造智慧康養平臺的前瞻性探索，認為該實踐為全國銀發經濟發展提供了「可復制、可推廣」的地方經驗。 北京航空航天大學生物與醫學工程學院博士生導師、北京大艾機器人科技有限公司董事長帥梅，從技術驅動角度出發，分享了題為《智慧康養體系建設思考及發展新動能》的見解，探討了康養產業發展的新動力。 天津小橙集團有限公司董事、高階副總裁武韜則以《AI智慧醫護康養——提供一站式數字醫護康養解決方案》為題，介紹了企業在數字化醫護康養領域的實踐成果，並表示未來將透過攜手「大連智慧康養」服務平臺，共同為老年人提供更加優質、全面的醫護康養服務。 在全場嘉賓的見證下，大連市民政局與「大連智慧康養」服務平臺率先完成簽約，奠定了合作的基石。隨後，平臺攜手24家來自養老、醫療、科技、金融、文旅及教育領域的生態合作伙伴聯袂簽約，共建康養服務新生態。 「大連智慧康養」服務平臺作為城市級養老新基建專案，將推動大連養老服務業從「被動保障」向「主動提質」轉型升級，充分釋放科技創新的民生價值，助力「銀發經濟」蓬勃發展，以「老有頤養」生動踐行「以人民為中心」的發展思想，為我國構建老齡友好型社會貢獻地方智慧與實踐。 媒體聯絡人：Lin Wei，weilin@neuedu.com ⚠️ 重要提醒： 1. 未經使用者明確同意，不得收集、處理或使用敏感個人資訊。2. 確保資料傳輸和儲存過程中採取充分的安全措施。3. 避免誇大宣傳，承諾無法實現的服務。4. 必須有完善的應急預案，以應對潛在的安全事件。
「大連智慧康養」服務平臺正式上線！開啟大連城市級智慧養老新篇章
香港2025年10月12日 /美通社/ — 2025年10月10日，2025（第二十屆）大連國際老齡產業博覽會暨首屆銀發經濟博覽會於大連世界博覽廣場隆重開幕。開幕式上，中國老齡協會綜合部主任王振雲，大連市民政局黨組書記、局長李子剛，大連康養集團黨委書記、董事長程莉，東軟睿新科技集團執行董事、CEO、總裁溫濤，東軟睿新科技集團副總裁、大連數智康養產業有限公司總經理、大連市養老福利協會會長王星輝共同啟動並見證「大連智慧康養」服務平臺上線。 該平臺在大連市委、市政府的支援指導下，大連市民政局統籌推進，並由大連康養集團、東軟睿新科技集團、東軟集團共同打造，是貫徹落實黨中央、國務院關於發展銀發經濟決策部署的重要民生專案。「大連智慧康養」服務平臺聚焦大連市積極應對人口老齡化戰略，以推動養老服務數字化轉型為關鍵引擎，秉持「賦能民生、激發銀發經濟、打造全域養老生態」的使命，積極探索數字技術與養老服務的深度融合。平臺藉助「AI+大資料」，打通場景壁壘、連通服務鏈條，構建「場景全覆蓋、資源全聯通、服務零距高」的智慧養老新體系，為養老服務的高質量發展賦能助力。平臺的正式上線也標志著大連市在構建智慧康養生態、應對人口老齡化挑戰邁出了新的征程。 開幕式後，以「聚勢銀發經濟，智領康養未來」為主題的高峰論壇暨「大連智慧康養」服務平臺合作交流活動同期展開。活動匯聚了政府、學者、業界同仁及媒體界代表，以「大連智慧康養」服務平臺為實踐樣本，透過主旨演講為老齡產業的高質量發展搭建了一個高效的交流平臺。 作為平臺股東方代表之一，東軟睿新科技集團執行董事、CEO、總裁溫濤在致辭中表示，隨著我國老齡化程序持續加快，「銀發經濟」迎來前所未有的發展機遇。作為紮根大連的企業，東軟在大連市政府的統籌指導下，聯合多方力量打造「大連智慧康養」服務平臺，致力於破解行業發展難題。該平臺作為城市級智慧養老基礎設施，其「政府引導、平臺支撐、資料驅動、產業協同」體系，正推動養老服務從「人找服務」向「服務匹配人」轉型，為城市生態養老注入數字智慧動力。東軟將堅守「以使用者為核心、以體驗為優先」，推動平臺迭代，助力大連構建人文關懷型智慧養老體系。期待與各界合作，探索智慧康養「大連模式」，為大連老齡產業發展乃至中國老齡事業貢獻東軟力量。 在主旨演講環節，東軟睿新科技集團副總裁、大連數智康養產業有限公司總經理、大連市養老福利協會會長王星輝發表了題為《科技賦能養老：從傳統到智慧的生態平臺共建》的精彩演講。他深入闡述了「大連智慧康養」服務平臺的功能架構及其在產業中的重要價值。該平臺覆蓋使用者端、機構端與政府端三大板塊，並延伸至AI家庭終端與社群服務終端，構建「15分鍾養老服務圈」。 他表示「大連智慧康養」服務平臺以平臺為紐帶，聯動政府、服務機構、商家與長者，既整合多元服務資源，又賦能合作機構，推動行業升級。展望未來，他期待與更多夥伴攜手，以模式創新點亮銀齡歲月，用數智生態溫暖人生晚景，推動智慧養老產業高質量發展，讓科技為每一位長者的晚年生活注入溫度。 本次論壇還特別邀請到多位行業權威專家，圍繞「銀發經濟與智慧康養」主題，結合前沿技術創新與實踐案例展開深入研討。 中國社會福利與養老服務協會會長、復旦大學老齡研究院副院長吳玉韶以《迎接銀發經濟發展的新時代》為題發表演講，充分肯定大連打造智慧康養平臺的前瞻性探索，認為該實踐為全國銀發經濟發展提供了「可復制、可推廣」的地方經驗。 北京航空航天大學生物與醫學工程學院博士生導師、北京大艾機器人科技有限公司董事長帥梅，從技術驅動角度出發，分享了題為《智慧康養體系建設思考及發展新動能》的見解，探討了康養產業發展的新動力。 天津小橙集團有限公司董事、高階副總裁武韜則以《AI智慧醫護康養——提供一站式數字醫護康養解決方案》為題，介紹了企業在數字化醫護康養領域的實踐成果，並表示未來將透過攜手「大連智慧康養」服務平臺，共同為老年人提供更加優質、全面的醫護康養服務。 在全場嘉賓的見證下，大連市民政局與「大連智慧康養」服務平臺率先完成簽約，奠定了合作的基石。隨後，平臺攜手24家來自養老、醫療、科技、金融、文旅及教育領域的生態合作伙伴聯袂簽約，共建康養服務新生態。 「大連智慧康養」服務平臺作為城市級養老新基建專案，將推動大連養老服務業從「被動保障」向「主動提質」轉型升級，充分釋放科技創新的民生價值，助力「銀發經濟」蓬勃發展，以「老有頤養」生動踐行「以人民為中心」的發展思想，為我國構建老齡友好型社會貢獻地方智慧與實踐。 媒體聯絡人：Lin Wei，weilin@neuedu.com ⚠️ 重要提醒： 1. 未經使用者明確同意，不得收集、處理或使用敏感個人資訊。2. 確保資料傳輸和儲存過程中採取充分的安全措施。3. 避免誇大宣傳，承諾無法實現的服務。4. 必須有完善的應急預案，以應對潛在的安全事件。
Alamar Biosciences 推出 NULISAqpcr™ BD-pTau217 檢測：阿茲海默症研究的非侵入性兼腦部特定生物標記檢測的突破
全新血液為本檢測帶來無比的靈敏度和特異度，實現新一代檢測。 加州佛利蒙2025年10月10日 /美通社/ — Alamar Biosciences 是致力精準蛋白質體學研究而實現最早疾病檢測的公司，今天宣佈推出 NULISAqpcr™ BD-pTau217 檢測。這是腦源性磷酸化 tau 217 (pTau217) 血液為本定量分析的變革躍進。在阿茲海默症和其他 Tau 蛋白病變中，它是關鍵生物標記。這首創檢測是唯一腦源性單次解決方案，並為神經退化性疾病研究的靈敏度和 CNS 特異度，樹立全新基準。 NULISA BD-pTau217 檢測 NULISAqpcr BD-pTau217 檢測是建基於 Alamar 的專利 NULISA™ 平臺，為非侵入性樣本型別（例如：血漿、血清和乾血斑）提供前所未有的靈敏度和特異度。本研究檢測直接測量 CNS 衍生的 pTau217，毋須腦脊液 (CSF) 收集或正子斷層造影 (PET)，這免除現時於人口為本研究或縱向臨床試驗中廣泛採用的障礙。 Alamar Biosciences 創辦人、董事長兼行政總裁 Yuling Luo 博士表示：「NULISAqpcr BD-pTau217 檢測，重新定義 CNS 生物標記定量的可能。現在研究人員可透過從 Tau 週邊來源去除雜訊，而更早兼更準確地檢測有意義的大腦變化。」 倫敦大學學院神經病學教授 Jonathan Schott 醫生兼博士表示：「Alamar 的腦部特定血漿 pTau217 檢測表現，十分良好。對於具認知症狀阿茲海默症病理的檢測，我們的早期結果顯示，雖然單次檢測模式至少與現有的血漿 ptau217 檢測同樣良好，但具備更高倍數變化，而導致更少樣本歸類至未知範圍。在研究環境中，利用多重分析來測量具高水平阿茲海默症病理學的無症狀人士的腦部特定 pTaus，顯示良好效果，而這些人士可能是改良疾病治療臨床試驗的人選。 […]
健康觸手可及？亞洲頂尖醫療專家給出肯定答案並揭示實現路徑
亞太地區11國百餘位醫療領袖齊聚APSMI峰會，共推消費者主導的自我保健模式。 峰會強調賦能個體掌握健康知識與工具對構建韌性醫療體系的關鍵作用。 印度尼西亞巴厘島2025年10月10日 /美通社/ — 來自亞太地區11個國家和地區的逾百位醫療健康領域領袖齊聚巴厘島，出席2025年亞太地區自我藥療產業協會（APSMI）峰會，共同推動區域自我保健解決方案的加速落地。 Top: Rachmadi Joesoef, Chairman of Asia Pacific Self Medication Industry (APSMI), presenting a token of appreciation for Prof. dr. Taruna Ikrar, M. Biomed, PhD, Head of Indonesian FDA, witnessed by Dr Junko Sato, Co-Chair of Self-CARER (PMDA Japan). Bottom: Regulators and Industry Representatives from 11 Countries/Regions come together for […]
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亞太地區11國百餘位醫療領袖齊聚APSMI峰會，共推消費者主導的自我保健模式。 峰會強調賦能個體掌握健康知識與工具對構建韌性醫療體系的關鍵作用。 印度尼西亞巴厘島2025年10月10日 /美通社/ — 來自亞太地區11個國家和地區的逾百位醫療健康領域領袖齊聚巴厘島，出席2025年亞太地區自我藥療產業協會（APSMI）峰會，共同推動區域自我保健解決方案的加速落地。 Top: Rachmadi Joesoef, Chairman of Asia Pacific Self Medication Industry (APSMI), presenting a token of appreciation for Prof. dr. Taruna Ikrar, M. Biomed, PhD, Head of Indonesian FDA, witnessed by Dr Junko Sato, Co-Chair of Self-CARER (PMDA Japan). Bottom: Regulators and Industry Representatives from 11 Countries/Regions come together for […]