08 Jul, 2026

【直擊2025 ASH】亞盛醫藥Bcl-2抑制劑利生妥®治療維奈克拉經治髓系腫瘤患者的Ib/II期研究資料積極,全球競爭力持續顯現

臨床證據顯示,利生妥®可有效克服髓系腫瘤患者對維奈克拉的耐藥,該類患者的總體緩解率(ORR)達31.8% 新診斷的中高危(HR)骨髓增生異常綜合徵(MDS)/慢性粒單核細胞白血病(CMML)患者的ORR達80% 利生妥®聯合療法顯示了優異的安全性,全部103名受試患者中未發生劑量限制性毒性 美國馬裡蘭州羅克維爾市和中國蘇州2025年12月8日 /美通社/ — 致力於在腫瘤等領域開發創新藥物的領先的生物醫藥企業——亞盛醫藥(納斯達克程式碼:AAPG;香港聯交所程式碼:6855)宣佈,公司已在美國佛羅裡達州奧蘭多市舉辦的第67屆美國血液學會(American Society of Hematology,ASH)年會上,以壁報展示形式公佈了核心產品利沙托克拉(商品名:利生妥®;研發代號:APG-2575) 聯合阿扎胞甘治療初治或既往維奈克拉經治髓系腫瘤患者的Ib/II期臨床研究最新資料。 ASH年會是全球血液學領域規模最大的國際學術盛會之一,彙集了最前沿的研究進展及最新的藥物研發資料,展示全球血液學領域的最高學術水平。在此次會議上,亞盛醫藥的多個創新成果再度獲得國際學術界的關注, 三個品種(耐立克®、利生妥®、APG-5918)有多項臨床和臨床前進展入選展示及報告,其中利生妥®一項臨床研究獲口頭報告。 此次資料進一步驗證了利生妥®在惡性髓系腫瘤領域所具備的穩健療效與良好安全性。該藥物在對維奈克拉耐藥的患者中依然表現出治療應答,提示利生妥®具備區別於同類產品的明顯的臨床治療優勢。 利生妥®是亞盛醫藥自主研發的新型口服Bcl-2選擇性抑制劑,透過選擇性抑制Bcl-2蛋白,恢復癌細胞的正常凋亡過程,從而達到治療腫瘤的目的。目前,該藥物已在中國獲批上市,用於既往經過至少包含布魯頓酪氨酸激酶抑制劑(BTKi)在內的一種系統治療的成人慢性淋巴細胞白血病/小淋巴細胞淋巴瘤(CLL/SLL)患者。目前,亞盛醫藥正在開展該藥物四項全球註冊III期臨床研究,涉及CLL/SLL、急性髓系白血病(AML)、和骨髓增生異常綜合徵(MDS)幾大適應症。 此項研究的報告人、MD安德森癌症中心Tapan Kadia博士表示: 「 在全球多中心研究中,利生妥®與阿扎胞甘的協同作用持續展現出令人鼓舞的抗白血病療效。尤為重要的是,我們在維奈克拉經治失敗的患者佇列中觀察到了顯著的治療反應,這為利生妥®可以克服其它Bcl-2抑制劑提供了臨床依據。未來資料的不斷積累,將有助於深化對其臨床應用潛力與範圍的認知。」 亞盛醫藥首席醫學官翟一帆博士表示:「我們很高興在ASH年會上展示利生妥®在AML、MDS等髓系腫瘤領域的持續進展,這些資料進一步表明了該品種聯合治療在初治和維奈克拉經治患者中的巨大治療潛力。期待利生妥®在未來,能為髓系惡性腫瘤治療領域帶來新的突破。我們將繼續秉持初心,堅守『解決中國乃至全球患者尚未滿足的臨床需求』這一使命,加快臨床開發,讓更多安全有效的藥物盡快上市,早日惠及患者。」 此項研究在2025 ASH年會上展示的核心要點如下: Results of the APG2575AU101 study of lisaftoclax (APG-2575) combined with azacitidine (AZA) in patients with newly diagnosed (ND) or prior venetoclax–exposed myeloid malignancies 利沙托克拉聯合阿扎胞甘治療初治或既往使用過維奈托克的髓系腫瘤的臨床研究(APG2575AU101)結果 展示形式:壁報展示 摘要編號:1641 分會場:616. 急性髓系白血病:在研藥物及細胞療法:壁報展示I 報告時間: 2025年12月6日,星期六,下午17:30 – 19:30(美國東部時間) 2025年12月7日,星期日;上午6:30 – […]

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納芯微成功登陸香港聯交所,為服務全球客戶奠定更堅實基礎

香港2025年12月8日 /美通社/ — 2025 年 12 月 8 日,納芯微(股份代號:02676.HK;688052.SH)正式於香港聯合交易所主機板掛牌上市,建立「A+H」雙資本平臺,標誌公司邁入全球化發展的新階段。 納芯微正式於香港聯合交易所主機板掛牌上市 納芯微將香港定位為海外業務樞紐,期望藉助香港的國際化優勢,加強全球客戶服務、供應鏈協作及生態夥伴拓展,進一步提升其在國際模擬半導體市場的參與度及影響力。 作為中國少數同時在感測器、訊號鏈及電源管理三大技術領域具備深度佈局的企業,納芯微憑藉平臺化技術體系及豐富產品組合,在汽車電子、工業和能源應用、以及智慧終端等市場建立明顯優勢,正從「中國模擬晶片標杆」加速邁向「全球優選供應商」。 納芯微創辦人、董事長兼行政總裁王升楊表示,是次上市是公司發展的一個重要里程碑,亦是面向全球市場的新起點。公司將持續加大基礎技術投入、擴充套件產品類別、完善海外銷售及市場體系,並強化全球化營運能力,為客戶及合作夥伴創造可持續價值。 關於納芯微: 納芯微電子(簡稱納芯微,上海科創板股票代號:688052;香港聯交所股份代號:02676.HK)是一間專注於高效能及高可靠性模擬與混合訊號晶片的半導體公司。自 2013 年成立以來,公司聚焦感測器、訊號鏈及電源管理三大技術領域,為汽車、工業、通訊及消費電子等市場提供多元化的半導體產品與解決方案。 納芯微以「『感知』『驅動』未來,共建綠色、智慧、互聯互通的『芯』世界」為使命,致力為數碼世界與物理世界的連線提供晶片級方案。 如欲瞭解更多資訊,請瀏覽官方網站:www.novosns.com  

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第四屆鏈博會將於2026年6月在京舉辦 國際推介活動持續展開

北京2025年12月7日 /美通社/ — 第四屆中國國際供應鏈促進博覽會(鏈博會)定於2026年6月22日至26日在北京舉行。截至目前,已有300餘家企業簽約參展,各項籌備工作正穩步推進。 11月30日至12月2日,中國貿促會組織中國企業家代表團訪問加拿大,與加政商各界廣泛交流,並在中加貿易與投資合作論壇上推介第四屆鏈博會,邀請中加政府部門、機構和企業代表150餘人圍繞先進製造、數字科技、清潔能源、綠色農業等重點合作領域開展交流洽談。 隨後,中國貿促會組織代表團出訪美國,與美政界、工商界人士開展廣泛交流,並在美國進行多場推介。12月4日,「從政策到夥伴關系:APEC 2026——釋放貿易與投資潛能」論壇在華盛頓舉行。中國貿促會會長任鴻斌強調中美經貿互利共贏,中國貿促會將持續搭建高質量合作平臺,支援中美企業深化務實合作,推動雙邊經貿關系行穩致遠。與會美國工商界代表對深化中美供應鏈合作表現出濃厚興趣。活動期間,中展集團就第四屆鏈博會進行了專題推介。 12月5日,代表團在奧克蘭出席「機遇之港:中美商業交流早餐會」。活動聚焦數字科技與人工智慧等前沿領域,探討中美產業鏈協同創新的潛在機遇,並對第四屆鏈博會進行專題推介。 鏈博會已成為推動全球產業鏈供應鏈國際合作的重要平臺。中國貿促會表示,將繼續以「十五五」規劃為戰略指引,高標準、高質量做好第四屆鏈博會各項籌備工作。  

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布魯可參展巴西CCXP25:全球首發《聖鬥士星矢》新品

上海2025年12月7日 /美通社/ — 12月4日至7日,組裝玩偶品牌布魯可(Blokees)首次亮相巴西聖保羅動漫展(Brazil Comic Con Experience,簡稱「CCXP」)。布魯可展出了其兩大產品線「布魯可拼裝模型」(Blokees Model Kits)與「布魯可輪式系列」(BLOKEES WHEELS),展品近60款,全部是基於《變形金剛》(Transformers)、《侏羅紀世界》(Jurassic World)、《聖鬥士星矢》(Saint Seiya)、《新世紀福音戰士》(EVANGELION)等十餘個世界知名IP的產品。 在CCXP上,《聖鬥士星矢GALAXY VERSION 03黃金十二宮1》正式公佈並全球首發,回應了巴西市場的期待。這套新品包含9位角色,表情豐富,黃金聖衣細節精緻,生動再現了經典原作,激發了粉絲的共鳴與集齊十二位黃金聖鬥士的熱情。 《聖鬥士星矢》系列產品於2024年透過HERO 10和Champion系列由布魯可商業化。此次CCXP上,布魯可《聖鬥士星矢》Champion系列的三款灰模、三款塗裝完成品及兩款已發售模型首次正式公開亮相。憑借強大的研發實力和超過500項專利,布魯可已為HERO 10系列推出3個套裝,為Champion系列推出近十款角色,持續為《聖鬥士星矢》粉絲提供多樣化的產品與拼裝體驗。 此外,《變形金剛》等全球知名IP在巴西也擁有龐大且穩固的粉絲基礎。在CCXP展會上,布魯可近10款新品首次亮相,其中包括面向6至16歲消費者的變形金剛HERO 5系列和麵向16歲以上消費者的Legend系列。 在CCXP展會上,布魯可還展出了「2025無畏賽季第三屆BFC創作大賽」(THE 3RD BFC CREATION CONTEST 2025 FEARLESS SEASON)的全球優秀作品,這是該賽季BFC作品首次線下展出,吸引了觀眾的目光。自「2025無畏賽季」起,BFC大賽正式從中國走向世界,已收到來自美國、英國、新加坡、印度尼西亞、馬來西亞等國愛好者提交的數百件作品,彰顯了BFC文化的全球影響力。 未來,布魯可將繼續發揮其強大的創新與研發能力,傳遞拼裝的樂趣。

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【直擊2025 ASH】突破BTKi耐藥和複雜核型的困境!亞盛醫藥口頭報告利生妥®中國關鍵註冊研究資料

利生妥®單藥在對BTKi耐藥的重度經治R/R CLL/SLL患者中展現了顯著且持久的療效及可控的安全性,充分說明其有望為R/R CLL/SLL患者帶來新的治療選擇 利生妥®在對BTKi耐藥的重度經治R/R CLL/SLL患者中的客觀緩解率(ORR)為62.5%,其中近半數患者為伴染色體複雜核型 既往接受BTKi,且重度經治的R/R CLL/SLL人群,接受利生妥®單藥治療,中位無進展生存可達23.89個月,研究未報告任何腫瘤溶解綜合症(TLS)病例 美國馬裡蘭州羅克維爾市和中國蘇州2025年12月7日 /美通社/ — 致力於在腫瘤等領域開發創新藥物的領先的生物醫藥企業——亞盛醫藥(納斯達克程式碼:AAPG;香港聯交所程式碼:6855)宣佈,公司已在美國佛羅裡達州奧蘭多市舉辦的第67屆美國血液學會(American Society of Hematology,ASH)年會上,口頭報告了核心產品Bcl-2抑制劑利生妥®(通用名:利沙托克拉;研發代號:APG-2575) 單藥治療布魯頓酪氨酸激酶抑制劑(BTKi)失敗的復發/難治性(R/R)慢性淋巴細胞白血病/小淋巴細胞淋巴瘤(CLL/SLL)患者的註冊II期中國臨床研究最新結果。此項關鍵研究支援了利生妥®於2025年7月獲中國國家藥品監督管理局(NMPA)批准上市。 ASH年會是全球血液學領域規模最大的國際學術盛會之一,匯集了最前沿的研究進展及最新的藥物研發資料,展示全球血液學領域的最高學術水平。在此次會議上,亞盛醫藥的多個創新成果再度獲得國際學術界的關注, 三個品種(耐立克®、利生妥®、APG-5918)有多項臨床和臨床前進展入選展示及報告,其中一項獲口頭報告。 此次口頭報告的研究資料表明,利生妥®單藥在對BTKi耐藥的重度經治R/R CLL/SLL患者中展現了顯著且持久的療效,且安全性可控,未觀察到任何腫瘤溶解綜合症(TLS)病例。值得一提的是,該研究共入組77例患者,其中33例(42.9%)伴染色體複雜核型,30例(39%)攜帶del(17p)/TP53突變,41例(53.2%)為未突變IGHV。這些高危因素的比例遠遠高於既往同型別研究,尤其在攜帶複雜核型的患者中,63.6%的患者還同時合並del(17p)/TP53突變,且63.6%的患者為高度複雜核型(>=5個染色體異常)。而利生妥®在全部可評估患者中的客觀緩解率(ORR)達62.5%,充分體現了治療優勢。 利生妥®是亞盛醫藥自主研發的新型口服Bcl-2選擇性抑制劑,透過選擇性抑制Bcl-2蛋白,恢復癌細胞的正常凋亡過程,從而達到治療腫瘤的目的。目前,該藥物已在中國獲批上市,用於既往經過至少包含BTKi在內的一種系統治療的成人CLL/SLL患者。目前,亞盛醫藥正在開展該藥物四項全球註冊III期臨床研究,涉及CLL/SLL、急性髓系白血病(AML)、和骨髓增生異常綜合症(MDS)幾大適應症。 此項研究的報告人,鄭州大學附屬腫瘤醫院、河南省腫瘤醫院周可樹教授表示: 「隨著治療手段的進步,如del(17p)/TP53突變等部分傳統高危因素已在一定程度上得以應對,然而,如同時再合並複雜核型或者存在高度複雜核型這些非常高危的因素,目前已成為CLL/SLL患者最嚴峻的治療困境與預後不良因素,臨床亟需能有效應對此類患者的突破性治療方案。本研究入組了近半數攜帶複雜核型的患者,且這些高危患者中近2/3還同時合並del(17p)/TP53突變,或者為高度複雜核型,是一類極高危、預後非常不好的人群。總體研究結果顯示,利生妥®單藥在重度經治、既往多線治療的患者,尤其是具有複雜核型等極高危因素的患者中,展現了令人鼓舞的深度和持久緩解,並且具有『高效、便捷、安全』的特性。這為我們攻克這一臨床難點提供了新的強有力的武器,也為患者帶來了新的希望。」 亞盛醫藥首席醫學官翟一帆博士表示: 「我們非常自豪利生妥®的這項註冊研究資料能在ASH這一國際頂級血液學盛會上進行口頭報告。該研究成果不僅支援了利生妥®在中國成功獲批上市,其顯示的利生妥®在療效和安全性方面的顯著差異化優勢還有望解決全球CLL/SLL治療領域未被滿足的臨床需求。我們將繼續秉持初心,堅守’解決中國乃至全球患者尚未滿足的臨床需求’這一使命,加快臨床開發,讓更多安全有效的藥物盡快上市,早日惠及患者。」 此項研究在2025 ASH年會上展示的核心要點如下: Results of a registrational phase 2 study of lisaftoclax monotherapy for treatment of patients (pts) with relapsed/refractory chronic lymphocytic leukemia/small lymphocytic lymphoma (CLL/SLL) who had failed Bruton’s tyrosine kinase inhibitors (BTKis) 利沙托克拉單藥治療布魯頓酪氨酸激酶抑制劑(BTKi)治療失敗的復發/難治性慢性淋巴細胞白血病/小淋巴細胞淋巴瘤(CLL/SLL)患者的註冊性II期研究結果 […]

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喜訊!科倫博泰佳泰萊®、達泰萊®、科泰萊®成功納入2025國家基本醫保目錄

成都2025年12月7日 /美通社/ — 12月7日,國家醫療保障局、人力資源社會保障部公佈了《國家基本醫療保險、生育保險和工傷保險藥品目錄及商業健康保險創新藥品目錄(2025年)》,科倫博泰三款新藥首次成功入選國家基本醫保目錄,分別是蘆康沙妥珠單抗(佳泰萊®)、西妥昔單抗N01(達泰萊®)和塔戈利單抗(科泰萊®)。新版醫保目錄將於2026年1月1日起正式實施。 蘆康沙妥珠單抗是科倫博泰自主研發的一款新型TROP2 ADC,於2024年11月獲批上市,用於治療既往至少接受過2種系統治療(其中至少1種治療針對晚期或轉移性階段)的不可切除的區域性晚期或轉移性三陰性乳腺癌(TNBC),成為首個獲得完全批准上市的國產ADC藥物。2025年3月,其第二項新增適應症獲批上市,用於治療經表皮生長因數受體酪氨酸激酶抑制劑(EGFR-TKI)和含鉑化療治療後進展的EGFR突變陽性的區域性晚期或轉移性非鱗狀非小細胞肺癌(NSCLC),這也讓其成為全球首個在肺癌適應症上獲批的TROP2 ADC。此次國家基本醫保目錄公佈,蘆康沙妥珠單抗的兩項適應症均被成功納入。  蘆康沙妥珠單抗單藥治療二線及以上晚期TNBC的關鍵III期臨床研究資料顯示:(1)無進展生存期(PFS)方面,截至2023年6月21日,蘆康沙妥珠單抗的中位PFS為5.7個月,相比化療顯著延長,疾病進展或死亡風險顯著降低69%;(2)總生存期(OS)方面,截至2023年11月30日(下同),蘆康沙妥珠單抗的中位OS為14.3個月,相比化療死亡風險顯著降低47%;(3)在腫瘤緩解方面,蘆康沙妥珠單抗相比化療可達到更高的客觀緩解率(ORR)(46.1% vs 12.3%),中位緩解持續時間(DoR)也更長(7.1個月vs 3.0個月);(4)安全性方面,蘆康沙妥珠單抗治療TNBC的整體安全性可管可控,最常見治療相關不良事件(TRAEs)為血液學毒性。 蘆康沙妥珠單抗單藥對比多西他賽治療三線EGFR突變NSCLC的關鍵臨床研究資料顯示:(1)截至2024年6月6日,BIRC評估的中位PFS為6.2個月vs 2.8個月,HR=0.27;截至2024年12月31日,INV評估的中位PFS為7.9個月vs 2.8個月,HR=0.23;(2)截至2024年12月31日,兩組的中位OS均尚未達到,蘆康沙妥珠單抗組發生死亡的風險降低51%,顯示出統計學的顯著改善。對於因交叉給藥而調整的中位OS,採用秩保持結構失效時間(RPSFT)模型分析,多西他賽組為9.3個月,蘆康沙妥珠單抗組尚未達到,與多西他賽相比發生死亡的風險降低64%;(3)截至2024年6月6日,BIRC評估的確認ORR為41.8% vs 15.6%;(4)安全性方面,蘆康沙妥珠單抗組未發現新的安全性訊號,與既往報導一致,兩組最常見的治療相關不良事件均為血液學毒性,但蘆康沙妥珠單抗組≥3級TRAE和嚴重TRAE發生率低於多西他賽組,且未發生間質性肺炎(ILD)。 西妥昔單抗N01是一種重組抗EGFR人鼠嵌合單克隆抗體,可以抑制EGFR表達的腫瘤細胞的生長和存活。2025年2月,西妥昔單抗N01與FOLFOX或FOLFIRI方案聯合用於一線治療RAS基因野生型的轉移性結直腸癌獲批上市。該項適應症的獲批是基於一項與西妥昔單抗注射液(愛必妥®)聯合化療進行頭對頭對照的大樣本III期臨床研究,證明瞭西妥昔單抗N01與原研具有臨床等效性。臨床研究資料顯示:(1)西妥昔單抗N01聯合化療在ORR方面具有臨床等效性,西妥昔單抗N01 vs西妥昔單抗注射液(愛必妥®):71.0% vs 77.5%,ORR率比為0.93;(2)西妥昔單抗N01在DoR和PFS方面與西妥昔單抗注射液(愛必妥®)相比未顯示有臨床和統計學意義的差異(中位PFS:10.9個月vs 10.8個月,HR=1.03;中位DoR:10.2個月vs 9.5個月);(3)安全性方面,研究已充分證明西妥昔單抗N01聯合化療在安全性、耐受性和免疫原性方面與西妥昔單抗注射液(愛必妥®)聯合化療相當。 塔戈利單抗是一種靶向PD-L1的人源化單抗,作為科倫博泰免疫療法的支柱,於2024年12月獲批上市,適應症為既往接受過二線及以上化療失敗的復發或轉移性(R/M)鼻咽癌(NPC);2025年1月,其聯合順鉑和吉西他濱用於一線治療R/M NPC的第二項適應症獲批上市,是全球首個獲批一線治療NPC的PD-L1單抗。上述兩項適應症均被納入2025年版國家基本醫保目錄。 塔戈利單抗單藥在經二線及以上治療的R/M NPC患者中展現出了良好的療效與安全性,研究結果顯示:截至2022年1月13日,塔戈利單抗單藥治療的ORR為26.5%,中位PFS為2.8個月,中位OS為15.3個月,並且患者整體安全性良好、可控。KL167-Ⅲ-08研究進一步驗證了其在R/M NPC患者一線治療中的臨床應用價值,研究結果顯示:(1)截至2024年2月4日,與化療相比,塔戈利單抗聯合順鉑和吉西他濱一線治療復發或轉移性鼻咽癌可獲得更優的PFS、更高的ORR和更長的DoR,且無論患者PD-L1表達如何,均可獲益;(2)塔戈利單抗聯合化療組的中位PFS未達到,安慰劑聯合化療中位PFS為7.9個月,疾病進展或死亡風險降低了53%;(3)在腫瘤緩解方面,ORR為81.7% vs74.5%;中位DoR為11.7個月 vs 5.8個月,HR=0.48,比安慰劑組延長近1倍;(4)已觀察到塔戈利單抗聯合化療OS的獲益趨勢,其死亡風險降低了38%。 科倫博泰執行長葛均友表示:「非常高興公司的三款產品順利納入國家基本醫保目錄,這是公司創新成果轉化為患者可及的健康福祉的重要舉措。2025年國家醫保藥品目錄納入了一些彌補基本醫保保障空白的藥品,如三陰性乳腺癌、肺癌等重大疾病用藥,我們充分感受到國家醫保局對中國創新藥的支援鼓勵,對增進民生福祉的高度重視,以及對科倫博泰創新能力的肯定。公司將始終秉承『以博愛之心,事民眾安泰之業』的理念,潛心研製更多新藥、好藥,同時積極回應國家醫藥政策,讓中國創新藥的溫度,傳遞到每一位元需要的患者手中,助力健康中國。」 關於蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT)(佳泰萊®) 作為本公司的核心產品,蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT)是一款本公司擁有自主智慧財產權的新型TROP2 ADC,針對非小細胞肺癌(NSCLC)、乳腺癌(BC)、胃癌(GC)、婦科腫瘤等晚期實體瘤。蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT)採用新型連線子進行開發,其透過偶聯一種貝洛替康衍生的拓撲異構酶I抑制劑作為有效載荷,藥物抗體比(DAR)達到7.4。蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT)透過重組抗TROP2人源化單克隆抗體特異性識別腫瘤細胞表面的TROP2,其後被腫瘤細胞內吞併於細胞內釋放有效載荷KL610023。KL610023作為拓撲異構酶I抑制劑,可誘導腫瘤細胞DNA損傷,進而導致細胞週期阻滯及細胞凋亡。此外,其亦於腫瘤微環境中釋放KL610023。鑒於KL610023具有細胞膜滲透性,其可實現旁觀者效應,即殺死鄰近的腫瘤細胞。 於2022年5月,本公司授予默沙東(美國新澤西州羅威市默克公司的商號)在大中華區(包括中國內地、香港、澳門及臺灣)以外的所有地區開發、使用、製造及商業化蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT)的獨家權利。 截止目前,蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT)的3項適應症已於中國獲批上市,分別用於治療既往至少接受過2種系統治療(其中至少1種治療針對晚期或轉移性階段)的不可切除的區域性晚期或轉移性三陰性乳腺癌(TNBC)、經EGFR-TKI和含鉑化療治療後進展的EGFR基因突變陽性的區域性晚期或轉移性非鱗狀NSCLC以及經EGFR-TKI治療後進展的EGFR基因突變陽性的區域性晚期或轉移性非鱗狀NSCLC。蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT)是全球首個在肺癌適應症獲批上市的TROP2 ADC藥物。此外,蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT)用於既往接受過內分泌治療且在晚期或轉移性階段接受過其他系統治療的不可切除的區域性晚期或轉移性HR+/HER2- BC的sNDA已獲國家藥品監督管理局(NMPA)藥品審評中心(CDE)受理,並被納入優先審評審批程式。 截止目前,本公司已在中國開展9項註冊性臨床研究。默沙東已啟動15項正在進行的蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT)作為單藥療法或聯合帕博利珠單抗或其他抗癌藥物用於多種型別癌症的全球性III期臨床研究(這些研究由默沙東申辦並主導)。 *帕博利珠單抗(可瑞達®)為美國新澤西州羅威市默克公司的附屬公司Merck Sharp & Dohme LLC (MSD)的註冊商標 關於西妥昔單抗N01(達泰萊®) 西妥昔單抗N01是公司自主研發的重組表皮生長因數受體(EGFR)人鼠嵌合單克隆抗體(mAb),用於晚期結直腸癌患者。這是國內首個透過III期臨床研究證實,在一線治療RAS野生型轉移性結直腸癌患者中,與原研西妥昔單抗注射液(愛必妥®)聯合化療方案進行頭對頭對比,且取得類似臨床結果的國產生物藥。目前,西妥昔單抗N01與FOLFOX或FOLFIRI方案聯合用於一線治療RAS基因野生型的轉移性結直腸癌患者已獲NMPA批准上市。 關於塔戈利單抗(科泰萊®) 塔戈利單抗是全球首個獲批用於一線治療鼻咽癌的PD-L1單克隆抗體。此前,中國國家藥品監督管理局(NMPA)已批准塔戈利單抗兩項適應症上市,包括聯合順鉑和吉西他濱一線治療復發或轉移性鼻咽癌患者以及單藥治療既往接受過2線及以上化療失敗的復發或轉移性鼻咽癌患者。 關於科倫博泰 四川科倫博泰生物醫藥股份有限公司(簡稱「科倫博泰生物」,股票程式碼:6990.HK)是科倫藥業控股子公司,專注於創新生物技術藥物及小分子藥物的研發、生產、商業化及國際合作。公司圍繞全球和中國未滿足的臨床需求,重點佈局腫瘤、自身免疫、炎症和代謝等重大疾病領域,建設國際化藥物研發與產業化平臺,致力於成為在創新藥物領域國際領先的企業。公司目前擁有30餘個重點創新藥專案,其中4個專案已獲批上市,1個專案處於NDA階段,10餘個專案正處於臨床階段。公司成功構建了享譽國際的專有ADC及新型偶聯藥物平臺OptiDC™,已有2個ADC專案獲批上市,多個ADC或新型偶聯藥物產品處於臨床或臨床前研究階段。更多資訊請訪問官網https://kelun-biotech.com/。

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DWMaterials加速佈局二次電池和先進材料行業:「劍指全球市場領導者」

韓國首爾2025年12月7日 /美通社/ — DWMaterials以其新一代電磁分離器技術作為增長基石,加速向二次電池和先進材料行業擴張。 憑借在熱交換器和反應器工程領域超過30年的技術積累,該公司正在從傳統裝置製造邁向新賽道,鞏固其作為助力客戶提升質量競爭力的技術合作夥伴的地位。 在二次電池領域,異物去除技術是直接關係到電芯質量和安全的關鍵因素。憑借其專有的高純度消磁與分離技術,DWMaterials逐漸成為新一代電池生產線的重要裝置供應商。 公司發言人表示:「我們不僅僅是裝置供應商,更是值得信賴的合作夥伴,可以保障客戶的可靠性和質量。DWMaterials將繼續擴大其在全球材料行業的業務版圖。」  

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遇見小麵登陸港交所 進軍中式麵館第一股

香港2025年12月6日 /美通社/ — 中國知名特色餐飲連鎖集團——廣州遇見小麵餐飲股份有限公司(簡稱「遇見小麵」或「公司」,股票程式碼:2408.HK)今天正式在香港交易所主機板上市,成為公開市場上首個中式麵館股。此次全球發售獲得機構投資者的踴躍參與,HHLR Advisors, Ltd.(「HHLRA」,高瓴集團旗下成員)、Hai Di Lao Holdings Pte. Ltd.(「海底撈」)、Dream’ee (Hong Kong) Open-ended Fund Company、香港晟盈投資有限公司(「晟盈投資」)、Zeta Wisdom OFC(「Zeta Fund」)作為基石投資者參與認購。 遇見小麵在香港聯合交易所正式掛牌上市 根據弗若斯特沙利文報告,按2024年商品交易總額(GMV)計,遇見小麵在川渝風味麵館中排名全國第一,在所有中式麵館經營者中位列第四。過去三年,公司業務拓展與財務表現卓越。收入從2022年的4.18億元飆升至2024年的11.54億元,年複合增長率達66.2%,遠超中國整體快餐市場增速。這一增長態勢延續至2025年上半年,期間遇見小麵實現收入7.03億元,同比增長33.8%,經調整淨利潤大幅增長131.56%至5218萬元,均創歷史新高。 遇見小麵於2014年在廣州創立,憑借清晰的戰略規劃和嚴謹的運營管理實現快速增長。其餐廳網路從2022年初的133家門店,擴充套件至如今覆蓋中國大陸及香港22個城市的465家門店。另有115家新店正在籌備中,公司即將在年底前突破500家餐廳。值得一提的是,第500家門店將落戶新加坡,這既是該公司首家海外門店,也標誌著中國餐飲體繫向全球邁出重要的一步。 遇見小麵採用「直營+加盟」雙輪驅動的規模化商業模式。所有門店均依託集中化、標準化、數字化的管理系統運營,管理範疇覆蓋配方研發、集中採購、供應鏈管理、選址開店、門店建設、日常運營、員工培訓、營銷推廣及質量管控等全流程。該公司專注地道川渝風味,主打招牌紅碗豌雜面、金碗酸辣粉、抄手系列以及小鍋冒菜系列。每家餐廳通常提供30-40款菜品,並定期更新選單,以此提升顧客用餐體驗,確保每次用餐都溫馨、親切且令人回味。 該公司還自主研發了全鏈路餐廳運營系統,覆蓋前後端工作流程,包括訂單管理、堂食外賣履約、排班排程、生產控制、採購、庫存管理、供應鏈協同、人才培養和績效考核等環節。 展望未來,此次IPO募集資金將用於加速公司多年擴張計劃,提升數字化與供應鏈實力,並推進其國際化戰略。遇見小麵計劃未來三年新開520至610家餐廳,且已開啟海外佈局。其首家海外門店將於2025年12月在新加坡開業,這標誌著中國餐飲體繫向全球市場推廣邁出關鍵一步,也將東南亞確立為新的增長引擎。 登陸港交所是遇見小麵發展歷程中的重要里程碑。在「中國小麵,全球遇見」願景的指引下,公司將持續加強數字化運營,最佳化供應鏈效率,為中國乃至全球消費者帶來高品質、高價值的中華美食。 欲瞭解更多關於遇見小麵的資訊,請訪問:https://www.xiaonoodles.com/en

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4YFN26 Awards:認識 20 強新創企業,共同構築未來光景

倫敦2025年12月7日 /美通社/ — 全球最具標誌性的新創盛會 4YFN26 將於明年 GSMA MWC26 Barcelona 世界行動通訊大會期間,重返巴塞隆納展覽中心標誌性的 Gran Via 展館,為 2026 年最令人振奮的新創企業帶來突破性的展示盛會。從數百間參賽企業中脫穎而出,2026 年度頂尖 20 強新創企業,展現五大關鍵產業領域中最耀眼的創意與領先思維。     以 4YFN26 Awards 作為壓軸,前 20 強企業將角逐總冠軍寶座。4YFN 前 20 強企業將於巴塞隆納 4YFN 首日參與4YFN Awards 準決賽。這場舞臺上的創業競賽將在頂尖投資人與產業專家組成的評審團面前舉行。評審團將依據創新性、可拓展性及影響力等標準進行評選,並於當日選出五名決賽入圍者。 五位決賽入圍者將晉級 4YFN 大獎決賽,於 3 月 4 日在 Banco Sabadell 舞臺再度角逐,爭奪眾人夢寐以求的 4YFN 大獎桂冠。冠軍得主將獲得由 GSMA Foundry 贊助的 20,000 歐元現金獎勵。 4YFN26 Awards 排名前 20 名包括: […]

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可靈2.6模型推出「音畫同出」能力 重構AI影片創作工作流

香港2025年12月5日 /美通社/ — 領先的內容社群及社交平臺快手科技(「快手」或「公司」;港幣櫃臺股份代號:01024 / 人民幣櫃臺股份代號:81024)宣佈,12月3日,可靈推出影片生成2.6模型,該模型提供了里程碑式的「音畫同出」能力,徹底改變了傳統AI影片生成模型「先無聲畫面、後人工配音」的工作流程。它能夠在單次生成中,輸出包含自然語言、動作音效以及環境氛圍音的完整影片,重構了AI影片創作工作流,極大提升創作效率。  重構AI影片創作工作流 中文語音生成效果全球領先  可靈2.6模型升級了文生音畫、圖生音畫兩大功能,輸入文字或是輸入圖片結合提示詞文字,均可直接生成帶有語音、音效及環境音的影片。語音當前支援生成中文以及英文,生成影片長度最長支援10秒。 該升級重構了傳統AI影片創作「先生成無聲的影片,再結合其他軟體完成後期聲音製作」的工作流,創作者使用可靈2.6模型,能夠直接生成包含人聲、環境與效果音效的影片,極大提升了創作者的工作效率。  透過對物理世界聲音與動態畫面的深度語義對齊,可靈2.6模型在音畫協同、音訊質量和語義理解上表現亮眼。 音畫協同上,可靈2.6模型生成的影片,在語音節奏、環境音與畫面動作上緊密呼應,實現了對畫面動態與聲音節奏的深度對齊,避免了傳統工作流可能產生的「畫面一套、聲音一套」的割裂體驗。 音訊品質上,在支援人聲、音效、環境聲等多型別聲音生成的基礎上,生成的音訊音質更乾淨、層次更豐富,整體聽感更接近真實的混音效果,滿足專業級創作對聲音細節的高要求。 語義理解上,該模型對多種場景下的文字描述、口語表達和複雜劇情有較強的語義理解能力,能夠更準確地把握創作者意圖,從而輸出邏輯更嚴密、更貼合用戶需求的音畫內容。同時,可靈2.6模型在中文語音生成效果上保持全球領先。 一鍵「音畫同出」 廣告營銷、自媒體、電商等創作場景迎來效率革命 可靈2.6模型支援的聲音型別包括說話、對話、旁白、唱歌、Rap、環境音效、混合音效等多種聲音的單獨或混合生成,能夠廣泛地應用於廣告營銷、自媒體、電商等行業的影片內容創作,極大提升創作效率。  例如在廣告營銷行業,可靈2.6模型能夠一鍵生成含有旁白介紹、演員對白、商品展示等綜合聲音效果的廣告短片,極大降低廣告片拍攝的成本,提升效率。  在自媒體領域,可靈2.6模型的應用則更加廣泛。透過多人對白能力,創作者可以創作包含訪談節目、劇情演繹、搞笑短劇等多型別的內容創作,還可以藉助模型的音樂表演能力,進行唱歌、說唱表演、樂器演奏等型別的內容創作。運用可靈2.6模型,可大幅度降低自媒體創作者的創作成本與難度。 在電商領域,透過單人獨白、旁白解說等能力,可靈2.6模型能夠完成商品展示、產品講解等電商領域的影片內容創作,提升商家的經營效率。  可靈2.6模型的推出,進一步降低了內容創意行業影片創作的成本與難度,未來可靈AI也會持續開發更多實用功能,為創作者提供更優質、便捷的AI影片創作工具。  關於快手 快手作為中國乃至全球領先的內容社群及社交平臺,致力於成為全球最痴迷於為客戶創造價值的公司。作為一家以人工智慧為核心驅動和技術依託的科技公司,快手專注於透過持續的技術創新和產品升級,不斷豐富服務和應用場景,為客戶創造價值。在快手,使用者透過短影片和直播來記錄和分享他們的生活,發現所需,發揮所長。透過與內容創作者和企業緊密合作,快手提供的技術、產品和服務可滿足使用者的多元化的需求,包括娛樂、線上營銷服務、電商、本地生活、遊戲等。 前瞻性宣告 除過往事實的陳述外,本新聞稿載有若干前瞻性陳述。前瞻性陳述一般可透過所使用前瞻性詞彙識別,例如「或會」、「可能」、「可」、「可以」、「將」、「將會」、「預期」、「認為」、「繼續」、「估計」、「預計」、「預測」、「打算」、「計劃」、「尋求」或「時間表」。該等前瞻性陳述受風險、不確定因素及假設的影響,可能包括業務展望、財務表現預測、業務計劃預測、發展策略及對我們行業預期趨勢的預測。該等前瞻性陳述是根據本集團現有的資料,亦按本新聞稿刊發之時的展望為基準,在本新聞稿內載列。該等前瞻性陳述是根據若干預測、假設及前提作出,當中許多涉及主觀因素或不受我們控制。該等前瞻性陳述或會證明為不正確及可能不會在將來實現。該等前瞻性陳述涉及大量風險及不明朗因素。鑒於上述風險及不明朗因素,本新聞稿內所載列的前瞻性陳述不應視為董事會或本公司宣告該等計劃及目標將會實現,故投資者不應過於依賴該等陳述。除法律要求的情形外,我們並無責任公開釋出可能反映本新聞稿日期後發生的事件或情況或可能反映意料之外事件的該等前瞻性陳述的任何修訂。 投資者及媒體問詢快手科技投資者關係郵箱:ir@kuaishou.com  

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