健康
金活醫藥集團公佈2025年全年業績：深化轉型穩住基本盤，毛利率逆市上升至27.0%
香港2026年4月1日 /美通社/ — 金活醫藥集團有限公司（股份代號：01110.HK，簡稱「金活醫藥」或「集團」）昨日公佈其截至2025年12月31日止年度（「回顧期內」）之經審核綜合業績。 2025年，面對復雜多變的宏觀經濟環境與醫藥行業的深刻調整，金活醫藥展現出一定的抗風險能力，全力穩住經營基本盤。報告期內，集團實現收益約人民幣9.17億元。受惠於主動的產品結構最佳化及精細化運營，集團毛利率逆市上升1.5個百分點至27.0%（2024年：25.5%）。 多款潛力單品表現亮眼，雙輪驅動初見成效 在穩固京都念慈菴川貝枇杷膏、喇叭牌正露丸、金活依馬打正紅花油等核心產品市場份額的基礎上，金活醫藥正加速「代理+自研/深度合作」的雙輪驅動戰略，多款潛力單品表現吸睛： INNOPHARM魚油：品牌佈局高階魚油等營養補充劑，產品已覆蓋主流跨境平臺，上市後銷售額實現了大幅增長。在進博會上雙館聯動大放異彩，充分展示了其作為高階營養品牌的科研實力與市場潛力。 蓯蓉通便口服液：作為集團的獨家雙品牌產品，其憑借「以補為通」的專利組方，依託老齡化剛需與「虛秘」藍海機遇，伴隨鋪市率提升，有望被打造成集團的「大黃金單品」。 健婦膠囊：另一款獨家專利產品，持續深耕婦科生殖領域，在輔助生殖中臨床價值突出。目前正依託集團強大的全國分銷網路，加速向臨床端滲透，市場潛力正逐步釋放，未來有潛力成為下一個黃金大單品。 醫療器械與產業園雙向發力，全產業鏈佈局深化 回顧期內，東迪欣科技國內銷售同比上升逾10%，國際業務覆蓋全球60餘個國家和地區，展現出較強的抗週期能力與技術壁壘。手持治療儀品類銷售佔比由年初的28%提升至35%，有效帶動整體毛利率改善。 作為佈局大灣區生命健康產業的核心載體，龍德健康產業園錨定「港藥落地港」方向，吸引多家高潛力企業入駐，大力構建「研發－轉化－產業」的醫藥健康生態閉環，進一步完善集團本土化產業鏈佈局。 並購計劃穩步推進，完善產業鏈佈局 截至2025年底，金活醫藥擁有現金及現金等價物約2.64億元。依託充裕的內部資源，集團正穩步推進對香港知名藥企的戰略並購。該專案涉資超過6,600萬港元，目前已支付按金。目標公司擁有成熟生產體系、海內外知名品牌及優質固定資產，與集團全國34省市及港澳地區的立體化分銷網路高度契合，尤其利好集團自有產品如金活依馬打正紅花油、及健婦膠囊等核心產品的海外渠道拓展，放大品牌影響力並釋放協同效應。 展望未來：蓄勢破局，深化高質量發展 展望2026年，金活醫藥將以「穩規模、提效率、強結構」為經營主線。金活醫藥已與日本大幸藥品等正式簽署協議，將引進喇叭牌康腹止瀉片進入中國市場，進一步豐富腸胃用藥產品矩陣。未來，金活醫藥將聚焦具備中長期成長潛力的產品與板塊，透過最佳化庫存周轉、提升高毛利及自研產品佔比，持續修復盈利水平。
IFPA 舉辦首屆非洲銀屑病論壇，呼籲對此被忽視的疾病採取緊急行動
奈洛比活動定於 5 月 7 日至 9 日舉行 斯德哥爾摩2026年4月1日 /美通社/ — IFPA（國際銀屑病協會聯盟）正舉辦首個專門針對非洲銀屑病的地區峰會，此疾病是非洲最被忽略的慢性病之一。 IFPA 2026 年非洲論壇 (IFPA Forum Africa 2026) 將於 5 月 7 日至 9 日在奈洛比舉行。 此乃歷來首個專門針對非洲銀屑病的地區峰會，銀屑病是非洲最被忽略的慢性病之一。 圖片來源：IFPA 重要亮點： 首個非洲銀屑病論壇：將於 5 月 7 日至 9 日在奈洛比舉行，雲集全球及當地持份者。 龐大需求缺口：超過 350 萬非洲人受銀屑病影響，治療選擇有限、病人遭受歧視，並對經濟造成具破壞性的影響。 聚焦領域：推動當地研究、加強表達病人權益，並改善治療可及性。 IFPA 2026 年非洲論壇 – 凝聚地區力量，攜手聯合行動 將於 2026 年 5 月 7 日至 9 日在肯雅奈洛比舉行。論壇將集合政策制定者、臨床醫生、研究人員及病人組織，共同處理這個在非洲大陸仍然極受忽略及缺乏診斷的疾病。 非洲銀屑病：看不見的重擔 銀屑病和乾癬性關節炎屬於無法根治的慢性非傳染性疾病，病人會感到痛楚，甚至導致殘障，而此等疾病與其他嚴重的非傳染性疾病 […]
康霈獲選於美國糖尿病協會 ADA 2026 年會發表 CBL-514 與 GLP-1R 併用動物實驗資料
康霈減脂新藥 CBL-514 與 GLP-1R 類藥物併用之動物實驗研究，獲選於美國糖尿病協會 2026 年會（ADA 2026 Scientific Sessions）發表。 本次將由國際知名肥胖與代謝醫學權威、康霈科學顧問W. Timothy Garvey, MD 擔任講者。 美國糖尿病協會年會為全球規模最大、最具影響力的糖尿病與肥胖學術盛會之一，ADA每年發布的指引被視為全球臨床準則。 獲選在全球糖尿病、肥胖與代謝領域最大的旗艦學術會議ADA的發表，顯示出CBL-514併用GLP-1R類減重藥物的研究方向與應用潛力，深獲國際代謝專家學者認同。 康霈亦將於會議期間與國際業界專家、學者與國際大藥廠面對面交流，持續深化全球戰略佈局。 新北市2026年3月31日 /美通社/ — 《2026 年 3 月 31 日》康霈生技（6919）今日宣佈，旗下全球首創大範圍區域性減脂新藥 CBL-514，其與 GLP-1R 類藥物（俗稱：瘦瘦針）併用之最新動物實驗資料，已獲選於全球糖尿病、肥胖與代謝領域最大的旗艦學術會議—美國糖尿病協會（American Diabetes Association，以下簡稱ADA）的2026年會（2026 Scientific Sessions）中進行發表。康霈研究同時獲選於歐美肥胖與代謝領域的兩大頂尖盛會——歐洲肥胖症大會ECO與美國糖尿病協會年會ADA發表，凸顯出CBL-514併用GLP-1R類減重藥物的研究方向，在代謝指標上互補與協同的潛力，深獲國際代謝領域的專家學者認同與關注。 康霈執行長暨研發長凌玉芳表示，CBL-514併用GLP-1R 減重藥物的研究成果，獲選於全球肥胖與糖尿病最大的醫學會議發表，且由 Dr. Garvey 這樣具國際影響力的KOL擔任講者，顯示公司於肥胖與代謝領域的研究方向，持續獲全球業內專家的肯定 ADA會議將於 2026年6月5日至8日在美國紐奧良舉行，此次發表將由國際知名肥胖與代謝醫學權威、康霈科學顧問 W. Timothy Garvey, MD 擔任發表講者，Dr. Garvey為美國阿拉巴馬大學（UAB）內分泌與肥胖醫學教授，長期深耕肥胖、代謝疾病與心代謝風險領域，並為多項美國肥胖與代謝相關臨床指引的重要貢獻者，在國際體重管理領域享有極高聲譽，此外，Dr. Garvey 亦曾受邀擔任包括 Eli Lilly、Novo Nordisk 等多家跨國藥廠的科學顧問。此次由 Dr. Garvey […]
理大開辦獲認證之營養治療理學碩士課程 培育新一代營養人才
香港2026年3月31日 /美通社/ — 為回應社會對高質素醫療及營養專業人才日益增長的需求，香港理工大學（PolyU）自 2025 年起正式開辦 營養治療理學碩士（MSc in Dietetics）課程。課程旨在銜接高階營養科學與臨床實務，為有志投身營養治療專業之人士提供清晰的專業註冊途徑。 理大秉持培育專業人才的使命，持續最佳化課程內容，以切合社會不斷演變的需求。營養治療理學碩士課程結合理論與實踐，讓學生在臨床、社群及膳食服務等多個領域接受系統化培訓，全面提升專業能力。 PolyU 營養治療理學碩士的課程特色： 完善且全面的課程架構學生將掌握高階營養學、營養治療及公共衞生等課題的知識與技能。 保證實習機會理大為學生安排具規模及專業認可的實習培訓，讓學生可以將所學理論即時應用於實際環境。 緊密業界聯絡理大與業界各機構緊密聯絡，學生可獲得與業界接觸及交流的寶貴機會，提升職涯競爭力。 權威認證及國際專業發展路徑課程已獲中國營養學會（CNS）官方認證，同時，理大亦是 CNS 註冊營養師（RD）在香港的指定培訓基地。畢業生可報考 CNS 註冊營養師（RD）資格，亦可申請註冊成為英國健康與護理專業委員會（The Health and Care Professions Council, HCPC）註冊營養師。 瞭解更多及申請方法 2026-27年度營養治療理學碩士課程現正接受報名，申請截止日期為 2026 年 4 月 30 日。 如欲瞭解課程架構、入學要求及申請流程，請瀏覽課程網站或直接聯絡課程辦公室。 電郵：msc.dietetics@polyu.edu.hk 網站：https://www.polyu.edu.hk/fsn/study/taught-postgraduate-programmes-list/master-of-science-in-dietetics/ 如欲提升專業能力並獲取權威認可資格，立即報名！
AIA推出「活然人生」保險計劃：終身保障 守護人生每個階段
每日保費只需60港元 可享190萬港元保障額 香港2026年3月31日 /美通社/ — 友邦香港及澳門宣佈推出全新「活然人生」保險計劃，此終身分紅保險計劃旨在照顧客戶及其家人於不同人生階段的人壽保障需要——由組建家庭、迎接新生命，到置業，以至規劃退休，讓家庭在人生旅程中保持從容與安心。「活然人生」保險計劃提供廣泛的終身保障，並設有彈性的「身故賠償支付辦法」，同時更加入香港市場首創[1]的 「受益人靈活選項」[2]，協助家庭在瞬息萬變的環境中保持財務韌性。 根據保監局研究顯示，本港每名在職成年人的平均身故保障缺口為190萬港元[3]，反映不少家庭一旦遇上意外，可能面對沉重的財務壓力。「活然人生」保險計劃特設高額保障，並設有意外身故保障賠償「活然人生」附加契約——如受保人於第15 個保單年度完結，或75 歲（以較早者為準）當日或之前，因受保意外不幸身故，可額外獲高達基本計劃保額的200%作為意外身故賠償[4]，在關鍵時刻為家人提供重要的額外財務支援。 每日保費只需 60 港元，就可享190 萬港元保障額[5]。為配合客戶多變的保障需要，「活然人生」保險計劃亦可加配自選附加契約，包括意外、醫療、危疾及傷殘保障等，在面對突發挑戰時為家庭提供更堅實的後盾。 此外，「活然人生」保險計劃[6]亦為香港按揭證券有限公司旗下 「保單逆按計劃」[7]的合資格人壽保險計劃，讓客戶可透過「保單逆按計劃」享有穩定的每月收入，更從容地規劃退休生活。 友邦香港及澳門首席產品主張策劃及醫療保健官梁莉斯女士表示：「AIA一直致力協助大眾實踐『健康長久好生活』。作為亞洲值得信賴的領先保險公司，我們致力提供真正切合客戶於不同人生階段所需的保障產品。保障不止於財務層面，更是對摯愛的關懷與責任。有了適切的保障，客戶和家人才能享有更安心的生活。」 梁女士續稱：「不少家庭在面對突發情況時，往往需承受沉重的財政壓力。『活然人生』保險計劃提供廣泛的終身保障及彈性的賠償支付安排，讓家人能以最適切的方式獲得支援。計劃結合終身保障與貼心的彈性選項，協助客戶更有信心地未雨綢繆，輕鬆迎接不同人生階段。」 靈活支付安排 貼心守護 [8] 為協助家庭於面對至親離世時能更妥善安排財務，「活然人生」保險計劃設有身故賠償支付辦法[8]，客戶可自訂受益人領取身故賠償及意外身故賠償（如適用）的方式，包括： 每期領取金額 領取次數（每月／每季／每半年／每年） 首次或最後一期支付日期 選用「身故賠償支付辦法[8]」的客戶更可選擇香港市場首創[1]的「受益人靈活選項」[2],[8]。在此安排下，受益人於達到保單持有人指定的年齡，或於確診指定疾病（包括癌症、中風、心臟病、末期疾病或腎衰竭）時，可自行選擇支付辦法。此貼心設計確保家人在最需要的時刻，獲得周全的財務保障。 友邦香港及澳門宣佈推出全新「活然人生」保險計劃， 此終身分紅保險計劃旨在照顧客戶及其家人於不同人生階段的人壽保障需要。 備註： [1] 「受益人靈活選項」之市場首創是指保單持有人可透過「受益人靈活選項」讓受益人選擇，當受益人達到保單持有人所選的指定年齡或當受益人患上受益人靈活選項下之指定疾病時，受益人可根據其選擇的支付辦法收取身故賠償款項的指定特點。此特點與香港主要保險公司之儲蓄保險產品及人壽保險產品比較為市場首創，由AIA於2025年1月8日在活享儲蓄計劃中首創。 [2] 在受益人 (i) 達指定年齡前或 (ii) 患上受益人靈活選項下之指定疾病前，將按保單持有人於「身故賠償支付辦法」作出的要求，向受益人支付款項。在受益人 (i) 達指定年齡後或 (ii) 患上受益人靈活選項下之指定疾病後，受益人可按他/她於 「受益人靈活選項」下選擇的支付辦法收取款項。若受保人不幸身故，受益人可申請選擇屬於其部分之尚未支付的身故賠償和意外身故賠償（如適用）的支付辦法，惟受益人提交申請時必須年滿18歲或以上。受益人於申請時可選之支付辦法受限於當時我們於「受益人靈活選項」下提供的支付辦法及我們當時的規則和條件。如受益人的申請獲批，當受益人選擇的支付辦法在 (i) 受益人達到指定年齡時或 (ii) 受益人患上受益人靈活選項下之指定疾病時生效，而屬於他/她部分之尚未支付的身故賠償和意外身故賠償（如適用）將只會按其所選的支付辦法支付。 [3] 資料來源︰保險業監管局 (https://www.ia.org.hk/tc/legislative_framework/Conduct_in_Focus_Issue_03_04.html)。 [4] 同一受保人於所有「意外身故賠償（活然人生）附加契約」下可獲賠償的意外身故賠償限額不得超過1,000,000 美元。「意外身故賠償（活然人生）附加契約」之「受保人75 歲」是指受保人75 歲生日當天的或緊接其後的保單週年日。 「意外身故賠償（活然人生）附加契約」受限於核保評估，其符合資格將根據本公司的核保決定而定。詳情請參閱本產品簡介的「保障一覽」。 […]
上實控股聚焦環境健康賽道 資產最佳化套現人民幣約52億元
為慶祝上市30週年派發特別股息每股20港仙 全年共派息1.12港元，派息率大幅提升至60.3% 香港2026年3月30日 /美通社/ — 上海實業控股有限公司（「上實控股」或「公司」，連同其附屬公司統稱「集團」；香港聯交所編號：363.HK）公佈截至二零二五年十二月三十一日止經審核之全年業績。營業額為208.32億港元，較去年度下跌28.0%；股東應佔溢利為20.20億港元，同比下跌28.1%。董事會建議派發末期股息每股50港仙，為慶祝上市30週年，建議派發特別股息每股20港仙。加之本年度的中期股息每股42港仙，全年派息每股1.12港元，派息率大幅提升至60.3%，以回饋股東之不懈支援。 二零二五年全年業績摘要： 截至十二月三十一日止十二個月 （經審核） 二零二五年 二零二四年 變幅 營業額（百萬港元） 20,832 28,918 -28.0 % 本公司擁有人應佔溢利（百萬港元） 2,020 2,808 -28.1 % 每股盈利 – 基本（港元） 1.858 2.582 -28.0 % 末期每股股息（港仙） 50 52 每股特別股息（港仙） 20 – 中期每股股息 （港仙） 42 42 全年每股股息 （港仙） 112 94 派息率 60.3 % 36.4 % 於二零二五年 十二月三十一日 （經審核） 於二零二四年 十二月三十一日 （經審核） 變幅 資產總額（百萬港元） 164,966 […]
元化智慧HX機械臂骨科機器人輔助完成香港全膝關節置換手術
香港2026年3月30日 /美通社/ — 近日，香港大學瑪麗醫院團隊在大口環關節置換中心成功完成兩例單側全膝關節置換手術（TKA），術中採用由元化智慧完全自主研發的HX機械臂骨科機器人系統輔助操作，主刀醫生為香港大學瑪麗醫院骨科及創傷學系傅俊謙教授（Dr. Henry Fu）。這是中國內地高階醫療裝備走向國際市場的又一有力印證。 嚴苛精度要求 國產機器人精準「交卷」 兩位患者均為六旬女性，長期飽受雙膝骨關節炎困擾，此次接受的是二期全膝關節置換手術。手術採用生物膝CR假體，無需骨水泥固定，完全依靠骨骼與假體直接生物結合實現長期穩定，截骨面與假體接觸面必須高度貼合，對手術精準度要求極高。面對嚴苛的精度考驗，HX機械臂骨科機器人系統表現亮眼。系統憑藉三維術前建模、實時隨動、零重力補償及虛擬邊界保護等核心技術，協助醫生精準完成截骨操作，實現了假體與截骨面的完美貼合。傅俊謙教授表示，機械臂零重力補償和隨動技術的結合，做到了精準與靈活兼顧，術中機器人表現穩定高效，充分展現了「人機協同」的技術優勢。術後兩位患者恢復良好，均已在手術後第二天順利出院。 從華西到香港 元化智慧臨床版圖持續擴充套件 HX機械臂骨科機器人由元化智慧科技從核心零部件到整機系統、從底層演算法到臨床應用軟體，實現全鏈條完全自主研發，是深圳在高階醫療裝備領域”硬核智造”的代表性成果。此前，該系統已先後在四川大學華西醫院、解放軍總醫院第四醫學中心等國內頂尖醫療機構成功應用於臨床手術，積累了紮實的實戰經驗與良好口碑。 此次香港醫療機構的成功應用，是HX機械臂骨科機器人臨床版圖的又一重要延伸。 香港醫療體系標準嚴格、與國際高度接軌，傅俊謙教授團隊經嚴格綜合評估後選擇使用這款深圳自研系統，本身即是對其臨床價值與安全性的有力背書。 100%自研 助力灣區醫療升級 長期以來，高階骨科手術機器人市場幾乎被歐美品牌壟斷，國內醫院使用的同類裝置大多依賴進口。元化智慧HX機械臂骨科機器人的研發成功，打破了這一格局，為國內外醫療機構提供了效能可靠、自主可控的國產替代方案。 有關專家表示，此次元化智慧自主研發的HX機械臂骨科機器人成功進入香港醫療機構並經受臨床檢驗，充分彰顯了元化智慧在高階醫療裝備領域的自主創新實力。深圳在醫療科技研發方面的創新優勢，與香港在國際醫療標準和臨床應用方面的深厚積累相互融合，正推動大灣區醫療健康產業邁向更高水平。 元化智能正積極推進HX機械臂骨科機器人在國內外市場的進一步拓展，讓更多患者受益於精準、微創的現代外科技術。
元化智慧斬獲歐盟MDR證書 叩開全球醫療器械市場最嚴准入門檻
香港2026年3月30日 /美通社/ — 日前，元化智慧科技骨科手術機器人系統正式獲得由英國標準協會（BSI）頒發的歐盟MDR證書，正式邁過全球醫療器械市場最嚴准入門檻，取得進軍歐盟及全球市場的「綠色通行證」。 突破全球醫療器械市場最嚴門檻 歐盟醫療器械MDR法規於2021年正式全面實施，是目前全球醫療器械領域監管要求最為嚴格的認證之一，也是產品進入歐盟市場、貼附CE標誌的核心前提。相比舊版MDD指令，新法規在臨床證據要求、上市後監督、產品可追溯性及獨立第三方公告機構審查等方面均大幅提升了標準，是進入歐盟市場的強制性法律要求。 未獲此證書的產品，將無法在歐盟27國及全球眾多認可CE標誌的國家銷售，也無法透過歐盟海關或在歐洲醫院進行招標採購。此次頒證機構英國標準協會（BSI）由英國王室特許授權，是全球最權威的認證機構之一，其簽發的MDR證書在全球醫療器械行業具有極高公信力。能夠順利透過BSI審核並獲得MDR認證，意味著企業在設計開發、生產製造、風險管理和上市後監控等全鏈條均達到了歐盟的嚴苛要求。 7年深耕換來硬實力 元化智慧科技成立於2018年，專注於高階專科智慧醫療裝備的創新研發與精密智造。歷經7年耕耘，公司成長為國內唯一擁有骨科手術機器人全部核心部件自主研發能力的企業，形成了覆蓋術前規劃、術中導航、耗材配套、術後康復的全週期產品佈局。多年來，從產品研發階段的設計控制、風險管理，到生產過程中的過程驗證、無菌保障，再到上市後的警戒體系、臨床隨訪，每一個環節均對標歐盟最高標準，實現體系化的質量管理。 2025年，元化智慧在一年內斬獲12張國內外醫療器械註冊認證，覆蓋手術機器人「裝置—軟體—耗材—康復」全流程，引發國內外醫療器械業界的高度關注。此前，公司已相繼取得巴西、東南亞等國家和地區的產品註冊許可，此次歐盟MDR認證，是這一系列國際化佈局中分量最重的一步。 拿到開啟歐洲市場的關鍵鑰匙 歐盟是全球第二大醫療器械市場，規模超千億歐元，且准入門檻極高。此次證書的獲得，意味著元化智慧已具備向歐盟成員國申請產品CE認證的資質，為旗下骨科手術機器人產品進入歐洲醫院打通了制度通道。 此外，歐盟MDR認證在全球範圍內的「溢位效應」同樣不可忽視。亞太、中東、非洲及拉丁美洲眾多國家在制定本國醫療器械准入政策時，均將EU MDR認證作為重要參考依據甚至直接互認條件。因此，這張證書不僅是進入歐洲的「通行證」，更將大大加速元化智慧在全球其他市場的准入程序，形成國際化佈局的「乘數效應」。 走向全球手術機器人高階市場 長期以來，高階手術機器人市場被國際巨頭把持，核心技術受制於人。元化智慧以自主創新為根基，7年完成了從0到1、從1到N的蛻變——不僅打破了國際壟斷，更以持續的認證積累向世界宣示：中國品牌完全有能力登上全球高階醫療器械的競技舞臺。 從深圳出發，從國家藥監局三類證到BSI頒發的EU MDR認證，元化智慧的每一步都在擴充套件著中國智造醫療裝備的全球版圖，書寫著屬於中國高階醫療機器人的新篇章。 元化智慧董事長、創始人孟李艾俐表示，此次獲得MDR認證，推動企業建立起一套「設計有依據、生產有控制、出貨有記錄、售後有監控」的閉環管理系統，實現了組織能力的全面重塑——不僅意味著獲得了與國際一線醫療器械巨頭同臺競技的資格，更意味著企業已構建起全球化高質量發展的戰略基石。
荃信生物-B(02509)2025年收入激增逾4倍 經調整溢利約3.56億元 同比扭虧為盈
泰州2026年3月30日 /美通社/ — 荃信生物-B(02509)公佈2025年業績，收入約8.07億元，同比增長約4.08倍；毛利約7.14億元，同比增長約6.75倍；年內溢利3.07億元，經調整年內溢利約3.56億元，同比扭虧為盈；每股盈利1.41元。 業績公告顯示，收入增長主要來自(i)主要與QX030N及QX031N的對外授權交易有關的對外授權收入增加6.225億元；(ii)研發服務收入增加1670萬元，主要由於CDMO服務增長3550萬元，部分被QX004N及QX008N臨床服務費減少所抵銷；及(iii)賽樂信®的供應增加900萬元，與賽樂信®的銷售增長一致。 截至目前，荃信生物已有一款商業化產品，即國內首個烏司奴單抗生物類似藥賽樂信®，其2025年國內銷售額(含增值稅)近3億元。兩款核心產品研發進展順利，奧託奇拜單抗(IL-4Rα單抗)在中國針對結節性癢疹(PN)及特應性皮炎(AD)的III期臨床試驗已達到主要終點，這兩項適應症的新藥上市申請(NDA)預期將於年內陸續提交。魯塞奇塔單抗(IL-17A單抗)用於強直性脊柱炎(AS)的新藥上市申請已獲受理。QX004N(IL-23p19單抗)及QX008N(TSLP單抗)在國內分別處於銀屑病(Ps)及慢性阻塞性肺病(COPD)III期臨床試驗，合作夥伴正在加速開發。隨著公司的單抗產品逐步邁向商業化階段，公司的發展前景持續向好，「荃信1.0」佈局已接近完成。 此外，基於在自免領域的深厚積累，公司高效開發了一系列長效雙抗管線，在保持面板科優勢的同時，深入探索呼吸系統疾病等領域的重大潛在機遇。公司與Caldera Therapeutics、羅氏及Windward Bio的接連合作，展示了公司在推進全球策略方面的執行能力。隨著QX030N(IL-23p19/TL1A雙抗)、QX031N(TSLP/IL-33雙抗)及QX027N(TSLP/IL-13雙抗)逐步進入臨床階段，「荃信2.0」迭代正全速啟航。
健永生技更新其植物來源創新藥MCS®-2之潛在臨床效益與競爭優勢
臺北2026年3月28日 /美通社/ — Jyong Biotech Ltd.（納斯達克程式碼：MENS）（以下簡稱「本公司」或「健永生技」），一家以科學為導向、致力於開發與商業化植物來源創新療法的生技公司，今日就其植物來源創新藥 MCS®-2 的多項競爭優勢及其在治療良性前列腺增生／下泌尿道症狀（BPH/LUTS）方面的潛在臨床效益提供進展。 植物來源療法的先驅： MCS®-2 為臺灣研發之口服植物新藥，已完成針對良性前列腺增生（BPH）之國際多中心第三期臨床試驗的口服植物藥。健永生技已於美國與臺灣完成四項第三期臨床試驗（API-1），包括兩項樞紐試驗（美國與臺灣各一） 及兩項開放標籤延伸試驗（美國與臺灣各一），並已於2017年完成第三期臨床試驗報告。 在美國，試驗於19州27個臨床中心進行，超過200位泌尿科醫師參與；在臺灣，則於12家大型醫院（含多家醫學中心）執行，參與泌尿科醫師超過70位（約佔全臺十分之一以上）。此廣泛的醫師網路為未來商業化與新適應症拓展奠定堅實基礎。 嚴謹的科學驗證與臨床證據： 健永生技在藥物開發過程中嚴格遵循美國食品藥物管理局（ FDA ）指引與標準。 MCS®-2（API-1）已完成第一期至第三期臨床驗證並累積超過十項國際毒理學研究。 在臺灣與美國的四項第三期試驗中，藥物均展現卓越安全性，且未出現嚴重不良事件，顯示其長期使用的可行性。 全球專利保護： 公司核心技術可顯著提升生體可用率，並支援多種劑型與適應症開發，包括口服製劑、注射劑型 及膀胱灌注療法。上述創新已於美洲、亞洲、歐洲等地取得專利保護，建立全球專利佈局，有效突破大型製藥公司既有專利障礙。 目標適應症的龐大市場潛力： 良性前列腺增生／下泌尿道症狀（BPH/LUTS）為常見的與年齡相關疾病，影響全球數億男性。 目前針對 BPH/LUTS 的治療方式可能伴隨副作用與藥物耐受性問題，影響患者依從性與滿意度。因此，市場對於安全且可長期使用的治療方案存在迫切未被滿足的醫療需求MCS®-2正是為填補此缺口而開發，具備明確競爭優勢。 本公司相信，隨著全球人口老化及醫療需求提升，前列腺疾病治療與預防市場具備高度成長潛力。健永生技將持續推動創新研發，致力於提供更安全且具臨床證據支援的解決方案。 自成立以來，健永生技持續專注於創新與研發，並不斷擴充套件其發展版圖與願景。公司高度重視品質與法規遵循，嚴格依循國際標準，以確保產品安全與品質。透過這些努力，健永生技已具備進軍全球市場的優勢，並可推動跨國合作與授權模式，進一步創造更廣泛的合作機會。 “我們很榮幸能領導臺灣首個進入第三期臨床試驗的口服植物新藥開發，”健永生技董事長暨執行長 Fu-Feng Kuo 表示。”MCS®-2體現了我們對創新的承諾，並有潛力為 BPH/LUTS 患者及前列腺癌預防提供更安全、可長期使用的解決方案。我們期待透過持續研發，進一步擴大全球影響力。” 截至目前，MCS®-2 仍屬於研究中新藥，尚未於任何司法管轄區獲得上市核准。健永生技將依相關法規履行資訊揭露義務，並就重大進展提供及時、準確且完整之更新。 關於健永生技 Jyong Biotech Ltd. 總部位於臺灣，是一家以科學為基礎的生技公司，致力於開發與商業化具差異化的植物來源新藥，主要專注於泌尿系統疾病治療，並以美國、歐盟與亞洲市場為初期目標。自2002年成立以來，公司已建立完整藥物開發能力，包括早期藥物探索與開發、藥理與毒理研究、臨床試驗、法規事務、製造與商業化。公司目前擁有多項植物新藥產品線，包括核心候選藥物 MCS®-2、其他臨床階段產品、以及多項臨床前候選藥物。公司致力於提供一流創新藥物，滿足醫療需求，並成為備受社會尊敬的企業。 欲瞭解更多資訊，請訪問：https://www.jyongbio.com/ 、https://jyongir.com/ 前瞻性宣告 本新聞稿包含前瞻性宣告，包括但不限於未來計畫、目標、策略、預期成果及相關假設及其他非歷史事實之陳述。當公司使用「可能」、「將」、「預期」、「相信」、「估計」、「打算」、「應當」、「預計」等詞彙時，即屬前瞻性宣告。此類宣告並非未來績效保證，且涉及風險與不確定性，實際結果可能與預期有重大差異。 此類宣告涉及之風險與不確定性，包括但不限於市場狀況及其他因素，詳見公司提交予美國證券交易委員會（SEC）的檔案，包括註冊宣告、公開說明書、年度及季度報告等，投資人不應過度依賴此類前瞻性宣告。相關因素可於 SEC 官方網站 www.sec.gov 查閱。 本公司不承諾公開更新或修訂前瞻性宣告，以反映本公告日之後發生之事件或情況。 聯絡資訊 健永生技Email：ir@jyongbio.com […]