健康
Cynosure Lutronic旗下Clarity II™獲中日雙重監管批准 — 強化其在亞太醫美裝置市場的競爭力
新加坡2026年2月27日 /美通社/ — 全球領先的能量源醫療美容裝置提供商Cynosure Lutronic今天宣佈，其雙波長長脈寬鐳射平臺Clarity II已獲得中日兩國監管批准。這標誌著其在亞洲兩個監管最為嚴格的醫美市場，顯著擴充套件了其臨床認證鐳射產品組合。 Clarity II Receives Regulatory Clearance in China and Japan Cynosure Lutronic執行長Nadav Tomer表示：「此次獲批讓這款單一的整合式雙波長鐳射平臺得以正式進入市場。該裝置可滿足多種治療適應症需求，適配不同患者群體，同時也印證了Cynosure Lutronic在亞太地區的市場競爭力正持續提升。」 中國：監管許可 在中國，Clarity II（商品名稱為CLARITY II ICD）已獲得監管批准，自2026年2月12日起可在醫療機構使用。 產品名稱：Clarity II ICD 批准適應症： 755nm鐳射 – 獲準用於改善面頰部皺紋 1064nm鐳射 – 獲準用於去除體部多餘毛髮 該許可明確，該單一整合平臺可在國內合規臨床環境中，用於多種治療場景。 日本：監管許可 在日本，Clarity II自2026年1月9日起已獲得監管許可，可在醫療美容機構中使用。 產品名稱：Clarity II 批准適應症： 翠綠寶石755nm / Nd:YAG 1064nm鐳射，獲準用於永續性脫毛 該許可確認了產品符合日本對鐳射類美容治療的嚴格醫療器械監管要求。 ClarityII is a dual-wavelength long-pulse laser system designed to support […]
貝康醫療（HK.2170）核心產品獲批，輔助生殖賽道迎來新機遇
蘇州2026年2月27日 /美通社/ — 貝康醫療（02170.HK）近期迎來關鍵催化——旗下Gems一步式胚胎培養液正式斬獲中國醫療器械三類註冊證（國械注進20253180071）。係公司戰略轉型落地、國產替代佈局提速嘅核心訊號，更加有望成為佢估值修復嘅重要推手，值得重點關注。 從市場邏輯嚟睇，呢款產品嘅獲批，本質上係貝康醫療切入百億級輔助生殖耗材藍海嘅「入場券」，佢背後嘅產品硬實力同市場基礎，決定咗後續業績兌現嘅確定性，亦都係我哋研判佢投資價值嘅核心出發點。 一、產品硬實力：國際成熟資產加持，市場競爭力唔使過份憂慮 有別於國內多數企業「從零研發、長期投入」嘅模式，貝康醫療呢款Gems培養液，係透過收購獲得嘅國際成熟標的，呢一點尤為關鍵——其技術源自全球頂尖輔助生殖機構，由「培養液之父」主導研發，歷經12年臨床驗證，已經助力數萬名健康BB誕生，同時獲得美國FDA、歐洲CE、澳洲TGA等多地區認證，技術壁壘清晰，身處行業第一梯隊。 第一，研發風險清零。貝康透過收購直接將成熟產品引入國內，慳返幾年研發投入同研發失敗嘅不確定性，能夠快速實現產品落地、市場投放，縮短業績兌現週期，對於業績改善預期明確嘅標的嚟講，係重要加分項。 第二，市場基礎現成。呢款產品之前曾經授權COOK喺國內銷售，已經佔據國內40%嘅市場份額，即係話佢嘅市場接受度經過充分驗證，貝康接手之後，唔使重新培育市場，有望快速實現市場滲透，將現有市場份額轉化為自身營收，業績增量具備明確支撐。 第三，需求端具備剛性。臨床資料顯示，呢款產品可以令優質胚胎率提升46%，能有效提高高齡夫妻懷孕成功率、降低流產率。當前國內高齡生育需求持續攀升，輔助生殖診療量穩步增長，醫院對優質耗材嘅需求剛性，為產品後續銷售提供咗穩定支撐，唔使過份憂慮需求唔及預期嘅風險。 二、行業研判：國產替代+政策紅利，賽道景氣度持續上行 「賽道景氣度」係研判標的長期價值嘅核心維度，貝康醫療所處嘅輔助生殖賽道，當前正處於「國產替代提速+政策紅利釋放」嘅雙重風口，行業景氣度持續上行，呢個亦都係佢具備長期關注價值嘅核心邏輯。 之前，國內胚胎培養液市場長期畀海外巨頭主導，唔單止價格偏高，仲存在國際供應鏈波動導致嘅缺貨風險，國產替代需求迫切。今次貝康相關產品獲批，成為高階胚胎培養液國產替代嘅重要突破，精準契合國內醫療器械國產替代嘅大趨勢，政策層面具備天然優勢。 其一，政策紅利持續加碼。國家層面持續推進生育支援政策，輔助生殖技術逐步納入醫保、育兒補貼等政策落地，直接推動輔助生殖診療量穩步提升，進而帶動相關耗材需求增長，為貝康產品銷售提供咗明確嘅政策支撐，行業需求端無憂。 其二，產品競爭力具備差異化優勢。相對於進口產品，貝康呢款國產產品價效比更高，而且可以搭配公司已獲批嘅配套裝置，為醫院提供一站式解決方案，呢種協同優勢能夠有效提升市場競爭力，加速進口替代程序，搶佔海外巨頭嘅市場份額。 其三，營收增長具備明確預期。參考呢款產品之前喺國內嘅銷售表現，若果後續全面鋪開，有望為貝康醫療帶來穩定嘅營收增量，成為公司業績增長嘅新引擎，呢個亦都係短期業績改善嘅核心催化因素。 三、公司轉型：全鏈條佈局落地，估值重估具備想象空間 從公司發展邏輯嚟睇，今次產品獲批，更加係貝康醫療戰略轉型落地嘅關鍵標誌——之前公司主要聚焦輔助生殖基因檢測（PGT）業務，業務範圍相對單一，抗風險能力較弱；而透過收購相關國際品牌，公司成功打通「檢測+裝置+耗材」嘅全鏈條佈局，完成咗從單一IVD（體外診斷）企業向IVF全鏈條服務商嘅轉型，業務矩陣進一步完善。 轉型後，貝康醫療唔單止可以提供檢測服務，仲可以銷售胚胎培養液、培養裝置等產品，業務協同效應顯著，能夠有效提升單客價值；更為關鍵嘅係，目前國內完成輔助生殖全鏈條佈局嘅企業比較稀缺，呢種差異化佈局可以幫公司跳出單一業務嘅增長瓶頸，提升長期競爭力。 從估值邏輯嚟睇，業務結構嘅完善，有助降低單一業務帶來嘅經營風險，提升公司盈利穩定性，亦令到公司估值具備咗重新評估嘅空間。對於長期投資者嚟講，呢種全鏈條佈局嘅轉型，係公司長期發展潛力嘅核心體現，亦都係後續估值重估嘅重要支撐。 四、投資研判與風險提示：理性看待利好，警惕波動風險 結合以上分析，貝康醫療（02170.HK）嘅投資價值研判如下：短線嚟睇，產品獲批係明確嘅利好催化，疊加產品成熟度高、市場基礎紮實，短線業績增長具備一定確定性，有望推動股價迎來估值修復；長線嚟睇，全鏈條佈局落地、國產替代推進，疊加行業景氣度上行，公司具備一定嘅成長空間。 但都要提醒各位投資者，股市投資需要保持理性，利好落地唔代表股價必然上升，仍然需要警惕相關風險，具體重點關注三點： 業績兌現風險：產品獲批之後，市場推廣進度、客戶拓展情況可能唔及預期，進而導致營收增長唔及預期，呢個係短線最需要警惕嘅風險； 市場競爭風險：海外巨頭唔會輕易放棄市場份額，可能透過降價、升級產品等方式展開競爭，若果貝康無辦法快速實現市場滲透，可能影響業績增長； 政策與市場波動風險：輔助生殖行業受政策變化影響較大，若果相關政策出現調整，可能影響行業需求；同時，港股市場本身波動較大，短線利好可能被市場情緒消化，投資者需要做好風險防控。 綜合研判：貝康醫療今次Gems一步式胚胎培養液獲批，係公司業務發展嘅重要里程碑，亦都係其戰略轉型、國產替代佈局嘅關鍵一步，契合行業發展風口，具備一定嘅關注價值。 對中小投資者嚟講，可以將貝康醫療作為輔助生殖賽道嘅重點關注標的。從長遠嚟睇，隨住輔助生殖納入醫保嘅普及以及行業集中度嘅提升，貝康醫療作為產業鏈上游嘅龍頭企業，其技術壁壘與全產業鏈佈局嘅價值有望被市場重新定價，公司估值體系正處於重塑嘅關鍵節點。當前股價並未完全反映其喺高壁壘技術平臺及未來業績轉化中嘅潛力，存在較大嘅價值重估與增值空間。
再鼎醫藥公佈2025年第四季度及全年財務業績和近期公司進展
– 2025年第四季度總收入為1.276億美元，同比增長17%；2025年全年總收入為4.602億美元，同比增長15% – Zocilurtatug pelitecan（zoci）有望成為再鼎醫藥首個在全球上市的腫瘤產品，預計到2026年底將啟動三項註冊性研究，涵蓋二線及以上小細胞肺癌、一線小細胞肺癌及肺外神經內分泌癌 – 推進具有差異化優勢的全球管線，包括ZL-1503（IL-13/IL-31Rα）、ZL-6201（LRRC15 ADC）、ZL-1222（PD-1/IL-12）和ZL-1311（MUC17/CD3 TCE） – 持續推進關鍵區域性專案，KarXT在中國獲批並已啟動商業化上市籌備工作；povetacicept用於IgA腎病、elegrobart用於甲狀腺眼病的關鍵資料預計將於2026年公佈 電話會議和網路直播將於2026年2月26日上午8:00（美國東部時間）/晚上9:00（香港時間）舉行 中國上海和美國馬薩諸塞州劍橋市2026年2月26日 /美通社/ — 再鼎醫藥有限公司（納斯達克股票程式碼：ZLAB；香港聯交所股份代號：9688）今日公佈了 2025 年第四季度和全年財務業績，以及近期的產品亮點和公司進展。 再鼎醫藥創始人、董事長兼執行長杜瑩博士表示：「2025年，我們兩大業務引擎均展現出嚴謹的執行力，全球創新管線取得顯著進展，商業化業務也穩步推進。透過中美整合的業務佈局高效協同，我們加速推進了多項全球專案，包括推動zoci快速進入關鍵性臨床階段，充分展現了我們的速度和資金效率。2026年，我們的重點是圍繞重要催化劑節點紮實執行——推動免疫和腫瘤領域後期管線的進展，同時為下一階段的商業化增長做好準備。這些努力標誌著再鼎醫藥向著持續發展為全球生物製藥領軍企業的程序邁出了重要一步。」 再鼎醫藥總裁兼營運長Josh Smiley表示：「KarXT是再鼎重要的新增長引擎，近期其被納入了國家精神分裂症專家共識，凸顯了其創新機制及為精神分裂症患者帶來有意義影響的潛力，正不斷獲得更加廣泛的認可。我們正在透過擴大醫院覆蓋和支援更長的治療週期，進一步鞏固艾加莫德的市場地位。同時，我們正積極準備TIVDAK的獲批上市——這將進一步強化我們在婦瘤領域的管線佈局，以及腫瘤電場治療用於胰腺癌的潛在獲批。展望2026年及未來，新產品上市、潛在適應證拓展以及全球專案的推進，將助力我們實現未來多年的增長和財務狀況的持續改善。」 2025年第四季度和全年財務業績 2025年第四季度總收入為 1.276 億美元，2025 年全年總收入為 4.602 億美元。第四季度產品收入淨額為1.271億美元，2024 年同期為 1.085 億美元，同比增長17%，按固定匯率(CER)計算增長 16%；2025年全年產品收入淨額為4.572億美元，2024年同期為 3.976 億美元，同比增長 15%，按 CER 計算同比增長16%。產品收入增長主要是由於鼎優樂和紐再樂的銷量增長。 則樂 2025年第四季度產品收入淨額為 5,600 萬美元，較去年同期的4,840 萬美元增長16%；2025 年全年的產品收入淨額為 1.890 億美元，去年同期為1.871億美元。儘管PARP抑制劑類產品競爭態勢變化，則樂繼續保持中國內地卵巢癌領域PARP抑制劑院內銷售領軍者地位。 2025年第四季度，衛偉迦和衛力迦的產品收入淨額為2,190萬美元，其中包括與衛偉迦續約國家醫保藥品目錄（NRDL）相關的560萬美元的銷售返利；2024年同期產品收入淨額為3,000萬美元。2025年全年產品收入淨額為9,420萬美元，2024年同期為9,360萬美元。 鼎優樂於2024年第四季度上市，2025年第四季度產品收入淨額為1,070萬美元，較去年同期的330萬美元增長225%。2025年全年產品收入淨額為2,290萬美元，較去年同期的330萬美元增長593%。這一增長主要得益於強勁的患者需求和醫院覆蓋範圍的持續擴大，但受到本年內供應限制的部分影響。 紐再樂2025年第四季度產品收入淨額為1,600萬美元，較去年同期的1,100萬美元增長45%。2025年全年的產品收入淨額為6,080萬美元，較去年同期的4,320萬美元增長41%。這一增長主要是由於市場覆蓋率和滲透率的提升。 2025年第四季度的研發開支為6,160萬美元，2024年同期為5,230萬美元。2025年全年研發開支為2.209億美元，2024年同期為2.345億美元。第四季度研發開支的增加主要源於臨床研究的推進。全年研發開支下降主要得益於戰略資源最佳化調整帶來的人員成本下降。 2025 年第四季度的銷售、一般及行政 (SG&A) 開支為 7,300 萬美元，2024 年同期為8,260 […]
因美納多組學賦能合作夥伴，推動癌症研究突破
於AGBT大會上，研究人員發表使用因美納多組學解決方案所取得的最新研究成果 美國加利福尼亞州聖地牙哥2026年2月26日 /美通社/ — 2026年2月25日，因美納（Illumina，納斯達克股票程式碼：ILMN）宣佈，多位客戶在腫瘤學研究領域取得新的突破，這些進展由因美納的空間轉錄組學、5鹼基定序以及蛋白質組學技術所驅動。透過整合多種組學洞察，研究人員得以獲得更深入的生物學理解，並可進一步透過Illumina Connected Multiomics平臺，高效整合多模態資料分析。此一整合式產品組合正為精準診斷、標靶治療開發以及腫瘤微環境研究帶來全新的洞察。 「解碼人類基因組改變了癌症診斷與治療的樣貌，也驅動了對新一代生物學洞察的需求。」因美納執行官Jacob Thaysen表示，「研究人員正迅速採用多組學與資訊學技術，以規模化研究拓展我們對生物學的理解。因美納極簡的一體化多組學工作流程，正協助客戶在腫瘤學、藥物基因組學等領域取得突破性進展。」 因美納空間轉錄組學技術助力解析複雜組織樣本 由於體積龐大且個體差異顯著，人類淋巴系統長期以來被視為「難以描繪」。空間轉錄組學技術有望深入探測生物分子特徵，進而改善癌症診斷與預後研究，並揭示其在體內轉移的機制。 貝斯以色列女執事醫療中心（Beth Israel Deaconess Medical Center）空間技術部門負責人Ioannis Vlachos博士，運用因美納空間轉錄組學技術與視覺化軟體，對淋巴結與淋巴管進行研究。 「作為美國國立衛生研究院人類生物分子圖譜計畫（NIH HuBMAP）的組織圖譜中心，我們的研究目標在於揭示淋巴管的複雜功能。由於黏附性低、周圍脂肪組織豐富且體積微小，這類樣本極具挑戰性。透過因美納空間轉錄組學技術，我們生成了涵蓋從極小至較大樣本的高品質資料，首次建立了人類淋巴收集管的全轉錄組空間資料集，」Vlachos表示。「憑藉該技術的大面積捕獲區域與連續切片分析能力，我們得以解析單細胞厚度的結構層次，實現1微米解析度的全轉錄組捕獲，並重建組織結構的三維影象。這些資料將協助我們以及更廣泛的科研社群解答眾多研究問題。」 在因美納研究人員進行的另一項研究中，結果顯示因美納空間轉錄組學技術在靈敏度、解析度與通量等關鍵指標上具備優勢，且展現良好的成本效益。 該研究描繪了乳癌從癌前病變進展至高階別導管癌的演進圖譜。全轉錄組分析揭示了腫瘤微環境中先前未被充分觀察到的細微差異，包括辨識出一群新的癌症相關纖維母細胞。研究人員於每個細胞中偵測到超過 2,000個獨特轉錄本，達成前所未有的靈敏度。 「每一個腫瘤都是獨特的，其基因表現亦非均一。」因美納副總裁暨全球先進科學負責人 Cande Rogert表示，「透過在大面積組織上進行高解析度分析，我們能在真實的生物學脈絡中解析腫瘤遺傳特徵，並辨識新的細胞亞型。這些多組學洞察為我們提供了更多資訊，有助於推動更精準的治療開發。」 因美納5鹼基解決方案為癌症診斷提供表觀遺傳學資訊 Broad Clinical Labs的研究團隊近期與美國波士頓及歐洲的醫院研究夥伴，探索因美納5鹼基解決方案於兒童腎臟腫瘤臨床研究中的應用潛力。此類癌症通常需透過侵入性手術進行診斷與監測，且並非所有患者皆適合接受該類手術。 研究團隊正尋求基因組學替代方案。現有轉譯研究中的迴圈腫瘤DNA（ctDNA）檢測，在腎母細胞瘤與惡性橫紋樣腫瘤等極罕見癌症中，可能遺漏疾病訊號。因美納5鹼基解決方案可同時進行基因組與甲基化圖譜分析，藉此納入額外的表觀基因組訊號，識別出傳統方法可能漏檢的病例。 研究人員將源自腎癌患者的5鹼基全基因組資料輸入以甲基化為基礎的分類器模型，結果能夠預測出僅依賴基因組資訊的方法所未能檢出的橫紋樣腫瘤。後續研究將把5鹼基分析擴充套件至更多福馬林固定石蠟包埋樣本與cfDNA樣本，目標是訓練更先進的機器學習模型。這些研究最終有望為臨床醫師提供更精準的診斷洞察，並改善患者預後。 「將這些分子訊號整合於一個可規模化的流程中，有助於我們開發非侵入式的癌症診斷方法，」Broad Clinical Labs癌症基因組學負責人Carrie Cibulskis表示，「我們正朝向一種對甲基化資訊高度敏感、創傷更小的檢測方式邁進，以支援癌症診斷與治療方案選擇。」 整合多組學深化對晚期卵巢癌的理解 約80%的卵巢癌於疾病晚期才被確診，患者存活率約為30%；若能於早期發現，存活率可提升至90%以上。對於出現附件腫塊的女性患者，準確區分良性與惡性病變對於轉診與手術決策至關重要，惟現行診斷工具的準確性仍有限。 南加州大學凱克醫學院癌症生物學教授Bodour Salhia博士，將因美納5鹼基解決方案、Illumina Protein Prep以及因美納空間轉錄組學技術應用於附件腫塊樣本研究。該方法使研究團隊能夠基於迴圈遊離DNA，更便利地區分惡性與良性腫瘤型別，並以更高靈敏度獲取更深層的卵巢癌生物學資訊。研究結果中，該團隊首次報告附件腫塊的空間分析，並揭示以往方法未能呈現的區域性腫瘤生物學特徵。 「這些發現為卵巢癌研究建立了多組學框架，並為在特別棘手的卵巢癌型別中實現有效的液態活檢奠定基礎，具備改變診斷實務與臨床結果的潛力，」Salhia表示。「組學分析的層層疊加形成了『制勝組合』，為更早期的癌症辨識提供更豐富的背景資訊。」 因美納5鹼基解決方案在不犧牲特異性的前提下，實現對腫瘤樣本遺傳資訊與甲基化訊號的高靈敏度整合分析。相較於傳統方法，甲基化訊號更能有效區分惡性與良性樣本，而傳統方法往往難以清楚區別不同細胞型別。 Illumina Protein Prep協助研究人員辨識卵巢癌中新發現的基因集合、蛋白質與訊息傳遞途徑，為癌症生物學研究、生物標記物及藥物開發開啟新的探索方向。研究團隊透過 Illumina Connected Multiomics平臺中的客製化分析流程，將蛋白質組學資料與5鹼基資料進行疊加分析，迅速釐清一例假陽性病例。 上述「多組學逐層疊加」的方法亦協助研究人員建立在空間資料中進行標靶基因表現探索的引數，並運用空間轉錄組學所生成的轉錄組資料，解析導致假陽性結果的訊號來源。 Illumina Connected Multiomics 加速「樣本到答案」的工作流程 Illumina Connected Multiomics […]
沃特世推出新一代微流液相色譜柱，憑藉 MaxPeak Premier 技術實現更高靈敏度並減少樣品與溶劑消耗
新聞提要： 靈敏度可達不鏽鋼微流柱的 2 倍以上，有助於高通量生物分離、DMPK 和組學應用降低檢測限與定量限¹。 相較於傳統 2.1 mm 內徑色譜柱，可降低多達 75% 的樣品用量。有效節約細胞與基因療法及個人化醫療候選藥物等珍貴樣品，同時提供更深入的資料洞察²。 溶劑消耗量僅為 2.1 mm 內徑色譜柱的四分之一，助力實驗室達成永續發展目標、降低營運成本並加快檢測程序，分析效能絲毫不受影響²。 美國麻薩諸塞州米爾福德2026年2月26日 /美通社/ — 近日，沃特世公司（紐約證券交易所程式碼：WAT）宣佈旗下 ACQUITY™、BioResolve™ 和 GTxResolve™ 液相色譜柱系列新增 1 mm 內徑微流柱規格，均採用 Waters MaxPeak™ Premier 技術。新推出的這幾款微流柱不僅大幅提升檢測靈敏度，還能有效避免溶劑與樣品浪費，在生物分析、藥物發現與開發，以及代謝組學、蛋白組學及脂質組學等樣品珍貴、時間緊迫的領域，均能獲得高品質的分析結果。 此次新品釋出延續了公司在高影響力化學創新方面的強勁勢頭，透過突破現有技術瓶頸，重新定義了在分離更大、更複雜分子方面的可能性。 沃特世分析科學高階副總裁 Rob Carpio 表示：「沃特世持續投入突破性技術的研發，為高通量製藥和生物製藥實驗室的客戶消除障礙，助力他們加速並簡化研發程序，讓挽救生命的療法早日惠及患者。我們深知，在細胞與基因療法、個人化癌症藥物等領域，樣品量往往十分有限，因此分析物的回收率至關重要。沃特世此次重磅推出多款採用 MaxPeak Premier 技術的新型微流液相色譜柱，不僅能有效保護這些珍貴的樣品，還將分析的靈敏度、資料品質和重現性提升至全新高度。」 新推出的微流 LC 色譜柱將沃特世 MaxPeak 高效能表面 (HPS) 技術應用於 1 mm 內徑規格。這一重大技術突破盡可能降低了非特異性吸附 (NSA)，並顯著提高了小分子、多肽及寡核苷酸的回收率。透過消除分析障礙並加速工作流程，MaxPeak HPS 技術能為研究磷酸化肽等難以提升回收率的客戶帶來極大助益。 加州大學戴維斯分校教授 Oliver Fiehn 博士表示：「將內徑 2.1 mm 的不鏽鋼色譜柱換成採用 Waters MaxPeak Premier 技術的色譜柱之後，我們發現分析靈敏度完全能達到要求，甚至更加出色！很高興看到 MaxPeak 技術如今擴充套件至 1 mm 內徑的微流柱規格。這將有助於我們的代謝組學團隊在高通量分析中大幅節省溶劑，並快速獲得重現性和準確性俱佳的實驗結果。」 使用這些色譜柱，即使在低流速條件下，科學家們也始終能獲得更尖銳的峰形、更高的峰容量，同時減少峰拖尾，並且從第一針進樣開始就能達到可重現的效能。相比傳統不鏽鋼色譜柱，這些優勢顯著降低了因柱鈍化而產生的時間成本及不確定性。使用者從 2.1 mm 內徑分析級 LC 色譜柱轉換為微流柱規格時，這幾款全新的 1 mm 內徑微流柱可提供水平相當甚至更高的靈敏度，溶劑和樣品用量也僅為分析級色譜柱的四分之一，有助於實驗室在提升分析效能的同時達成環保目標。 […]
揭示腸道細菌與癌症治療關聯性的研究榮膺 Bial 生物醫學獎，獲頒 35 萬歐元獎金
發表於《科學》(Science) 期刊上的一項研究顯示，健康的腸胃道微生物群 (gut microbiota) 可提升用於治療癌症免疫療法的療效，而抗生素則可能會透過降低腸道微生物群的多樣性而削弱其療效。 葡萄牙波圖2026年2月25日 /美通社/ — 由來自法國、瑞典及美國機構 48 位研究人員組成的國際研究聯盟，榮獲 2025 年度 Bial 生物醫學獎，獎金為 350,000 歐元。該獎項由 Bial Foundation (Bial 基金會) 設立，旨在表揚在生物醫學領域具卓越質素及科學價值的已發表研究成果。 Lead researchers of the winning team of the Bial Award in Biomedicine 2025 promoted by the Bial Foundation. 這項名為Gut microbiome influences efficacy of PD‑1–based immunotherapy against epithelial tumors（腸胃道微生物群影響以 PD-1 為基礎的免疫療法對上皮性腫瘤之療效）的獲獎研究，在兩位蜚聲國際的法國知名學者 Laurence Zitvogel（古斯塔夫•魯西癌症研究院與巴黎-薩克雷大學）及 Guido […]
Polaroid Therapeutics (PTx) 獲得 POLTX_Fiber™ 的 CE 標誌認證：APT™ 技術首度應用，為傷口護理樹立全新標準
隆重推出採用抗菌聚合物技術 (APT™) 的 POLTX_Fiber™，此為 IIb 類先進傷口護理敷料，其設計不助長抗藥性：透過預防細菌在敷料內定植，提供更完善的傷口管理方案。 蘇黎世2026年2月25日 /美通社/ — Polaroid Therapeutics (PTx) 今日宣佈，POLTX_Fiber™ 已作為具備 APT™（抗菌聚合物技術）的 IIb 類醫療器材，成功取得 CE 標誌認證。 POLTX_Fiber™ 是該公司首款產品：一種結合創新APT™技術的抗菌凝膠纖維敷料。此重大時刻標誌著寶麗來治療公司正式進軍傷口護理領域，目標是透過 APT™ 平臺為傷口護理樹立全新標準。 POLTX_Fiber™ 是一款柔軟、可塑性的無紡布敷料，由羧甲基纖維素鈉 (CMC) 纖維與強化纖維素纖維製成，並整合了新開發的 APT™ 技術。當敷料接觸傷口滲出液時，APT™ 技術能防止細菌在敷料內定殖，同時不會助長抗微生物藥物抗藥性的產生。敷料吸收滲出液後形成凝膠，有助維持濕潤的傷口環境，促進自溶性清創作用，並改善傷口邊緣及周邊面板因浸軟造成的損傷。在醫療保健專業人員的監督下，POLTX_Fiber™ 可用於管理： 中等至嚴重分泌物的傷口 急性或慢性傷口 腿部潰瘍、壓瘡（II至IV期）及糖尿病性潰瘍 手術傷口，包括手術後傷口、捐贈部位，以及因二次性意圖而殘留後癒合的傷口 創傷性傷口，如磨損和撕裂 滲出腫瘤傷口 表層或深層傷口 PTx 共同創辦人兼行政總裁 Ran Frenkel 表示：「獲得 Poltx_fiber™ 的 CE 標誌，是我們邁向重要里程碑的一步，旨在透過基於新科技與科學發展的以人為本解決方案，為患者提供更優質的護理選擇。Poltx_Fiber™ 是首款推出 APT™ 平臺的醫療裝置，採用符合最高標準的新抗菌聚合物技術，同時應對現代傷口護理的真正挑戰。此項認證現為傷口護理提供嶄新選擇，我們深信正樹立護理與防護領域的新典範。」 POLTX_Fiber™ 是首款採用 APT™ 技術的商業產品，此技術由 PTx 開發，能將抗菌功能直接整合至敷料中。與許多釋放抗菌成分且可能使病人暴露於已知副作用的先進抗菌傷口敷料不同，APT™ 專為快速發揮作用並提供持續活性而設計，以防止細菌在敷料內定殖。 在獲得 CE 標誌後，PTx 已著手準備將 POLTX_Fiber™ 引入歐洲精選市場，並與臨床醫師、傷口護理中心及分銷夥伴合作，以累積臨床實證與病人使用經驗。 POLTX_Fiber™ 是更廣泛的 APT™ 驅動產品組閤中的第一步，其他醫療裝置正在開發中，以將平臺拓展至各種傷口護理應用。 編輯須知 Polaroid Therapeutics 簡介：Polaroid Therapeutics (PTx) 是總部位於瑞士的生物科技新創公司，專注於開發創新的抗菌技術。公司由 Polaroid 創立並培育發展，而 Polaroid […]
真肥或假瘦都會好傷身 全城投入反「胖」健康基地 一齊智退肥胖威脅
香港2026年2月24日 /美通社/ — 有「美食之都」之稱的香港，既有貼地的小食如魚蛋、雞蛋仔，也有三星米芝蓮高階中菜及法國餐，但在飲食模式、節奏急促、高壓生活，甚至基因影響下，維持健康的體重是場不易的持久戰。脂肪過度囤積體內成為健康隱患，即使身形看似瘦削亦可能跌入肥胖陷阱之中。今時今日，肥胖已經不只是外觀的大敵，因為世界衛生組織已將肥胖視為威脅健康的慢性疾病，故此減重反「胖」不再是為了愛美貪靚，而是保住健康的重要策略。 為推動市民深入瞭解肥胖帶來的健康威脅，以實踐肥胖管理領導者及先軀為使命的諾和諾德香港，支援「反『胖』健康基地」活動，讓大家可以即場測量自己是真肥還是假瘦，並透過新奇有趣的虛擬遊戲及展品，認識肥胖的傷害及併發症。活動更特意邀請陪伴港人成長的插畫品牌「Maggiemarket（馬仔市集）」繪製專屬插畫，無論是互動遊戲、打卡位、4格自拍機及展區，你將會見到馬仔充滿玩味的身影。 反「胖」健康基地詳細資料 基地位置： 尖沙咀 K11 Art Mall購物藝術館 (河內道18號) 地下(G/F)中庭 開放時間： 2026年2月24日（二）至3月4日（三）每日12pm-8pm 活動內容： Maggiemarket（馬仔市集）打卡位 BMI 腰圍量度專區 互動遊戲、豐富禮品及即影即有自拍機等等 獲贈反「胖」自拍人生四格相體驗＊ […]
FDA 向兩項針對關鍵耐藥病原體的快速檢測授予「突破性醫療器械」認定
加州聖瑪麗亞及法國蓋普里2026年2月19日 /美通社/ — 在對抗抗微生物耐藥性 (AMR) 方面邁出重要一步，NG Biotech 與 Hardy Diagnostics 今日宣佈，美國食品藥品監督管理局 (FDA) 已向兩項快速診斷檢測授予突破性醫療器械認定：NG-TEST®Candida auris 及 NG-TEST®Acineto-5®。 此項認定旨在表彰具有解決致命疾病潛力、且能滿足重大醫療缺口之先進技術。 上述兩項檢測均針對被世界衛生組織 (WHO) 列為關鍵優先順序的病原體。 Candida auris 已列入世界衛生組織《真菌優先病原體名單》（2022 年），是一種具多重耐藥性的酵母菌，並在全球多地醫院爆發。 該病原體往往難以檢測，且與高死亡率相關。 具碳青黴烯類抗藥性的 鮑氏不動桿菌 (CRAB) 已納入世界衛生組織《細菌優先病原體名單》（2024 年），由於其耐藥特性及在醫療環境中的快速傳播能力，被視為最危險的院內感染細菌之一。 NG-TEST®Candida auris 是首款專門為識別耳念珠菌 (C. auris) 而設計的快速側向流免疫分析試劑，僅需 15 分鐘即可完成培養樣本的鑑定。 已發表的資料顯示，該試劑對多種分離菌株的檢測結果，與參考標準方法達到 100% 的一致性，充分支援其在爆發調查及感染控制中所扮演的角色。 NG-TEST®Acineto-5® 可直接從不動桿菌樣本中檢測並區分五大類主要碳青黴烯酶家族——OXA-23-like、OXA-24/143-like、OXA-58-like、VIM 及 NDM——並同樣可於 15 分鐘內提供結果。 該項無需 PCR 的檢測設計簡便，毋須使用專門裝置。 NG Biotech 執行長 Milovan Stankov-Pugès […]
FDA 510(k) 許可確立 Copan 的 PhenoMATRIX® 廣泛預期用途，拓展臨床微生物學檢測能力
加州穆列塔2026年2月17日 /美通社/ — Copan Group 今天宣佈，旗下與 WASPLab® 全實驗室自動化系統結合應用的自動化影象評估軟體 PhenoMATRIX®，已取得 FDA 的 510(k) 核准，列為美國 Class II 醫療器材。 PhenoMATRIX® 支援培養皿的自動化影象分類，最終的評估工作由受過專業訓練的實驗室人員負責。 PhenoMATRIX 是一款體外診斷軟體，運用人工智慧，配合實驗室定義的規則和臨床資訊，自動將細菌培養皿的影像分類，有助實驗室人員簡化培養皿的審查工作，同時保留專家的監督角色。 是次獲批的預期用途涵蓋血瓊脂、巧克力瓊脂、MacConkey 瓊脂，以及 CHROMagar 定向培養基培養皿。其技術透過檢測微生物生長、估算菌落數目，並根據菌落的表型特徵來區分分離株，實現以影象為本的半定量及定性分析。 Copan Diagnostics 行政總裁 Fabrizio Mazzocchi 說：「這次獲批對 Copan 和美國的微生物實驗室來說，標誌著重要里程碑。 PhenoMATRIX 匯集多年來的科研成果和真實世界資料，旨在支援實驗室，以及其在病人護理方面擔當的關鍵角色。」 一直以來，PhenoMATRIX 作為 Copan 全套實驗室自動化解決方案的其中一環，已在全球應用多年，在美國境外更用於自動化影象審查及自動釋出結果等流程。然而，是次批准正式確立其在美國的預期用途，當地的影象最終評估及結果判定，仍由受過專業訓練的實驗室人員執行。 重要的是，此番 FDA 授予的預期用途，乃突破單一應用演演算法的革新之舉。其功能橫跨多種培養基培養皿，並將影象分析與病人資料融會貫通，為實驗室的臨床微生物學審閱工作，提供強大輔助。 Copan 自動化部門 Copan WASP 的行政總裁 Mario Savarese 補充道：「這項卓越成就，是團隊通力合作的成果。 我們的監管事務、研發、科學事務、質素監控及商業團隊，為這次申請不辭勞苦，全力以赴。 這次獲批，是對他們全情投入及 Copan 長遠願景的最佳證明。」 Copan 會持續投放資源，籌備未來的申請，務求將 […]