健康
邁威生物就兩款地舒單抗注射液在馬來西亞市場簽署授權許可及商業化協議
上海2026年4月16日 /美通社/ — 邁威生物（688062.SH），一家全產業鏈佈局的創新型生物製藥公司，宣佈就兩款地舒單抗注射液邁利舒®（Prolia®生物類似藥）和邁衛健®（Xgeva®生物類似藥）與馬來西亞市場戰略合作夥伴簽署授權許可及商業化協議。根據協議，合作夥伴將負責兩款產品在馬來西亞的註冊和銷售，邁威生物負責產品的開發、生產及商業化供貨。
馬來西亞擁有約 3,597萬人口，GD…
邁衛健®（地舒單抗注射液）新適應症補充申請獲NMPA受理
上海2026年4月16日 /美通社/ — 邁威生物 (688062.SH)，一家全產業鏈佈局的創新型生物製藥公司，宣佈國家藥品監督管理局（NMPA）已受理其全資子公司泰康生物自主研發的邁衛健®（地舒單抗注射液，研發代號：9MW0321）的增加適應症補充申請，用於治療實體腫瘤骨轉移和多發性骨髓瘤適應症（用於實體腫瘤骨轉移患者或多發性骨髓瘤患者的治療，以延遲或降低骨相關事件（病理性骨折、脊髓壓迫、骨放療或骨手術）的發生風險）。 邁衛健®是國內首款獲批上市的地舒單抗生物類似藥（120mg），於2024年3月首次獲批上市，用於治療不可手術切除或者手術切除可能導致嚴重功能障礙的骨鉅細胞瘤，包括成人和骨骼發育成熟（定義為至少1處成熟長骨且體重 ≥45kg）的青少年患者。2025年8月，該產品獲得巴基斯坦藥品監督管理局註冊批准，成為巴基斯坦獲批的首個腫瘤領域地舒單抗生物類似藥，現已開始供貨。公司已就該產品在巴西、沙特、印尼等33個國家簽署正式合作協議，並向8個國家遞交了註冊申請檔案。 地舒單抗因其良好的治療效果，被多個專家共識或治療指南推薦，作為國內第一個上市的地舒單抗生物類似藥（120mg），邁衛健®具備明顯的先發優勢。此外，與臨床治療常用藥雙膦酸鹽類藥物相比，地舒單抗的優勢包括： 具有靶向性，可透過特異性結合 RANKL 阻斷 RANKL/RANK/OPG 訊號通路，發揮對骨轉移 SREs防治作用； 臨床療效顯著優於雙膦酸鹽類藥物，且對雙膦酸鹽類藥物治療失敗的患者仍有效； 安全性好，不透過腎臟清除，應用地舒單抗的患者更少出現腎毒性的副作用。 此前，邁威生物先後於《International Immunopharmacology》和國際知名期刊《JAMA Oncology》分別發表了該產品的 I 期和 III 期臨床研究成果，透過「頭對頭」的藥代動力學比對和實體瘤骨轉移患者人群臨床有效性比對研究，全面系統地證明瞭該產品與原研藥在藥代動力學、藥效動力學、臨床有效性和安全性的相似性。 關於邁威生物 邁威生物 (688062.SH) 是一家全產業鏈佈局的創新型生物製藥公司，始終秉承「讓創新從夢想變成現實」的願景，踐行「探索生命，惠及健康」的使命，透過源頭創新，為患者提供療效更好、可及性更強的生物創新藥，滿足全球未被滿足的臨床需求。2017年成立以來，邁威生物構建了以抗體藥物靶點發現與分子發現為起點，覆蓋成藥性研究、臨床前研究、臨床研究和生產轉化等藥品研發全週期的創新體系，實現集研發、生產、營銷於一體的全產業鏈佈局。我們專注於腫瘤和年齡相關疾病，涉及腫瘤、自身免疫、骨疾病、眼科、血液、心血管等治療領域，憑借國際領先的特色技術平臺和研發創新能力，建立了豐富且具有競爭力的管線。現有15個處於臨床前、臨床或上市階段的重點品種，包括11個創新品種和4個生物類似藥，其中4個品種上市，1個品種處於上市審評中，2個品種處於 III 期關鍵註冊臨床階段。並獨立承擔1項國家「重大新藥創製」重大科技專項、2項國家重點研發計劃和多個省市級科技創新專案。邁威生物以創新為本，注重產業轉化，符合中國 NMPA、美國 FDA、歐盟 EMA GMP標準的抗體和重組蛋白藥物產業化基地已在江蘇泰州投入使用，並已透過歐盟 QP 審計，位於上海金山和江蘇泰州的大規模商業化生產基地正在建設中。欲瞭解更多資訊，請訪問：www.mabwell.com。 前瞻性宣告 本新聞稿所釋出的資訊中可能會包含某些前瞻性表述。這些表述本質上具有相當風險和不確定性。在使用「預期」、「相信」、「預測」、「期望」、「打算」及其他類似詞語進行表述時，凡與本公司有關的，目的均是要指明其屬前瞻性表述。本公司並無義務不斷地更新這些預測性陳述。 這些前瞻性表述乃基於本公司管理層在做出表述時對未來事務的現有看法、假設、期望、估計、預測和理解。這些表述並非對未來發展的保證，會受到風險、不確性及其他因素的影響，有些乃超出本公司的控制範圍，難以預計。因此，受我們的業務、競爭環境、政治、經濟、法律和社會情況的未來變化及發展的影響，實際結果可能會與前瞻性表述所含資料有較大差別。 本公司、本公司董事及僱員代理概不承擔 (a) 更正或更新本網站所載前瞻性表述的任何義務; 及 (b) 若因任何前瞻性表述不能實現或變成不正確而引致的任何責任。
2026國際院士香江論壇在港舉行 聚焦人工智慧推動健康與高等教育創新
香港2026年4月16日 /美通社/ — 由國際院士聯盟（IAA）與香港海外學人聯合會（HKAORS）聯合主辦的「2026國際院士香江論壇」於4月14日在港圓滿舉行。作為2026年香港國際創科營商周（BIT Week）的重要活動之一，論壇以「高齡化與慢性病管理：挑戰與創新」及「人工智能與高等教育創新」兩大主題為主軸，邀請逾20位講者，當中包括菲爾茲獎得主、諾貝爾獎得主、海內外院士、學者及大學管理…
邁衛健®（地舒單抗注射液）新適應症補充申請獲NMPA受理
上海2026年4月16日 /美通社/ — 邁威生物 (688062.SH)，一家全產業鏈佈局的創新型生物製藥公司，宣佈國家藥品監督管理局（NMPA）已受理其全資子公司泰康生物自主研發的邁衛健®（地舒單抗注射液，研發代號：9MW0321）的增加適應症補充申請，用於治療實體腫瘤骨轉移和多發性骨髓瘤適應症（用於實體腫瘤骨轉移患者或多發性骨髓瘤患者的治療，以延遲或降低骨相關事件（病理性骨折、脊髓壓迫、骨…
沃特世推出業界首款適用於 UHPLC/UPLC 的寬範圍 MALS 分析系統，助力大分子快速表徵
新聞摘要 色譜執行時間可縮短至原來的四分之一，從而加速在研發、開發及品質管制流程中的決策¹³。 絕對莫耳質量測量精度和尺寸測定範圍提升 10 倍，且不影響解析度或分析通量²。 樣品用量減少 30%–50%，溶劑用量減少約 40%³。 美國麻薩諸塞州米爾福2026年4月15日 /美通社/ — 沃特世公司（紐約證券交易所程式碼：WAT）今日重磅推出 Waters™ omniDAWN 多角度光散射 (MALS) 分析系統，隸屬於旗下 Wyatt 產品系列。這款分析系統具有 18 個偵測角度，是一款適用於超效液相層析 (UHPLC) 和超高效液相層析 (UPLC) 工作流程的寬範圍 MALS 分析系統，可在不犧牲分離度或通量的前提下測量分子的絕對莫耳質量和尺寸。 Waters omniDAWN 多角度光散射 (MALS) 分析系統 omniDAWN MALS 分析系統將相容 UPLC 的 MALS 尺寸測定範圍擴大了 10 倍，測量半徑由約 50 nm 擴充套件至 500 nm，能可靠地表徵更大、更複雜的分析物，如蛋白質聚集體、病毒載體、脂質奈米顆粒 (LNP) 和先進材料。由於能測定絕對莫耳質量和尺寸，omniDAWN 分析系統減少了對色譜柱校正標準品的依賴，協助使用者更快獲得結果並進行更可靠的比較，從而簡化生物相似藥研究、抗體偶聯藥物 (ADC) 表徵和病毒載體分析等流程。隨著這些藥物和其他先進療法進入開發後期與品質管制階段，實驗室愈加依賴 UHPLC 和 UPLC 系統來滿足不斷提升的通量與分離度需求。 沃特世公司分析科學資深副總裁 Rob Carpio 表示：「針對複雜生物製劑及新型療法的 UHPLC 和 UPLC 分離技術發展迅速，但偵測技術一直未能跟上步伐，如今這個局面被打破。omniDAWN MALS 分析系統將寬範圍多角度光散射偵測技術引入現代分離體系，使我們的客戶能更快推進工作，同時保持表徵所需的分離度、穩定性與深度，進而加速新一代療法的研發與品質管制程序。」 omniDAWN 分析系統可與 Waters UPLC 系統及色譜柱無縫整合，相較傳統技術，在系統擴散、穩定性與分析效能之間達成良好平衡，為多屬性表徵提供完整解決方案。與微量 MALS 方法相比，這款產品在易用性方面也展現優勢²。與 UHPLC 或 UPLC 系統聯用時，omniDAWN 分析系統的執行時間可縮短至傳統 HPLC […]
邁威生物孵化公司思努賽生物 α-syn PET示蹤劑SST001獲NMPA批准開展臨床試驗
上海2026年4月15日 /美通社/ — 邁威生物（688062.SH），一家全產業鏈佈局的生物制藥公司，宣佈其投資孵化公司思努賽生物自主研發的靶向α-突觸核蛋白（α-syn）PET示蹤劑18F-FD4（研發代號：SST001）於近日獲得國家藥品監督管理局（NMPA）批准，將啟動I期臨床試驗。 此次即將啟動的臨床試驗為一項非隨機、開放性研究，將在復旦大學附屬華山醫院與江南大學附屬醫院開展，計劃納入健康志願者、多系統萎縮（MSA）患者及帕金森病（PD）患者。研究主要評估SST001的安全性、耐受性、生物分佈特徵、輻射劑量學特徵及藥代動力學特徵，為後續臨床開發奠定基礎。 α-syn蛋白異常聚集與沉積是PD和MSA等 α-突觸核蛋白病的關鍵病理特徵，然而，當前臨床診斷仍主要依賴症狀學評估及間接影像學功能指標。SST001作為一款經IIT研究驗證的α-syn特異性PET分子示蹤劑，可實現在體、實時、可定性及定量檢測，有望為PD與MSA等疾病的早期診斷和疾病分型提供更加客觀、可量化的影像學依據，並為相關治療藥物臨床試驗中的受試者篩選及療效評估提供潛在的影像學支援。 根據全球疾病負擔（GBD）1990‑2021年研究資料，2021年全球約有1,180萬名PD患者，其中中國患者佔比超過40%。在中國，患者數量從1990年的65.18萬顯著增長至2021年的507.7萬，主要由人口老齡化驅動。MSA雖為罕見病，但其進展更快、預後更差，患者的中位生存期通常僅為6至10年，疾病負擔顯著。 此前，SST001已獲得Michael J. Fox Foundation for Parkinson’s Research（MJFF）的高度認可，並獲得384萬美元的科研資助，相關資金將專項用於支援其在美國的臨床研究推進。今年1月，SST001獲得美國Research IND許可，目前已順利啟動臨床研究並完成首例受試者入組給藥，相關資料正在持續收集中。隨著本次國內IND的獲批，SST001在中美均已進入臨床，正式邁入全球化開發的新階段。 關於思努賽生物 思努賽生物，立足中國科學院生物與化學交叉研究中心深厚的科研基礎，致力於透過扎實深厚的科研積累和技術平臺的源頭創新，賦能探索神經退行性疾病領域具有顛覆性的診斷解決方案，最終造福全球千萬患者。公司核心團隊在病理蛋白相變聚集領域積累了深厚的研究基礎，並結合冷凍電鏡、人工智慧以及計算生物學等平臺，對多種神經退行性疾病的重要靶點開展全球首創及同類最佳（First-in-Class/Best-in-Class）診斷分子開發。 思努賽生物基於結構驅動的藥物發現新正規化，對帕金森病核心病理蛋白 α-synuclein 聚集體進行了大量的結構解析及與配體互作機制研究，最終獲得臨床候選分子18F-FD4（研發代號：SST001），目前已經過數十例 IIT 試驗展現出高度的靈敏性和良好的特異性識別能力，有望為 PD、多系統萎縮（MSA）等疾病診斷和治療帶來顛覆性的解決方案。 關於邁威生物 邁威生物 (688062.SH) 是一家全產業鏈佈局的創新型生物制藥公司，始終秉承「讓創新從夢想變成現實」的願景，踐行「探索生命，惠及健康」的使命，透過源頭創新，為患者提供療效更好、可及性更強的生物創新藥，滿足全球未被滿足的臨床需求。2017 年成立以來，邁威生物構建了以抗體藥物靶點發現與分子發現為起點，覆蓋成藥性研究、臨床前研究、臨床研究和生產轉化等藥品研發全週期的創新體系，實現集研發、生產、營銷於一體的全產業鏈佈局。我們專注於腫瘤和年齡相關疾病，涉及腫瘤、自身免疫、骨疾病、眼科、血液、心血管等治療領域，憑借國際領先的特色技術平臺和研發創新能力，建立了豐富且具有競爭力的管線。現有 15 個處於臨床前、臨床或上市階段的重點品種，包括 11 個創新品種和 4 個生物類似藥，其中 4 個品種上市，1 個品種處於上市審評中，2 個品種處於 III 期關鍵註冊臨床階段。並獨立承擔 1 項國家「重大新藥創制」重大科技專項、2 項國家重點研發計劃和多個省市級科技創新專案。邁威生物以創新為本，注重產業轉化，符合中國 NMPA、美國 FDA、歐盟 EMA GMP標準的抗體和重組蛋白藥物產業化基地已在江蘇泰州投入使用，並已透過歐盟 QP 審計，位於上海金山和江蘇泰州的大規模商業化生產基地正在建設中。欲瞭解更多資訊，請訪問：www.mabwell.com。 前瞻性宣告 本新聞稿所發布的資訊中可能會包含某些前瞻性表述。這些表述本質上具有相當風險和不確定性。在使用「預期」、「相信」、「預測」、「期望」、「打算」及其他類似詞語進行表述時，凡與本公司有關的，目的均是要指明其屬前瞻性表述。本公司並無義務不斷地更新這些預測性陳述。這些前瞻性表述乃基於本公司管理層在做出表述時對未來事務的現有看法、假設、期望、估計、預測和理解。這些表述並非對未來發展的保證，會受到風險、不確性及其他因素的影響，有些乃超出本公司的控制範圍，難以預計。因此，受我們的業務、競爭環境、政治、經濟、法律和社會情況的未來變化及發展的影響，實際結果可能會與前瞻性表述所含資料有較大差別。 本公司、本公司董事及僱員代理概不承擔 (a) 更正或更新本網站所載前瞻性表述的任何義務;及 (b) […]
Global Healthcare Accreditation 委任 Jilan Liu 為全球策略副總裁
佛羅裡達州西棕櫚灘2026年4月15日 /美通社/ — 全球對醫療旅行、醫療旅遊及醫療保健旅遊的需求不斷上升，Global Healthcare Accreditation (GHA) 在此領域一直引領發展，推動以病人為本的安全、透明跨境醫療服務。 GHA 是首個專注於醫療旅行的認證機構，對於制定國際標準、提升病人信任，以及促進世界各地醫療機構和旅遊目的地於日益全球化的醫療生態中互相競爭和合作方面，發揮舉足輕重的作用。 Global Healthcare Accreditation (GHA) 委任 Jilan Liu 博士為全球策略副總裁，使其在全球倡導以病人為本的安全醫療旅行方面，領導地位更顯穩固。 Liu 博士累積逾 30 年國際醫療經驗，橫跨認證、諮詢、數碼健康及醫療體系變革等多個範疇。 面對行業迅速發展及變革，GHA 欣然宣佈委任 Jilan Liu 博士為全球策略副總裁，藉此強化其全球領導力，並推動在亞太區及其他地區的策略性擴張。 Liu 博士擁有超過 30 年的國際醫療經驗，足跡遍及 30 多個國家及多個領域，包括認證、諮詢、醫療體系及數碼健康轉型。 她曾出任醫療資訊與管理系統學會 (Healthcare Information and Management Systems Society) 大中華區行政總裁，在推動區內醫院採納國際健康資訊科技 (IT) 標準及加快數碼轉型方面發揮關鍵作用。 此外，Liu 博士曾任國際醫療機構認證聯合委員會 (Joint Commission International) 大中華區首席顧問及總監，為全球數百間醫院提供專業意見，指導其提升病人安全、營運表現及醫療服務質量。 委任 Liu 博士反映出 GHA 決心深化亞太區佈局，同時支援醫療機構提供以病人為中心並符合國際標準的優質醫療服務。 Global […]
Les Mills 推出突破性紀錄片系列，尋找全球頂尖健身教練
全新 YouTube 紀錄片系列以前所未有的角度深入精英健身世界，揭示全球頂級教練競逐成名機會時所傾注的熱誠、承受的壓力及個人代價。 紐西蘭奧克蘭2026年4月15日 /美通社/ — 領先健身品牌 Les Mills 今日宣佈全球推出 《RISE: Search for the Ultimate Trainers》（RISE：尋找終極教練），這部全新 YouTube 紀錄片系列帶領觀眾走進最高水平健身領域的精英表現的幕後點滴。 為了慶祝《RISE》推出，Les Mills 將在 YouTube 免費分享一系列傳奇訓練課程，進一步讓數百萬人也可展開屬於自己的健身旅程。 《RISE》將於 4 月 13 日在 Les Mills 的 YouTube 頻道首播，聚焦精英健身教練的故事，記錄他們如何爭奪健身業內極受嚮往的職位之一：加入 Les Mills 全球拍攝團隊。 全球有 100,000 名認證 Les Mills 教練，競爭如火如荼，挑戰接踵而來。 這部紀錄片系列耗時兩年拍攝，共有六集，足跡從紐西蘭到倫敦、洛杉磯、上海、柏林、阿姆斯特丹、利雅得和斯德哥爾摩，捕捉教練在成千上萬健身粉絲面前進行的高強度舞臺演出。 旅程在紐西蘭推向巔峰，最終入圍的教練必須力爭拍攝這些訓練課程的資格，而這些課程每週在全球 23,000 間健身房，吸引 700 萬人熱烈參與。 觀看《RISE》預告片 然而，《RISE》的故事並不限於舞臺。 離開鎂光燈及人群，這部紀錄片系列揭示了教練要維持頂尖地位所需的付出：在家庭、健康、頻繁出行，以及帶領全球最受歡迎團體健身課程之間取得平衡。 這些運動員傾盡畢生努力才抵達此地，而在健身界中，能夠加入 Les Mills 拍攝團隊就是最高榮譽。 […]
沃特世推出業界首款適用於 UHPLC/UPLC 的寬範圍 MALS 分析系統，助力大分子快速表徵
新聞摘要
色譜運行時間可縮短至原來的四分之一，從而加速在研發、開發及品質管制流程中的決策¹³。
絕對莫耳質量測量精度和尺寸測定範圍提升 10 倍，且不影響解析度或分析通量²。
樣品用量減少 30%–50%，溶劑用量減少約 40%³。
美國麻薩諸塞州米爾福2026年4月15日 /美通社/ — 沃特世公司（紐約證券交易所代碼：WAT）今日重磅推出 Waters™ omniDAWN 多角度光散射 …
邁威生物孵化公司思努賽生物 α-syn PET示蹤劑SST001獲NMPA批准開展臨床試驗
上海2026年4月15日 /美通社/ — 邁威生物（688062.SH），一家全產業鏈布局的生物制藥公司，宣布其投資孵化公司思努賽生物自主研發的靶向α-突觸核蛋白（α-syn）PET示蹤劑18F-FD4（研發代號：SST001）於近日獲得國家藥品監督管理局（NMPA）批准，將啟動I期臨床試驗。
此次即將啟動的臨床試驗為一項非隨機、開放性研究，將在復旦大學附屬華山醫院與江南大學附屬醫院開展，計劃納…