一般
ACTION3統計假設的盲態評估已完成
關鍵要點: 對ACTION3資料進行的外部統計學盲態審查已達成目標,確認該研究仍具備充足的統計學效能(>90%),能夠證明針對蛋白尿這一主要研究終點具有治療效果。這意味著,如果DMX-200能如預期那樣持續降低試驗患者的蛋白尿水平,那麼在試驗結束時,該研究有超過90%的機率成功顯示出具有統計學意義的蛋白尿治療效果。 為最大程度提高研究成功及監管獲批的可能性,Dimerix及其商業化合作夥伴將繼續推進ACTION3的3期研究,直至達到最終蛋白尿終點。 正如此前公告所述,FDA已認可將蛋白尿作為DMX-200在ACTION3研究中獲得完全監管批准的適宜終點指標。 來自PARASOL工作組的佐證,加上近期FDA基於蛋白尿終點在美國批准了一種FSGS療法,進一步印證將蛋白尿作為ACTION3研究主要終點的合理性。 公司仍具備充足條件,持續推進ACTION3的3期臨床試驗研發程序,並就尚未授權合作的區域市場,與潛在合作方開展深度授權洽談。 研究進展: ACTION3的3期臨床試驗成人受試者佇列已完成全部招募,共計入組333名患者,末次受試者預計於2028年3月完成末次給藥[1]。 試驗單獨設立12至17歲青少年受試者佇列,目前招募工作仍在推進;若招募及研究結果達標,Dimerix或將在核心地區拓展DMX-200的青少年適應症上市申請[1]。 據此前披露,ACTION3的3期研究已於2024年3月透過了針對蛋白尿終點的正式無效性分析[2],彼時資料證實該藥物療效優於安慰劑;並且迄今為止,獨立資料監查委員會已完成7輪後續審查,未發現安全性問題,亦未要求調整試驗方案[3]。 澳大利亞墨爾本2026年4月28日 /美通社/ — 專注腎病領域、手握3期臨床在研資產的生物制藥企業Dimerix Limited (ASX: DXB)今日宣佈,為驗證主要終點統計學假設而開展的ACTION3 3期研究資料盲態審查工作已順利收官。本次盲態審查確認,ACTION3研究針對蛋白尿主要終點,依舊保有充足的統計學檢驗效力。ACTION3的3期研究主要終點統計學效力超90%,這意味著如果DMX-200能如預期那樣持續降低試驗患者的蛋白尿水平,那麼該研究在試驗結束時成功顯示出具有統計學意義的蛋白尿治療效果的機率超過90%。 FSGS領域知識不斷更新,指導決策制定 在進行盲態審查的同時,Dimerix及其商業合作伙伴評估了自2022年ACTION3研究啟動以來局灶節段性腎小球硬化(FSGS)領域的格局及潛在終點的變化,所有這些變化均支援將蛋白尿作為主要終點。具體而言,PARASOL工作組的研究結果為蛋白尿作為FSGS候選替代終點提供了證據;美國食品藥品監督管理局(FDA)向Dimerix提供了積極反饋,確認蛋白尿終點適合用於DMX-200的全面批准;此外,本月早些時候,FDA基於蛋白尿終點批准了一種FSGS的新療法。 PARASOL工作組的關鍵分析結論顯示,相較於eGFR(估算腎小球濾過率),蛋白尿指標在FSGS臨床試驗中所需樣本量更少、資料波動更低,能夠有效降低藥物後續在美國上市審批的潛在風險。綜合PARASOL工作組的分析、英國罕見腎髒疾病國家登記處(National Registry of Rare Kidney Diseases UK,簡稱「RaDaR」)的分析、[4] Kaiser Permanente的分析、[5] 第三方FSGS研究資料以及FSGS領域權威專家意見,相較於eGFR相關終點,以蛋白尿基線變化為評估指標,更易在統計學層面驗證DMX-200的療效,可大幅降低藥物常規審批的落地風險。 如若依託蛋白尿指標申請加速審批,ACTION3後續仍需增設基於eGFR的驗證性終點,此舉將增加研發成本、延長試驗週期,且需要分配α值,[6] 從而可能降低最終終點指標的試驗成功率。基於上述考量,Dimerix及其商業合作方判定,現階段開展加速審批所需的中期分析,並非本次試驗最具戰略價值的最優選擇。 以蛋白尿為主要終點可顯著降低ACTION3的執行風險 FDA此前已明確表態,若ACTION3研究取得陽性結果,以蛋白尿相對安慰劑的下降百分比作為主要研究終點,可支援DMX-200透過505 (b)(1)路徑完成常規上市審批,eGFR的變化作為次要終點納入評估。 「自ACTION3研究啟動以來,對FSGS疾病及其合適的替代臨床終點的認知已發生顯著變化,因此有必要對所有因素進行全面審查。此次審查的結論促成了一項戰略決策,這對Dimerix及其合作伙伴來說是一個好結果,清晰明確了DMX-200在核心商業區域的監管審批路徑。聚焦蛋白尿核心終點,能夠顯著降低藥物常規審批過程中的臨床研發與商業化落地風險。 結合2024年順利透過的中期盲態無效性分析可知,DMX-200在改善蛋白尿方面的療效彼時已優於安慰劑。疊加七輪獨立資料監查委員會審查結論,我們充分確信DMX-200耐受性良好。 此次審查的結論以及繼續完成ACTION3以支援傳統批准的決定,有助於我們提高ACTION3成功的可能性,並有望為FSGS患者帶來一種新療法,同時降低風險並為Dimerix的股東和合作夥伴增加價值。」 Dimerix首席醫學官David Fuller博士 「將蛋白尿確立為ACTION3研究常規審批的核心終點,可顯著提升藥品上市獲批機率,規避採用eGFR指標伴隨的各類實質性風險。我們認為,為適配加速審批而增加的額外工作、成本消耗及風險,並不會產生價值。」 Amicus Therapeutics首席開發官Jeff Castelli博士 關於FSGS的3期研究 ACTION3 3期臨床試驗為一項關鍵性多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照3期研究,旨在評估DMX-200對接受穩定劑量血管緊張素II受體阻滯劑(ARB,一種降壓藥物)治療的FSGS患者的療效和安全性。一旦ARB劑量穩定,患者將被隨機分配接受DMX-200(120毫克膠囊,每日兩次)或安慰劑治療,為期2年。 這項針對FSGS患者的單一項3期試驗旨在獲取研究期間蛋白尿減少和腎功能的證據(eGFR斜率),從而生成足以支援上市批准的證據。 有關該研究的更多資訊,請訪問ClinicalTrials.gov(研究編號:NCT05183646)或Australian New Zealand Clinical Trials Registry(澳大利亞紐西蘭臨床試驗註冊中心)(研究編號:ACTRN12622000066785)。 如需更多資訊,請訪問我們的網站www.dimerix.com或聯絡: […]
ACTION3統計假設的盲態評估已完成
關鍵要點:
對ACTION3數據進行的外部統計學盲態審查已達成目標,確認該研究仍具備充足的統計學效能(>90%),能夠證明針對蛋白尿這一主要研究終點具有治療效果。這意味著,如果DMX-200能如預期那樣持續降低試驗患者的蛋白尿水平,那麼在試驗結束時,該研究有超過90%的概率成功顯示出具有統計學意義的蛋白尿治療效果。
為最大程度提高研究成功及監管獲批的可能性,Dimerix及其商業化合作伙伴…
復星國際:創造可持續影響 釋出2025年ESG報告及氣候資訊披露報告
香港2026年4月28日 /美通社/ — 復星國際有限公司(香港聯交所股份代號:00656,簡稱「復星國際」)及其附屬公司(統稱「復星」或「集團」)釋出2025年環境、社會及管治(簡稱ESG)報告。面對愈發嚴峻的全球氣候變化挑戰,復星對標香港聯交所《主機板上市規則》附錄C2「環境、社會及管治報告守則」D部分(「新氣候規定」),並參考氣候變化相關財務資訊披露工作組(TCFD)建議框架及《國際財務報告準則S2號—氣候相關披露》(「IFRS S2」)釋出了第四份氣候資訊披露報告。 作為植根中國、佈局全球的產業集團,復星始終將可持續發展置於戰略核心,以務實行動回應時代與社會的期望。復星的可持續發展戰略為「創造影響力」(Create IMPACT),緊扣六大長期戰略方向,即:I: Innovation-driven 創新驅動、M: Mindful Operation 責任運營、P: People and Partner Oriented 以人為本、A: Advanced Governance精益治理、C: Climate and Planet Positive 綠色發展、T: Transparency透明真實。 積極推動全球可持續發展,ESG評級屢獲佳績 復星以「創新」與「全球化」為引擎,積極深化ESG與商業融合,加速低碳轉型、拓展責任投資、強化社會實踐,以「全球資源嫁接中國能力」,在超過40個國家和地區負責任運營,為全球可持續發展貢獻復星力量。作為負責任的全球公民,復星於2014年正式加入聯合國全球契約組織,全力支援聯合國全球契約組織在人權、勞工、環境及反腐敗等領域的十項原則,並將這些原則與「創造影響力」的可持續發展戰略及行動準則深度融合。 過去一年,儘管全球環境、社會與經濟充滿不確定性,復星仍堅定履行對可持續發展的長期承諾,並收獲佳績。根據最新MSCI 5.0版標準的ESG評級,復星國際MSCI ESG評級榮升AAA,恆生可持續發展評級保持AA-,入選標普全球《可持續發展年鑑2026》並連續位列中國最佳1%;富時羅素ESG評分升至4.2分,並連續第五次入選FTSE4Good成份股。 積極應對氣候變化,推動低碳轉型 面對氣候變化與低碳轉型的趨勢,復星積極響應國家「雙碳」目標,推動碳中和與節能減排,於2021年向社會做出承諾:「力爭於2028年實現碳達峰、2050年實現碳中和」,透過制訂氣候變化緩解和適應策略,支援《巴黎協定》的1.5℃控溫目標。復星更在2050碳中和承諾的基礎上,提出以2024年為基準年,至2034年範圍1和範圍2的溫室氣體排放強度下降20%的中期目標,這是復星對運營排放的嚴格約束,也彰顯集團推動低碳轉型的決心與行動力。 在綠色金融方面,復星持續運用可持續發展掛鈎融資工具拓展低碳與可持續轉型資金來源。2025年,集團完成到期銀團貸款再融資,並籌組首批規模達6.75億美元等值的三年期可持續發展掛鈎銀團貸款,延續綠鞋機制吸引新增銀行參與,最終於2025年9月簽約時總規模增至9.1億美元等值,創公司近五年離岸銀團貸款規模新高,並重新整理2025年以來離岸市場民營企業同類貸款規模紀錄,體現資本市場對復星國際可持續發展與融資結構最佳化方向的認可。 集團積極推動成員企業開展氣候行動。集團在上海的主要辦公場所—上海地標性建築外灘金融中心(BFC)在規劃初期即引入並遵循被譽為綠色建築界的「奧斯卡」LEED 標準,建造初期獲 LEED 金級認證,並於 2022 年以全球最高分榮獲 LEED 鉑金級認證。2025 年,Club Med旗下97%符合條件的度假村透過審核並獲得全球可持續旅遊權威標準—Green Globe 認證;三亞亞特蘭蒂斯、太倉阿爾卑斯國際度假區及麗江地中海國際度假區獲 LEED 金級認證等,展現復星在綠色建築與可持續旅遊領域的持續努力與成果。 復星葡萄牙保險Fidelidade在COP29宣佈成立氣候變化影響研究中心(ICCC),推動氣候風險管理創新,並在COP30展示階段性成果。成立一年以來,ICCC在森林火災風險建模方面取得突破,並開發洪水災害模型工具和預警系統,助力防災政策與社群韌性提升。同期,公司推出創新投資專案—葡萄牙森林基金(Florestas de Portugal),透過森林管理、碳捕捉和土地治理探索兼顧經濟回報與環境效益的可持續投資模式,成為保險業以金融力量參與生物多樣性保護與氣候行動的典範。 2025年,復星繼續以低碳技術打造豫園燈會,踐行碳中和理念,讓東方生活美學與可持續理念交融。依託復星全球平臺,豫園燈會已走出國門,先後落地法國巴黎、越南河內、泰國曼谷,成為中外文化交流的重要載體,持續向世界講述「中國故事」,傳遞可持續生活的美好願景。 創新驅動,為患者帶來治癒希望 復星堅持創新驅動,秉持為更多患者帶來治癒希望的初心。旗下健康產業圍繞未被滿足的臨床需求,深度佈局腫瘤、免疫炎症、神經退行性疾病等核心治療領域,積極拓展慢病及罕見病等領域,打造具有長期競爭力的產品管線與綜合解決方案。同時,持續夯實抗體、ADC、小分子、細胞治療等核心技術平臺,並拓展核藥、小核酸等前沿技術。 其中,漢斯狀、HLX43、HLX22等上市及在研創新藥實現多項「全球首個」突破。漢斯狀®成為全球首個一線治療廣泛期小細胞肺癌的PD-1單抗,已在40餘國家和地區上市;HLX43在非小細胞肺癌、婦科腫瘤、食管鱗癌等多個領域展現「高效、低毒」優勢;HLX22則是全球首款同時獲歐盟與美國孤兒藥資格認定的胃癌抗HER2靶向療法。 此外,復星醫藥持續助力非洲社群健康發展。截至2025年12月底,復星醫藥自主研發的注射用青蒿琥酯累計救治全球超8,800萬重症瘧疾患者,已向全球累計供應超過4.4億支注射用青蒿琥酯。 […]
CONCEPT MEDICAL 在「2026 年查令十字國際研討會」上公佈 SIRONA 的初步 3 年資料
倫敦2026年4月28日 /美通社/ — Concept Medical Inc. 今天宣佈在「2026 年查令十字國際研討會」(Charing Cross (CX) Symposium 2026) 發表 SIRONA 隨機試驗的初步 3 年跟進資料,鞏固其在周邊介入藥物輸送技術領域的領導地位。 在 CX-2026 會議上發表的 SIRONA 初步 3 年資料顯示,使用 MagicTouch PTA 治療股膕動脈疾病可顯著降低再次介入率。 資料由首席研究員 Ulf Teichgräber 教授在題為「SIRONA 隨機試驗 3 年結果」的第一場講臺會議上發表。 SIRONA 是一項隨機對照試驗,旨在評估西羅莫司塗層球囊血管成形術與紫杉醇塗層球囊血管成形術在股膕動脈疾病中的療效,旨在為長久以來以紫杉醇治療為主導的領域提供全面且深入的直接比較證據。 先前在 JACC 中發表的 12 個月結果證明,該試驗的主要療效和安全性終點均不差於對照組別。 在目前的 3 年分析中,MagicTouch PTA(一種西羅莫司塗層球囊)顯示,與紫杉醇塗層球囊組相比,臨床驅動標靶病變血管重建 (cdTLR) 的發生率較高(88.2% 比 80.2%;風險比 (HR) 0.60;95% 置信區間 (CI) 0.36–0.97;對數秩檢驗 (log-rank) p=0.03)。 […]
Build4Asia 五月載譽歸來,強化設施管理與消防安全於建築業的地位
香港2026年4月28日 /美通社/ — 由Informa Markets主辦的Build4Asia — 亞洲創新物業設施管理、安防、建築及電氣工程展覽會將於2026年5月6日至8日重返香港會議展覽中心,為業界注入嶄新動能與前瞻願景。本屆展會重新定位,回應行業轉型與發展所需,並拓展至更廣泛的建築相關領域,包括設施管理、緊急應變措施及智慧辦公空間等焦點範疇。展會緊貼市場脈動,提供更具針對性的解決方案,務求真正回應業界需求。 為期三天的展會將匯聚超過600家參展商及品牌,以及8,000名建築界專業人士,包括承建商、建築師、工程師、建設公司、發展商、供應商及政府機構代表等。展會以 Asian Elenex 亞洲國際電氣電子工程及節能科技展覽會、Build4Asia 亞洲國際樓宇科技、材料及裝飾展覽會及 Securitex 亞洲國際防火、保安及安全系統展覽及會議三大核心專區為基礎,並新增多個產業板塊及展會元素,全面呈現建築業各個層面。 物業及設施管理邁向新突破 今年,Build4Asia隆重推出Asian PropTech亞洲物業科技專區及Asian OfficeTech亞洲辦公室科技專區,聚焦香港建築環境兩大支柱 — 房地產與辦公大樓的快速轉型。全新專區帶來空間管理方案、虛擬助理及可持續設計等創新技術,將建築施工、設施管理及使用者體驗全面連結,構建一個無縫整合的建築生態圈。 展會更與國際設施管理協會(IFMA)香港分會合作,首次將World Workplace Asia-Pacific帶到香港。作為亞太地區頂尖的設施管理盛會,大會以「轉型設施:推動亞太地區可持續發展、韌性與創新」為主題,匯聚業界領袖,共同推動可持續與韌性城市的未來發展。 強大參展陣容 產業鏈全覆蓋 本次展會參展商陣容鼎盛,全面覆蓋建築材料、電氣工程、安防及設施管理等多個領域。焦點參展企業包括高福水泵(香港)有限公司、嘉毅冷凍空調裝置有限公司、雅達工程貿易有限公司、亞薩合萊香港有限公司及海創智造(香港)有限公司等。 IFMA展團為場內焦點之一,打造充滿活力的交流平臺,帶來豐富行業知識與廣泛會員網路。展館融合案例研究及創新方案,探討設施管理在建築圈日益重要的角色。 匯聚能量 創造行業價值 本屆展覽為期三天,展覽期間將同場舉行多場精心策劃的行業會議及交流活動,無論是行業洞察、創新方案或人脈拓展,Build4Asia皆能全方位滿足。 Build4Asia會議與香港電器工程商會合辦,聚焦四大關鍵領域:城市發展規劃與政策、機械電氣及管道與建築、物聯網與人工智慧及可持續發展,以及智慧樓宇管理。透過探討城市發展藍圖與科技,展現香港如何以可持續創新為驅動力,建構韌性城市。 亞洲安防會議獲得八大領先行業組織支援,以近期火災事故及安全議題為背景,審視人員調配與緊急應變措施,並探討人力與科技如何協同合作,提升垂直城市安全。 建築設計論壇獲媒體合作夥伴 Archify 支援,讓建築師及設計師突破功能與形式的界限,將平面圖轉化為富有表現力的作品,用來承載情感,捕捉日常珍貴時刻,並深化人與人之間的連結。 Build4Asia 大獎與 PRC 雜誌合辦,旨在表彰高質素建築專案及在創意與可持續實踐方面表現卓越的地產商、建築師、室內設計師、承建商、工程師及製造商,促進區內最佳實踐與知識交流。 Build4Asia論壇匯聚參展商、協會代表及行業專家,聚焦業界關鍵挑戰與創新科技。焦點講座包括:香港綠色建築議會分享大灣區智慧能源發展;世界綠色組織剖析智慧城市創新如何加速ESG轉型;以及亞太城市能源協會分析亞太區區域供冷策略,並展望其在香港的應用潛力。 驅動變革 持續前行 Build4Asia 2026 旨在回應建築業當前挑戰,帶來大量實際解決方案與嶄新機遇。與會者將獲得第一手洞察,與業界同儕交流連結,並充分賦能自身,在工作與建築環境中推動變革。 展覽僅開放予業內人士及經認證的媒體。參觀者須年滿16歲。欲瞭解更多資訊,請瀏覽https://www.build4asia.com/。 關於亞洲英富曼會展有限公司 亞洲英富曼會展有限公司 (Informa Markets) 旨在為各行各業和專業市場,提供交易、創新和發展平臺。業務包括550多個國際B2B活動和品牌,涵蓋多個領域,包括醫療、保健與製藥,基礎設施,建築及房地產,時尚服飾,酒店、食品與飲料,以及健康與營養等。透過舉辦面對面會展,提供專業資料和可執行資料解決方案,為全球客戶和合作夥伴提供參與、體驗和達成交易的機會。作為全球領先的會展主辦方,我們為各種各樣的貿易行業注入發展動力,釋放機遇 ,為其蓬勃發展助一臂之力。欲瞭解更多資訊,請瀏覽 www.informamarkets.com.
CONCEPT MEDICAL 在「2026 年查令十字國際研討會」上公佈 SIRONA 的初步 3 年資料
倫敦2026年4月28日 /美通社/ — Concept Medical Inc. 今天宣佈在「2026 年查令十字國際研討會」(Charing Cross (CX) Symposium 2026) 發表 SIRONA 隨機試驗的初步 3 年跟進數據,鞏固其在周邊介入藥物輸送技術領域的領導地位。
在 CX-2026 會議上發表的 SIRONA 初步 3 年數據顯示,使用 Mag…
2026年世界網際網路大會亞太峰會圓滿結束 匯聚全球科技翹楚深化亞太數字合作
香港2026年4月27日 /美通社/ — 由世界網際網路大會(大會)主辦、香港特別行政區政府承辦、創新科技及工業局協辦的2026年世界網際網路大會亞太峰會於四月十三至十四日在香港舉行並圓滿閉幕。為期兩日的旗艦盛會吸引了來自全球超過50個國家及地區約一千位政商領袖、國際組織代表及專家學者參與,進一步深化亞太地區的數字合作,展示香港在推動數智轉型及人工智慧治理方面的進展與優勢,並鞏固香港作為國際創新科技中心及連線國家與世界雙向平臺的獨特地位。 峰會期間聚焦多項前沿科技議題,包括深受業界關注的人工智慧安全治理。署理數字政策專員張宜偉在相關論壇上發表講話,闡述香港在平衡人工智慧發展與規管之間的策略,以對接國家「十五五」規劃建議。他補充,特區政府正提速推動人工智慧產業化,並致力營造有利於安全應用的發展生態。 2026年世界網際網路大會亞太峰會開幕式。 張宜偉強調,即將成立的香港人工智慧研發院(AIRDI)將扮演重要角色。他指出:「研發院將提供安全評估及合規諮詢服務,協助企業在安全和標準化的環境中進行模型訓練與測試,並促進跨界別及跨地區的人工智慧標準化合作。我們鼓勵公眾及企業在確保安全保障的前提下積極擁抱人工智慧,攜手構建一個安全、開放且負責任的人工智慧生態圈。」 署理數字政策專員張宜偉於2026年世界網際網路大會亞太峰會上致辭。 GSMA Ltd執行長洪曜莊高度評價香港主辦亞太峰會所展現的優勢。他指出,香港作為東西方交匯的樞紐,在數字轉型中扮演關鍵角色,結合移動技術的領先發展,對全球創新至關重要。他認為峰會為創新展示提供了絕佳機會,在推動全球數字轉型的同時,亦促進香港本地行動通訊產業及生態圈的蓬勃發展。 GSMA Ltd執行長洪曜莊出席2026年世界網際網路大會亞太峰會。 香港創科發展協會創會主席陳迪源再度參與亞太峰會,深刻體會到香港的獨特優勢。他指出:「香港作為與國際規則接軌,並協助國內優秀企業拓展海外市場的平臺,扮演著獨一無二的角色。一如往年,峰會匯聚世界各地專家,為商界及學界提供了深度交流的機會。亞太峰會的成功舉辦,充分彰顯了香港作為國際創新科技中心的獨特地位。」 香港創科發展協會創會主席陳迪源出席2026年世界網際網路大會亞太峰會。 今年亞太峰會透過部長級會議、政企交流會、不同專題論壇和科技展區等多項活動,成功打造高階國際交流平臺。特區政府將繼續發揮背靠祖國、聯通世界的優勢,加速建設香港成為國際創新科技中心,攜手構建網路空間命運共同體。
律商聯訊在香港推出Protégé General AI,為法律專業人士擴充套件安全、綜合的通用AI使用平臺
香港2026年4月27日 /美通社/ — 全球領先的AI驅動分析與決策工具提供商律商聯訊(LexisNexis® Legal & Professional)今日宣佈,面向香港客戶推出 LexisNexis Protégé™ General AI。Protégé General AI已在Lexis+® Hong Kong平臺內提供,透過擴充套件Protégé的個性化智慧體AI能力,在單一平臺內提供安全的綜合AI的體驗。 隨著法律工作日益由AI驅動,Protégé General AI提供了一種私密、加密的解決方案,使法律專業人士無需切換工具即可開展更廣泛的AI輔助工作。使用者只需點選切換按鈕,即可在Protégé Legal AI和Protégé General AI之間無縫切換,從而在單一安全環境中同時管理法律專業任務與日常事務。 Protégé General AI是專為法律專業人士打造,以高度的隱私性、安全性和靈活性為開發原則。使用者能研究、探索各類主題、起草面向法律與非法律受眾的溝通內容,將 AI 能力應用於真實法律工作場景,所有操作皆在 LexisNexis 生態系統 內完成,確保資料安全與隱私。 General AI回答由網路內容提供支援,且在涉及法律語境時,當前透過LexisNexis驗證能力進行核查,幫助使用者更自信地完成更廣泛的任務。 律商聯訊香港及大中華區董事總經理薛駿騏表示:「香港的法律專業人士越來越希望在不影響隱私或控制權的情況下,在更多日常工作中使用AI。Protégé General AI將通用AI與權威法律AI結合於一個安全平臺,支援不間斷的工作流程和更一致的結果,這對經常跨多個大洲處理不同事務的香港律師來說尤為重要。」 透過將Protégé General AI與Protégé Legal AI安全地整合於Lexis+ Hong Kong平臺內,LexisNexis使法律專業人士能夠為每項任務選擇合適的AI體驗。法律專業工作繼續由權威的LexisNexis法律內容支援,而通用任務則在同一個安全平臺內獲得支援。 Protégé General AI在香港的推出,標志著LexisNexis在持續擴充套件其智慧體AI平臺方面邁出了重要一步。繼4月推出該AI之後,LexisNexis計劃在今年下半年逐步推出更多Protégé功能。 Protégé遵循負責任的開發原則,全程有人工監督。它基於LexisNexis全球技術平臺構建,該平臺融合了抽取式AI、生成式AI和智慧體AI這三種人工智慧技術。客戶輸入不會用於訓練任何大語言模型,企業級安全與治理貫穿整個平臺。 作為Lexis+ Hong Kong平臺內不斷擴充套件的Protégé服務的一部分,LexisNexis還面向香港客戶推出了Protégé Vault。Vault提供了一個安全、持久的工作空間,使使用者能夠隨著時間的推移上傳、儲存和查閱文件,支援基於其事務所自身材料的分析、起草和比較任務。 如需瞭解更多關於LexisNexis Protégé™的資訊,請訪問官方網站。 關於律商聯訊 律商聯訊提供AI驅動的法律、法規、商業資訊、分析和工作流,幫助客戶提高生產力、改善決策和結果,並在世界各地推進法治。作為數字化先鋒,律商聯訊率先透過Lexis®和Nexis®服務將法律和商業資訊帶到網上。律商聯訊為150多個國家的客戶提供服務,在全球擁有11,900名員工,是勵訊集團(RELX)旗下公司。勵訊集團是為專業和商業客戶提供基於資訊的分析和決策工具的全球供應商。 關於勵訊集團 勵訊集團是為專業和商業客戶提供基於資訊的分析和決策工具的全球供應商。集團服務於180多個國家的客戶,在約40個國家設有辦事處,擁有超過36,000名員工,其中超過40%在北美。母公司RELX PLC的股票在倫敦、阿姆斯特丹和紐約證券交易所交易,股票程式碼分別為:倫敦:REL;阿姆斯特丹:REN;紐約:RELX。集團市值約為725億英鎊(合874億歐元和916億美元)。
騰盛博藥在APASL 2026發表治療結束後HBsAg反彈的跨研究分析結果
– 接受聚乙二醇幹擾素α(PEG‑IFNα)單藥或聯合elebsiran或BRII‑179治療並實現了乙肝表面抗原(HBsAg)清除的參與者停藥後臨床結局良好:HBsAg反彈水平大多低於10 IU/mL,HBV DNA反彈較為罕見,且未出現具有臨床意義的丙氨酸氨基轉移酶(ALT)升高,提示治療後可獲得持久的免疫學控制,為在聯合PEG‑IFNα與新型治療手段的方案中安全停用核甘(酸)類逆轉錄酶抑制劑(NRTI)提供了支援。 – 縮短NRTI鞏固治療期並未增加HBsAg反彈發生率,說明在此類聯合治療方案中,縮短甚至省略NRTI鞏固治療期具有可行性。 中國北京和美國北卡羅萊納州達勒姆市2026年4月26日 /美通社/ — 騰盛博藥生物科技有限公司(「騰盛博藥」或「公司」,股票程式碼:2137.HK),一家致力於針對患者醫療需求未被滿足的疾病開發治療方案,以改善患者健康狀況和治療選擇的生物技術公司,在2026年4月22至25日於土耳其伊斯坦布林舉行的第35屆亞太肝病學會年會(APASL)上,發表了一項關於治療後HBsAg反彈特徵的跨研究匯總分析結果。 本次分析評估了在ENSURE和BRII‑179‑002兩項II期研究中,實現HBsAg清除的NRTI經治慢性乙型肝炎病毒(HBV)感染參與者,於治療結束(EOT)後出現的HBsAg反彈情況。ENSURE為一項II期研究,旨在評估聯合治療策略在改善乙肝功能性治癒方面的安全性和有效性。其中,第1–3佇列比較了elebsiran聯合PEG‑IFNα與PEG‑IFNα單藥治療的治療效果;第4佇列則評估BRII‑179在篩選免疫學應答優勢人群及提升HBsAg清除率方面的潛在作用。BRII‑179‑002為一項多中心、隨機、雙盲的II期概念驗證研究,旨在評估在PEG-IFNα治療基礎上加用BRII-179的聯合方案。 本次分析對兩項研究的資料進行了匯總,以評估接受PEG‑IFNα單藥或聯合elebsiran或BRII‑179治療的參與者在EOT後HBsAg反彈的發生率、反彈幅度以及其臨床相關性。綜合分析顯示,參與者停藥後總體臨床結局良好:HBsAg反彈者的反彈水平均低於100 IU/mL,其中大多數反彈低於10 IU/mL。在停用NRTI後,HBV DNA反彈發生率較低,且未觀察到與停用NRTI相關的具有臨床意義的ALT升高。總體而言,這些結果表明參與者在治療結束後獲得了持久的免疫學控制,進一步支援在以 PEG‑IFNα為基礎、聯合新型治療手段的方案中,安全停用NRTI具有可行性。值得注意的是,與24周NRTI鞏固治療期相比,較短的NRTI鞏固期(12–20周)並未增加HBsAg反彈發生率,提示在未來的治療策略中,縮短甚至省略NRTI鞏固治療期是可行的。 騰盛博藥首席醫學官David Margolis博士表示:「這些不斷積累的證據使我們備受鼓舞,表明我們的新型聯合治療方案不僅可以實現快速的HBsAg清除,還能夠在停藥後維持持久的免疫學控制。這些發現進一步增強了我們對BRII‑179和elebsiran作為下一代乙肝治癒策略關鍵組成部分的信心。我們期待在2026年持續獲得正在進行的研究的更多資料。」 口頭報告的其他詳細資訊如下: 標題: Elebsiran/BRII‑179聯合聚乙二醇幹擾素α治療後HBsAg反彈的跨研究匯總分析 會議/報告形式:口頭報告(第58場) 日期時間:2026年4月25日13:40–15:10 (UTC+3) 演講人:賈繼東教授,醫學博士、博士生導師,北京首都醫科大學附屬北京友誼醫院肝病研究中心 在55例參與者中,有24例(43.6%)觀察到EOT後HBsAg反彈;NRTI鞏固治療期間反彈率為23.6%(13/55),停用NRTI後為26.8%(11/41),兩者相當。 至NRTI停藥後24周,接受12–20周鞏固治療的參與者(反彈率15.0%〔3/20〕)與接受24周NRTI鞏固治療的參與者(反彈率23.8%〔5/21〕)相比,HBsAg反彈發生率並未增加。 HBsAg反彈幅度總體有限,所有反彈均低於100 IU/mL,其中75.0%(18/24)參與者仍維持在10 IU/mL以下。 停用NRTI後,HBV DNA反彈罕見,超過90%(38/41)的參與者在最後一次可評估隨訪中HBV DNA仍低於定量下限(LLOQ)。未觀察到ALT快速升高;僅有1名參與者ALT超出正常範圍,研究者基於臨床判斷為其重新啟動NRTI治療。 關於乙型肝炎 乙型肝炎病毒(HBV)感染是世界上最重大的感染性疾病威脅之一,全球感染人數超過2.54億。[1]慢性HBV感染是肝臟疾病的主要原因,每年約有82萬人死於慢性HBV感染的併發症。[1]中國慢性HBV感染人數達8,700萬,非常值得關注。[2] 關於BRII-179 BRII-179是一種基於重組蛋白質的新型HBV免疫治療候選藥物,可表達HBV的Pre-S1、Pre-S2和S表面抗原,旨在誘導增強和廣泛的B細胞和T細胞免疫應答。2023年11月,中國國家藥品監督管理局(NMPA)藥品審評中心(CDE)授予BRII-179突破性療法認定。 關於Elebsiran Elebsiran是一種經皮下注射給藥的靶向乙型肝炎病毒(HBV)的小幹擾核糖核酸(siRNA)研究性藥物,旨在降解HBV RNA轉錄本及限制乙型肝炎表面抗原的產生,其具有針對HBV及丁型肝炎病毒(HDV)的直接抗病毒活性。其是首個進入臨床的採用增強穩定化學增強技術的siRNA,以增強穩定性並最大程度地減少脫靶活性,從而有可能提高治療指數。騰盛博藥於2020年從Vir Biotechnology, Inc. 獲得了在大中華地區開發和商業化elebsiran的獨家權益。2024年5月,中國國家藥品監督管理局(NMPA)藥品審評中心(CDE)授予elebsiran突破性療法認定。 關於騰盛博藥 騰盛博藥(股票程式碼:2137.HK)是一家生物技術公司,致力於針對重大未被滿足的患者需求和治療選擇有限的領域開發療法,以改善患者健康狀況。公司正推進一系列獨特的候選藥物研發管線,包括進展最領先的針對乙型肝炎病毒(HBV)感染的專案。在富有遠見卓識和經驗豐富的領導團隊帶領下,公司在在中國和美國均設有運營機構。欲瞭解更多資訊,請訪問 www.briibio.com。 [1] World Health Organization. (April 2024). Global hepatitis report 2024: action for […]
騰盛博藥在APASL 2026發表治療結束後HBsAg反彈的跨研究分析結果
– 接受聚乙二醇干擾素α(PEG‑IFNα)單藥或聯合elebsiran或BRII‑179治療並實現了乙肝表面抗原(HBsAg)清除的參與者停藥後臨床結局良好:HBsAg反彈水平大多低於10 IU/mL,HBV DNA反彈較為罕見,且未出現具有臨床意義的丙氨酸氨基轉移酶(ALT)升高,提示治療後可獲得持久的免疫學控制,為在聯合PEG‑IFNα與新型治療手段的方案中安全停用核甘(酸)類逆轉錄酶抑制劑…